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Progetto di psicoanalisi madre-bambino di Stoccolma (MIPPS)- Follow-up a 4 anni e mezzo (MIPPS-02)

15 marzo 2010 aggiornato da: Karolinska Institutet

Uno studio di follow-up di una sperimentazione controllata randomizzata di trattamento psicoanalitico madre-bambino e trattamento come di consueto presso i centri per la salute dei bambini

Un RCT che ha confrontato il trattamento psicoanalitico madre-bambino (MIP) con l'assistenza del Child Health Center in casi di disturbi della relazione madre-bambino è stato eseguito su 80 casi a Stoccolma 2005-2008. I bambini avevano meno di 18 mesi all'intervista n. A 6 mesi di follow-up, sono stati mostrati effetti significativi a favore del MIP sulla sensibilità materna (EAS), sulla depressione (EPDS) e sulle qualità relazionali PIR-GAS). Questo studio valuterà gli effetti in un bambino di 4 anni e mezzo; valutare gli effetti a lungo termine dell'assistenza MIP e CHild Health Center e convalidare meglio i risultati sui bambini che ora hanno raggiunto un'età in cui possono partecipare più attivamente alle valutazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

PROGETTO

Le 71 diadi rimanenti dallo studio MIPPS-01 saranno intervistate quando i bambini avranno raggiunto i 4 anni e mezzo, al fine di valutare gli effetti di intervento a lungo termine dei trattamenti MIP erogati dagli psicoanalisti del Servizio di Accoglienza Infantile della Società Psicoanalitica Svedese e del trattamenti abituali di lattanti e bambini in Svezia che implicano il contatto con gli infermieri dei centri sanitari per l'infanzia.

STRUMENTI

Questionari sulla relazione della madre; Ages and Stages Questionnaire:Social-Emotional (ASQ:SE; Squires et al., 2002), Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS; Cox et al., 1987), Swedish Parental Questionnaire (SPSQ; Östberg et al., 1997) e il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ; Goodman, 1997).

Interazioni madre-figlio videoregistrate in modo indipendente: la scala della disponibilità emotiva (EAS; Biringen, 1998).

Valutazione del funzionamento generale del bambino: Children's Global Assessment Scale (Shaffer et al 1983).

Valutazione del funzionamento cognitivo del bambino: Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI, Wechsler, 2005).

Valutazione del funzionamento sociale ed emotivo del bambino: Story Stem Attachment Profile (SSAP, Hodges et al., 2003). Machover Draw-a-Person Test (Blomberg & Cleve, 1997)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

71

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 11641
        • Reclutamento
        • Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Majlis Winberg Salomonsson, M.Sci.Psych.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La madre ha espresso preoccupazioni significative su uno o più dei seguenti domini: se stessa come madre, il benessere del suo bambino o la relazione madre-bambino (questo è stato operazionalizzato come un punteggio <80 ("relazione perturbata") sul PIR- GAS o, in alternativa, > 2,5 sul SPSQ).
  • Neonati di qualsiasi genere, di età inferiore a 18 mesi.
  • Durata delle preoccupazioni superiore a due settimane.
  • Domicilio a Stoccolma.
  • Discreta padronanza dello svedese.

Criteri di esclusione:

  • Psicosi materna secondo il DSM-IV, in una misura che preclude la collaborazione.
  • Dipendenza da sostanze secondo il DSM-IV, in una misura che preclude la collaborazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cura del Centro di salute infantile
TAU prevedeva visite programmate di visite sanitarie presso il Child Health Center (CHC) locale, con controlli pediatrici a 2 e 6 mesi di età. Il visitatore sanitario è incoraggiato a promuovere l'attaccamento ea rilevare le depressioni postnatali. Alle madri possono essere offerti gruppi di genitori, massaggi infantili o orientamento che promuova l'interazione, nonché appuntamenti con un pediatra o uno psicologo psichiatrico infantile. In 1/3 dei casi è stato avviato un trattamento aggiuntivo. Questo è stato registrato durante l'intervista finale.
Comportamentale: Cura del Centro di salute infantile
L'infermiere chiama presso i centri di salute infantile (CHC), con controlli pediatrici regolari. L'infermiera è stata incoraggiata a promuovere l'attaccamento ea rilevare le depressioni postnatali. Gli appuntamenti con uno psichiatra o terapista o psicologo psichiatrico infantile sono stati avviati in 1/3 dei casi. Questo è stato registrato durante l'intervista finale.
Altri nomi:
  • CHCC
Sperimentale: Psicoanalitica madre-bambino tmt
MIP (Norman, 2001; 2004) è un metodo psicoanalitico adattato alle esigenze del bambino analizzando in presenza della madre. L'analista si sforza di reclutare il bambino per uno scambio emotivo, sebbene ciò non implichi alcuna convinzione che il bambino comprenda la comunicazione verbale. L'analista si rivolge al bambino per aiutarlo a liberare emozioni consolidate in sintomi come urla, evitare il contatto visivo materno e rifiuto del seno. L'analista pone molta cura nell'arruolare la madre partecipante. Questo per migliorare la sua comprensione della difficile situazione del bambino e della natura della loro relazione, oltre a darle tutto lo spazio necessario per sfogare la propria frustrazione, depressione e ansia.
Comportamentale: Psicoanalitica madre-bambino tmt
Sedute psicoanalitiche con madre e bambino, con una mediana di 23 sedute 2 volte alla settimana.
Altri nomi:
  • MIP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzionamento del bambino: scala di valutazione globale dei bambini
Lasso di tempo: Al colloquio di follow-up
Al colloquio di follow-up
Depressione materna: scala della depressione postnatale di Edimburgo
Lasso di tempo: Al colloquio di follow-up
Al colloquio di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sofferenza materna: lista di controllo dei sintomi - 90
Lasso di tempo: Al colloquio di follow-up
Al colloquio di follow-up
Stress materno: questionario svedese sullo stress dei genitori
Lasso di tempo: Al colloquio di follow-up
Al colloquio di follow-up
Funzionamento del bambino: età e stadi Questionario: socio-emotivo
Lasso di tempo: Al colloquio di follow-up
Al colloquio di follow-up
Funzionamento del bambino: questionario sui punti di forza e sulle difficoltà
Lasso di tempo: Al colloquio di follow-up
Al colloquio di follow-up
Funzionamento cognitivo del bambino: scale di intelligenza prescolare e primaria di Wechsler
Lasso di tempo: Al colloquio di follow-up
Al colloquio di follow-up
Funzionamento sociale ed emotivo del bambino: Story Stem Attachment Profile
Lasso di tempo: Al colloquio di follow-up
Al colloquio di follow-up
Il funzionamento sociale ed emotivo del bambino: il test Draw-a-Person di Machover
Lasso di tempo: Al colloquio di follow-up
Al colloquio di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Investigatori

  • Investigatore principale: Björn Salomonsson, MD, Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet
  • Investigatore principale: Majlis Winberg Salomonsson, M.Sci.Psych., Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

16 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MIPPS-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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