Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stockholmi Anya-Csecsemő Pszichoanalízis Projekt (MIPPS) – Nyomon követés 4 és fél évesen (MIPPS-02)

2010. március 15. frissítette: Karolinska Institutet

Nyomon követési tanulmány az anya-csecsemő pszichoanalitikus kezelésének és szokásos kezelésének randomizált, kontrollált vizsgálatáról a gyermekegészségügyi központokban

Az anya-csecsemő pszichoanalitikus kezelését (MIP) összehasonlító RCT-t a Gyermekegészségügyi Központ ellátásával anya-csecsemő kapcsolati zavarok esetén 80 esetben végeztek Stockholmban 2005-2008 között. A csecsemők 18 hónaposnál fiatalabbak voltak az 1. interjú során. A 6 hónapos követés során szignifikáns hatásokat mutattak ki a MIP javára az anyai érzékenységre (EAS), a depresszióra (EPDS) és a PIR-GAS kapcsolati minőségekre. Ez a tanulmány 4 és fél éves gyermeknél értékeli a hatásokat; a MIP és a Child Health Center ellátás hosszú távú hatásainak értékelése, és az eredmények jobb érvényesítése azokon a gyermekeken, akik már elérték azt a kort, ahol aktívabban vehetnek részt az értékelésekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

TERVEZÉS

A MIPPS-01 vizsgálatból megmaradt 71 diádot megkérdezik, amikor a gyerekek elérik a 4 és fél éves kort, hogy értékeljék a Svéd Pszichoanalitikus Társaság Csecsemőfogadó Szolgálatának pszichoanalitikusai által végzett MIP-kezelések hosszú távú beavatkozási hatásait. Svédországban a csecsemők és gyermekek szokásos kezelései, amelyek a gyermekegészségügyi központok ápolóival való érintkezést jelentik.

ESZKÖZÖK

Anya-jelentés kérdőívek; az Ages and Stages Questionnaire: Social-Emotional (ASQ:SE; Squires et al., 2002), az Edinburgh-i Postnatal Depression Scale (EPDS; Cox et al., 1987), a Svéd Szülői Kérdőív (SPSQ; Östberg et al., 1997) és a Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997).

Függetlenül értékelt, videóra rögzített anya-gyermek interakciók: az érzelmi elérhetőségi skála (EAS; Biringen, 1998).

A gyermek általános működésének értékelése: Children's Global Assessment Scale (Shaffer et al 1983).

A gyermek kognitív működésének értékelése: Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI, Wechsler, 2005).

A gyermek szociális és érzelmi működésének értékelése: Story Stem Attachment Profile (SSAP, Hodges et al., 2003). Machover Draw-a-Person Test (Blomberg és Cleve, 1997)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

71

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, 11641
        • Toborzás
        • Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Majlis Winberg Salomonsson, M.Sci.Psych.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az anya jelentős aggodalmának adott hangot a következő területek közül egy vagy több tekintetében: önmaga, mint anya, csecsemőjének jóléte vagy az anya-csecsemő kapcsolat (ezt a PIR-en 80-nál < 80-as pontszámként operacionalizáltuk ("zavart kapcsolat") GAS vagy > 2,5 az SPSQ-n).
  • Bármilyen nemű, 18 hónaposnál fiatalabb csecsemő.
  • Két hetet meghaladó gondok időtartama.
  • Lakóhelye Stockholm.
  • A svéd nyelv ésszerű ismerete.

Kizárási kritériumok:

  • Anyai pszichózis a DSM-IV szerint, olyan mértékben, ami kizárja az együttműködést.
  • Anyagfüggőség a DSM-IV szerint, olyan mértékben, ami kizárja az együttműködést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gyermekegészségügyi Központ ellátása
A TAU a helyi Gyermekegészségügyi Központban (CHC) tervezett egészségügyi látogatókat vont be, 2 és 6 hónapos korukban pedig gyermekorvosi vizsgálatokat végeztek. Az egészségügyi látogatót arra ösztönzik, hogy segítse elő a kötődést és észlelje a szülés utáni depressziókat. Az anyáknak szülői csoportokat, csecsemőmasszázst vagy interakciót elősegítő útmutatást, valamint gyermekorvoshoz vagy gyermekpszichiátriai pszichológushoz való időpontot ajánlhatnak. Az esetek 1/3-ában további kezelésre került sor. Ezt a végponti interjún rögzítették.
Viselkedési: Gyermekegészségügyi Központ ellátása
A nővérek a Gyermekegészségügyi Központokban (CHC) keresik fel a rendszeres gyermekorvosi ellenőrzéseket. Az ápolónőt ösztönözték a kötődés elősegítésére és a szülés utáni depressziók kimutatására. Pszichiáterhez, terapeutához, gyermekpszichiátriai szakpszichológushoz az esetek 1/3-ában kezdeményeztek időpontot. Ezt a végponti interjún rögzítették.
Más nevek:
  • CHCC
Kísérleti: Anya-csecsemő pszichoanalitikus tmt
A MIP (Norman, 2001; 2004) egy pszichoanalitikus módszer, amely a csecsemő elemző és anyja jelenlétében támasztott igényeihez igazodik. Az elemző arra törekszik, hogy a babát érzelmi cserére toborozza, bár ez nem jelenti azt a meggyőződést, hogy a csecsemő megérti a verbális kommunikációt. Az elemző megszólítja a babát, hogy segítsen neki felszabadítani érzelmeit, amelyek olyan tünetekben konszolidálódnak, mint a sikoltozás, az anyai szemkontaktus kerülése és a mellmegtagadás. Az elemző nagy gondot fordít a résztvevő anya beíratására. Ennek célja, hogy jobban megértse a baba nehéz helyzetét és kapcsolatuk természetét, valamint minden teret adjon neki, amelyre szüksége van, hogy kiadja a saját frusztrációját, depresszióját és szorongását.
Viselkedési: Anya-csecsemő pszichoanalitikus tmt
Pszichoanalitikus ülések anyával és csecsemővel, átlagosan 23 alkalom heti kétszer.
Más nevek:
  • MIP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyermek működése: Gyermekek Globális Értékelési Skála
Időkeret: Utóinterjún
Utóinterjún
Anyai depresszió: Edinburgh Postnatal Depression Scale
Időkeret: Utóinterjún
Utóinterjún

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Anyai szorongás: Tünetek ellenőrző listája - 90
Időkeret: Utóinterjún
Utóinterjún
Anyai stressz: Svéd szülői stressz-kérdőív
Időkeret: Utóinterjún
Utóinterjún
Gyermek működése: Életkorok és szakaszok Kérdőív: Szociális érzelmi
Időkeret: Utóinterjún
Utóinterjún
Gyermek működése: Erősségek és nehézségek kérdőív
Időkeret: Utóinterjún
Utóinterjún
Gyermekek kognitív működése: Wechsler óvodai és elsődleges intelligenciaskálái
Időkeret: Utóinterjún
Utóinterjún
A gyermek szociális és érzelmi működése: Meseszár kötődési profil
Időkeret: Utóinterjún
Utóinterjún
Gyermek szociális és érzelmi működése: Machover Draw-a-Person teszt
Időkeret: Utóinterjún
Utóinterjún

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Björn Salomonsson, MD, Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet
  • Kutatásvezető: Majlis Winberg Salomonsson, M.Sci.Psych., Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 15.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2009. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MIPPS-02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel