Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tukholman äiti-vauvan psykoanalyysiprojekti (MIPPS) – seuranta 4½-vuotiaana (MIPPS-02)

maanantai 15. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Karolinska Institutet

Seurantatutkimus satunnaistetusta kontrolloidusta äidin ja lapsen psykoanalyyttisen hoidon ja tavanomaisen hoidon lasten terveyskeskuksissa kokeesta

Tukholmassa tehtiin 80 tapaukselle RCT, jossa verrattiin äiti-vauvan psykoanalyyttistä hoitoa (MIP) lasten terveyskeskuksen hoitoon äitien ja lapsen parisuhteen häiriöiden yhteydessä. Vauvat olivat alle 18 kuukauden ikäisiä haastattelussa #1. Kuuden kuukauden seurannassa havaittiin merkittäviä vaikutuksia MIP:n hyväksi äidin herkkyyteen (EAS), masennukseen (EPDS) ja parisuhteen ominaisuuksiin PIR-GAS. Tässä tutkimuksessa arvioidaan vaikutuksia 4½-vuotiaalla lapsella; arvioida MIP:n ja Child Health Center -hoidon pitkäaikaisvaikutuksia ja validoida paremmin tuloksia lapsilla, jotka ovat nyt saavuttaneet iän, jossa he voivat osallistua aktiivisemmin arviointeihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

DESIGN

MIPPS-01-tutkimuksesta jäljellä olevat 71 dyadia haastatellaan, kun lapset ovat täyttäneet 4½ vuotta, jotta voidaan arvioida Ruotsin psykoanalyyttisen seuran pikkulasten vastaanottopalvelun psykoanalyytikoiden toimittamien MIP-hoitojen pitkäaikaisvaikutuksia. tavanomaiset imeväisten ja lasten hoidot Ruotsissa, mikä tarkoittaa yhteyttä lastenterveyskeskusten sairaanhoitajiin.

INSTRUMENTIT

Äiti-raportti kyselylomakkeet; Ages and Stages Questionnaire: Social-Emotional (ASQ:SE; Squires et al., 2002), Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS; Cox et al., 1987), Ruotsin vanhempien kyselylomake (SPSQ; Östberg et al., 1997) ja vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ; Goodman, 1997).

Itsenäisesti arvioidut videonauhoitetut äidin ja lapsen vuorovaikutukset: Emotional Availability Scale (EAS; Biringen, 1998).

Arvio lapsen yleisestä toimivuudesta: Children's Global Assessment Scale (Shaffer et al 1983).

Lapsen kognitiivisen toiminnan arviointi: Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI, Wechsler, 2005).

Arvio lapsen sosiaalisesta ja emotionaalisesta toiminnasta: Story Stem Attachment Profile (SSAP, Hodges et al., 2003). Machover Draw-a-Person -testi (Blomberg & Cleve, 1997)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

71

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 11641
        • Rekrytointi
        • Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Majlis Winberg Salomonsson, M.Sci.Psych.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äiti ilmaisi merkittävän huolensa yhdestä tai useammasta seuraavista osa-alueista: itsestään äitinä, vauvan hyvinvoinnista tai äidin ja vauvan välisestä suhteesta (tämä otettiin käyttöön arvolla < 80 ("häiriöinen suhde") PIR-tutkimuksessa. GAS tai vaihtoehtoisesti > 2,5 SPSQ:ssa).
  • Mitä tahansa sukupuolta oleva vauva, alle 18 kuukauden ikäinen.
  • Huolien kesto yli kaksi viikkoa.
  • Kotipaikka Tukholmassa.
  • Kohtuullinen ruotsin taito.

Poissulkemiskriteerit:

  • Äidin psykoosi DSM-IV:n mukaan, siinä määrin, että se estää yhteistyön.
  • DSM-IV:n mukainen aineriippuvuus, siinä määrin, että se estää yhteistyön.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lasten terveyskeskuksen hoito
TAU sisälsi säännöllisiä terveyskäyntejä paikalliseen lastenterveyskeskukseen (CHC) ja lastentarkastukset 2 ja 6 kuukauden iässä. Terveydenhoitajaa rohkaistaan ​​edistämään kiintymystä ja havaitsemaan synnytyksen jälkeisiä masennusta. Äideille voidaan tarjota vanhempainryhmiä, vauvojen hierontaa tai vuorovaikutusta edistävää ohjausta sekä aikoja lastenlääkärille tai lastenpsykiatrin psykologille. Lisähoito aloitettiin 1/3:ssa tapauksista. Tämä kirjattiin päätepisteen haastattelussa.
Käyttäytyminen: Lasten terveyskeskuksen hoito
Sairaanhoitaja soittaa lasten terveyskeskuksiin (CHC) ja tekee säännöllisiä lastentarkastuksia. Sairaanhoitajaa kannustettiin edistämään kiintymystä ja havaitsemaan synnytyksen jälkeisiä masennusta. Psykiatrin tai terapeutin tai lastenpsykiatrin psykologin vastaanotto aloitettiin 1/3:ssa tapauksista. Tämä kirjattiin päätepisteen haastattelussa.
Muut nimet:
  • CHCC
Kokeellinen: Mother-Infant Psychoanalytic tmt
MIP (Norman, 2001; 2004) on psykoanalyyttinen menetelmä, joka on mukautettu vauvan tarpeisiin analysoijana ja äitinsä läsnä ollessa. Analyytikko pyrkii värväämään vauvan emotionaaliseen vuorovaikutukseen, vaikka tämä ei tarkoita mitään uskoa, että vauva ymmärtäisi sanallisen kommunikoinnin. Analyytikko puhuttelee vauvaa auttaakseen häntä vapauttamaan tunteita, jotka tiivistyvät oireisiin, kuten huutamiseen, äidin katsekontaktin välttämiseen ja rintojen kieltäytymiseen. Analyytikko on erittäin huolellinen osallistuvan äidin ilmoittamisessa. Tämä parantaa hänen ymmärrystään vauvan ahdingosta ja heidän suhteensa luonteesta sekä antaa hänelle kaiken tarvittavan tilan purkaa omaa turhautumista, masennusta ja ahdistusta.
Käyttäytyminen: Mother-Infant Psychoanalytic tmt
Psykoanalyyttiset istunnot äidin ja vauvan kanssa, mediaani 23 istuntoa 2 kertaa viikossa.
Muut nimet:
  • MIP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lapsen toiminta: Children's Global Assessment Scale
Aikaikkuna: Jatkohaastattelussa
Jatkohaastattelussa
Äidin masennus: Edinburgh Postnatal Depression Scale
Aikaikkuna: Jatkohaastattelussa
Jatkohaastattelussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Äidin ahdistus: oireiden tarkistuslista - 90
Aikaikkuna: Jatkohaastattelussa
Jatkohaastattelussa
Äidin stressi: Ruotsin vanhempien stressikysely
Aikaikkuna: Jatkohaastattelussa
Jatkohaastattelussa
Lapsen toiminta: Iät ja vaiheet Kyselylomake: Sosiaalinen tunne
Aikaikkuna: Jatkohaastattelussa
Jatkohaastattelussa
Lapsen toiminta: vahvuudet ja vaikeudet -kysely
Aikaikkuna: Jatkohaastattelussa
Jatkohaastattelussa
Lapsen kognitiivinen toiminta: Wechslerin esikoulu ja ensisijainen älykkyysasteikko
Aikaikkuna: Jatkohaastattelussa
Jatkohaastattelussa
Lapsen sosiaalinen ja emotionaalinen toiminta: Tarinavarren kiinnitysprofiili
Aikaikkuna: Jatkohaastattelussa
Jatkohaastattelussa
Lapsen sosiaalinen ja emotionaalinen toiminta: Machover Draw-a-Person -testi
Aikaikkuna: Jatkohaastattelussa
Jatkohaastattelussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Tutkijat

  • Päätutkija: Björn Salomonsson, MD, Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet
  • Päätutkija: Majlis Winberg Salomonsson, M.Sci.Psych., Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MIPPS-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa