線維筋痛症に苦しむ閉経後の女性の痛みに対するエストロゲンの効果
2010年3月15日 更新者：Ostergotland County Council, Sweden
ホルモン補充療法は、線維筋痛症に苦しむ閉経後の女性の自己推定疼痛または実験的疼痛反応に影響を与えない: 二重盲検、無作為化、プラセボ対照試験
線維筋痛症の閉経後の女性におけるエストロゲン治療の潜在的な効果を評価するために、研究者はプラセボ治療と比較して、8週間のエストロゲン治療の前後に定量的官能検査を使用しました.
調査の概要
詳細な説明
線維筋痛症は、女性に好発する疾患です。
性ホルモン、特にエストロゲンは、痛みの処理と痛みの感受性に影響を与えることが示されており、エストロゲンの欠乏は線維筋痛症の潜在的な促進因子と考えられています.
しかし、線維筋痛症患者におけるエストロゲン治療の効果は研究されていません。
29 人の閉経後の女性が、二重盲式プロトコルに従って経皮 17β-エストラジオール (毎日 50 ug) による 8 週間の治療またはプラセボのいずれかに無作為に割り付けられました。
痛みの自己評価、温度、熱痛、冷痛、圧痛の閾値を測定する一連の定量的官能検査、および冷圧上昇テストを、治療前、治療 8 週間後、および 20 週間の 3 回実施しました。治療中止後。
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Linköping、スウェーデン、581 85
- University hospital in Linköping
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 49～60歳
- 30未満のボディマス指数（BMI）
- 線維筋痛症の診断のためのACR-90基準を満たした
- 閉経後6ヶ月以上の状態
- 過去3か月間、ホルモン治療を行っていない
- 通常のマンモグラフィー検査を受けました
除外基準:
- 向精神薬を使用している、または血栓塞栓症の病歴がある
- 糖尿病、多発神経障害、慢性肝疾患、
- アルコールまたは薬物乱用、ヘモグロビン症、
- 子宮内膜腺腫性過形成、または悪性腫瘍。
- -未治療の高血圧の存在（> 160/95）。
- 診断されていない膣出血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
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最後の 2 週間はメドロキシプロゲステロン (1 日 10 mg) の追加治療による 10 週間の経皮投与 (1 日 50 ug)
他の名前：
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実験的：経皮17β-エストラジオールによる治療
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最後の 2 週間はメドロキシプロゲステロン (1 日 10 mg) の追加治療による 10 週間の経皮投与 (1 日 50 ug)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みの閾値と痛みの耐性
時間枠：8週間の治療前後
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8週間の治療前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mats Hammar, MD, prof、University Hospital, Linkoeping
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年8月1日
一次修了 (実際)
2007年10月1日
研究の完了 (実際)
2007年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月15日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年3月15日
最終確認日
2001年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。