Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Östrogener Effekt på smärta hos postmenopausala kvinnor som lider av fibromyalgi

15 mars 2010 uppdaterad av: Ostergotland County Council, Sweden

Hormonell ersättningsterapi påverkar inte självuppskattad smärta eller experimentell smärtreaktion hos postmenopausala kvinnor som lider av fibromyalgi: en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie

För att utvärdera de potentiella effekterna av östrogenbehandling hos postmenopausala kvinnor med fibromyalgi använde utredarna kvantitativa sensoriska tester före och efter åtta veckors östrogenbehandling jämfört med placebobehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fibromyalgi är ett tillstånd som företrädesvis drabbar kvinnor. Könshormoner, och i synnerhet östrogener, har visat sig påverka smärtbearbetning och smärtkänslighet, och östrogenbrist har ansetts vara en potentiell befrämjande faktor för fibromyalgi. Effekterna av östrogenbehandling hos patienter som lider av fibromyalgi har dock inte studerats. Tjugonio postmenopausala kvinnor randomiserades till antingen åtta veckors behandling med transdermal 17β-estradiol (50 ug dagligen) eller placebo enligt ett dubbelblindt protokoll. En självuppskattning av smärta, en uppsättning kvantitativa sensoriska tester som mäter temperaturtrösklar, termisk smärta, förkylningssmärta och trycksmärta samt ett kalltryckstest utfördes vid tre tillfällen: före behandling, efter åtta veckors behandling och tjugo veckor efter avslutad behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Linköping, Sverige, 581 85
        • University hospital in Linköping

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 49-60 år
  • Body mass index (BMI) < 30
  • Uppfyllde ACR-90-kriterierna för diagnos av fibromyalgi
  • Postmenopausalt tillstånd sedan minst sex månader
  • Inte använt någon hormonbehandling de senaste tre månaderna
  • Gjorde normala mammografiundersökningar

Exklusions kriterier:

  • Använder psykofarmaka eller har en historia av tromboembolism
  • Diabetes mellitus, polyneuropati, kronisk leversjukdom,
  • Alkohol- eller drogmissbruk, hemoglobinopati,
  • Endometrial adenomatös hyperplasi eller malignitet.
  • Förekomst av obehandlad hypertoni (>160/95).
  • Odiagnostiserade vaginala blödningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera
Läkemedel: 17p-östradiol
Transdermal administrering (50 ug dagligen) under en period av tio veckor med ytterligare behandling av medroxiprogesteron (10 mg dagligen) under de senaste två veckorna
Andra namn:
  • Evorel
  • provera
Experimentell: Behandling med transdermal 17β-estradiol
Läkemedel: 17p-östradiol
Transdermal administrering (50 ug dagligen) under en period av tio veckor med ytterligare behandling av medroxiprogesteron (10 mg dagligen) under de senaste två veckorna
Andra namn:
  • Evorel
  • provera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärttrösklar och smärttolerans
Tidsram: Före och efter åtta veckors behandling
Före och efter åtta veckors behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ostergotland County Council, Sweden

Utredare

  • Huvudutredare: Mats Hammar, MD, prof, University Hospital, Linkoeping

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

16 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2010

Senast verifierad

1 september 2001

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 151 662/01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera