Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ estrogenów na ból u kobiet po menopauzie cierpiących na fibromialgię

15 marca 2010 zaktualizowane przez: Ostergotland County Council, Sweden

Hormonalna terapia zastępcza nie wpływa na samoocenę bólu lub eksperymentalną odpowiedź na ból u kobiet po menopauzie cierpiących na fibromialgię: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana placebo próba

Aby ocenić potencjalne skutki leczenia estrogenami u kobiet po menopauzie z fibromialgią, badacze wykorzystali ilościowe testy sensoryczne przed i po ośmiu tygodniach leczenia estrogenami w porównaniu z leczeniem placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fibromialgia to schorzenie, które preferencyjnie dotyka kobiety. Wykazano, że hormony płciowe, aw szczególności estrogeny, wpływają na przetwarzanie bólu i wrażliwość na ból, a niedobór estrogenów uznano za potencjalny czynnik sprzyjający fibromialgii. Jednak efekty leczenia estrogenami u pacjentów cierpiących na fibromialgię nie były badane. Dwadzieścia dziewięć kobiet po menopauzie losowo przydzielono do ośmiu tygodni leczenia przezskórnym 17β-estradiolem (50 μg dziennie) lub placebo zgodnie z protokołem podwójnie ślepej próby. Samoocenę bólu, zestaw ilościowych testów czuciowych mierzących progi temperatury, bólu termicznego, bólu zimnego i bólu uciskowego oraz test presyjny zimna przeprowadzono trzykrotnie: przed leczeniem, po ośmiu tygodniach leczenia i po dwudziestu tygodniach po zaprzestaniu leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Linköping, Szwecja, 581 85
        • University hospital in Linköping

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Między 49-60 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) < 30
  • Spełnił kryteria ACR-90 dla rozpoznania fibromialgii
  • Stan pomenopauzalny od co najmniej sześciu miesięcy
  • Od trzech miesięcy nie stosuję żadnej kuracji hormonalnej
  • Miał normalne badania mammograficzne

Kryteria wyłączenia:

  • Używanie leków psychotropowych lub historia choroby zakrzepowo-zatorowej
  • Cukrzyca, polineuropatia, przewlekła choroba wątroby,
  • Nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych, hemoglobinopatia,
  • Rozrost gruczolakowaty endometrium lub nowotwór złośliwy.
  • Obecność nieleczonego nadciśnienia tętniczego (>160/95).
  • Niezdiagnozowane krwawienia z pochwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Lek: 17β-estradiol
Podawanie przezskórne (50 ug dziennie) przez okres 10 tygodni z dodatkowym leczeniem medroksyprogesteronem (10 mg dziennie) przez ostatnie 2 tygodnie
Inne nazwy:
  • Evorel
  • dowieść
Eksperymentalny: Leczenie transdermalnym 17β-estradiolem
Lek: 17β-estradiol
Podawanie przezskórne (50 ug dziennie) przez okres 10 tygodni z dodatkowym leczeniem medroksyprogesteronem (10 mg dziennie) przez ostatnie 2 tygodnie
Inne nazwy:
  • Evorel
  • dowieść

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Progi bólu i tolerancja bólu
Ramy czasowe: Przed i po ośmiu tygodniach leczenia
Przed i po ośmiu tygodniach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ostergotland County Council, Sweden

Śledczy

  • Główny śledczy: Mats Hammar, MD, prof, University Hospital, Linkoeping

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2001

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 151 662/01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Badania kliniczne na 17β-estradiol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj