Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние эстрогенов на боль у женщин в постменопаузе, страдающих фибромиалгией

15 марта 2010 г. обновлено: Ostergotland County Council, Sweden

Гормональная заместительная терапия не влияет на самооценку боли или экспериментальную реакцию на боль у женщин в постменопаузе, страдающих фибромиалгией: двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование

Чтобы оценить потенциальные эффекты лечения эстрогенами у женщин в постменопаузе с фибромиалгией, исследователи использовали количественные сенсорные тесты до и после восьми недель лечения эстрогенами по сравнению с лечением плацебо.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фибромиалгия — это состояние, которое преимущественно поражает женщин. Было показано, что половые гормоны и, в частности, эстрогены влияют на обработку боли и болевую чувствительность, а дефицит эстрогена считается потенциальным фактором, способствующим фибромиалгии. Однако эффекты лечения эстрогенами у пациентов, страдающих фибромиалгией, не изучались. Двадцать девять женщин в постменопаузе были рандомизированы для восьминедельного лечения трансдермальным 17β-эстрадиолом (50 мкг в день) или плацебо в соответствии с двойным слепым протоколом. Самооценка боли, набор количественных сенсорных тестов для измерения порогов температуры, термической боли, холодовой боли и боли от давления, а также холодовой прессорный тест проводились в трех случаях: до лечения, после восьми недель лечения и двадцати недель лечения. после прекращения лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Linköping, Швеция, 581 85
        • University hospital in Linköping

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Между 49-60 годами
  • Индекс массы тела (ИМТ) < 30
  • Соответствовали критериям ACR-90 для диагностики фибромиалгии.
  • Постменопаузальное состояние не менее шести месяцев
  • Не принимал гормональные препараты в течение последних трех месяцев.
  • Прошли нормальные маммографические скрининги

Критерий исключения:

  • Употребление психотропных препаратов или тромбоэмболия в анамнезе
  • Сахарный диабет, полиневропатия, хронические заболевания печени,
  • Злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами, гемоглобинопатия,
  • Аденоматозная гиперплазия эндометрия, или злокачественное новообразование.
  • Наличие нелеченной артериальной гипертензии (>160/95).
  • Недиагностированные вагинальные кровотечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
Лекарство: 17β-эстрадиол
Трансдермальное введение (50 мкг в день) в течение десяти недель с дополнительным лечением медроксипрогестероном (10 мг в день) в течение последних двух недель.
Другие имена:
  • Эворел
  • доказывать
Экспериментальный: Лечение трансдермальным 17β-эстрадиолом
Лекарство: 17β-эстрадиол
Трансдермальное введение (50 мкг в день) в течение десяти недель с дополнительным лечением медроксипрогестероном (10 мг в день) в течение последних двух недель.
Другие имена:
  • Эворел
  • доказывать

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Болевые пороги и переносимость боли
Временное ограничение: До и после восьми недель лечения
До и после восьми недель лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ostergotland County Council, Sweden

Следователи

  • Главный следователь: Mats Hammar, MD, prof, University Hospital, Linkoeping

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2001 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 151 662/01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться