雌激素对绝经后纤维肌痛妇女疼痛的影响
2010年3月15日 更新者：Ostergotland County Council, Sweden
激素替代疗法不会影响患有纤维肌痛的绝经后妇女的自我估计疼痛或实验性疼痛反应：一项双盲、随机、安慰剂对照试验
为了评估雌激素治疗对患有纤维肌痛的绝经后妇女的潜在影响，研究人员在雌激素治疗八周前后使用了定量感官测试，并与安慰剂治疗进行了比较。
研究概览
详细说明
纤维肌痛是一种优先影响女性的疾病。
性激素，特别是雌激素，已被证明会影响疼痛处理和疼痛敏感性，雌激素缺乏被认为是纤维肌痛的潜在促进因素。
然而，尚未研究雌激素治疗对纤维肌痛患者的影响。
根据双盲方案，29 名绝经后妇女被随机分配接受 8 周透皮 17β-雌二醇（每日 50 微克）治疗或安慰剂治疗。
在三种情况下进行了疼痛的自我评估，一组测量温度、热痛、冷痛和压痛阈值的定量感觉测试，以及冷加压测试在三种情况下进行：治疗前、治疗八周后和二十周停止治疗后。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Linköping、瑞典、581 85
- University hospital in Linköping
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 49-60岁之间
- 体重指数 (BMI) < 30
- 符合 ACR-90 纤维肌痛诊断标准
- 至少六个月的绝经后状态
- 过去三个月没有使用任何激素治疗
- 进行了正常的乳房 X 光检查
排除标准：
- 使用精神药物或有血栓栓塞病史
- 糖尿病、多发性神经病、慢性肝病、
- 酗酒或滥用药物、血红蛋白病、
- 子宫内膜腺瘤样增生，或恶性肿瘤。
- 存在未经治疗的高血压 (>160/95)。
- 未确诊的阴道出血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制
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透皮给药（每天 50 微克），持续十周，最后两周额外服用甲羟孕酮（每天 10 毫克）
其他名称：
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实验性的：经皮 17β-雌二醇治疗
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透皮给药（每天 50 微克），持续十周，最后两周额外服用甲羟孕酮（每天 10 毫克）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疼痛阈值和疼痛耐受性
大体时间：八周治疗前后
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八周治疗前后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mats Hammar, MD, prof、University Hospital, Linkoeping
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年8月1日
初级完成 (实际的)
2007年10月1日
研究完成 (实际的)
2007年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月15日
首次发布 (估计)
2010年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月15日
最后验证
2001年9月1日
更多信息
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