섬유 근육통으로 고통받는 폐경 후 여성의 통증에 대한 에스트로겐 효과
2010년 3월 15일 업데이트: Ostergotland County Council, Sweden
호르몬 대체 요법은 섬유근육통을 앓고 있는 폐경 후 여성의 자가 추정 통증 또는 실험적 통증 반응에 영향을 미치지 않습니다: 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험
섬유근육통이 있는 폐경 후 여성에서 에스트로겐 치료의 잠재적 효과를 평가하기 위해 연구원들은 위약 치료와 비교하여 에스트로겐 치료 8주 전후에 정량적 관능 검사를 사용했습니다.
연구 개요
상세 설명
섬유 근육통은 여성에게 우선적으로 영향을 미치는 상태입니다.
성 호르몬, 특히 에스트로겐은 통증 처리 및 통증 감수성에 영향을 미치는 것으로 나타났으며 에스트로겐 결핍은 섬유근육통의 잠재적 촉진 요인으로 간주되었습니다.
그러나 섬유근육통을 앓고 있는 환자에 대한 에스트로겐 치료의 효과는 연구되지 않았습니다.
29명의 폐경 후 여성이 이중 맹검 프로토콜에 따라 경피 17β-에스트라디올(매일 50ug) 또는 위약으로 8주간 치료를 받도록 무작위 배정되었습니다.
치료 전, 치료 8주 후, 20주에 걸쳐 총 3회에 걸쳐 통증 자가 평가, 온도, 열통증, 냉통, 압박통증의 역치를 측정하는 일련의 정량적 관능검사와 냉압검사를 시행하였다. 치료 중단 후.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Linköping, 스웨덴, 581 85
- University hospital in Linköping
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 49~60세
- < 30의 체질량 지수(BMI)
- ACR-90 섬유근육통 진단 기준 충족
- 최소 6개월 이후의 폐경 후 상태
- 지난 3개월 동안 어떤 호르몬 치료도 사용하지 않았습니다.
- 정상적인 유방 조영술 검사를 받았습니다.
제외 기준:
- 향정신성 약물을 사용하거나 혈전색전증 병력이 있는 경우
- 당뇨병, 다발신경병증, 만성간질환,
- 알코올 또는 약물 남용, 헤모글로빈병증,
- 자궁내막 선종성 과형성 또는 악성 종양.
- 치료되지 않은 고혈압의 존재(>160/95).
- 진단되지 않은 질 출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 제어
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마지막 2주 동안 메드록시프로게스테론(매일 10mg) 추가 치료와 함께 10주 동안 경피투여(매일 50ug)
다른 이름들:
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실험적: 경피 17β-에스트라디올로 치료
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마지막 2주 동안 메드록시프로게스테론(매일 10mg) 추가 치료와 함께 10주 동안 경피투여(매일 50ug)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통증 역치 및 통증 내성
기간: 8주 치료 전후
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8주 치료 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mats Hammar, MD, prof, University Hospital, Linkoeping
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2001년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 151 662/01
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