Efeito dos estrogênios na dor em mulheres na pós-menopausa que sofrem de fibromialgia
15 de março de 2010 atualizado por: Ostergotland County Council, Sweden
A terapia de reposição hormonal não afeta a dor autoestimada ou as respostas experimentais à dor em mulheres na pós-menopausa que sofrem de fibromialgia: um estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo
A fim de avaliar os efeitos potenciais do tratamento com estrogênio em mulheres na pós-menopausa com fibromialgia, os pesquisadores usaram testes sensoriais quantitativos antes e após oito semanas de tratamento com estrogênio em comparação com o tratamento com placebo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A fibromialgia é uma condição que afeta preferencialmente as mulheres.
Os hormônios sexuais, e em particular os estrogênios, demonstraram afetar o processamento da dor e a sensibilidade à dor, e o déficit de estrogênio foi considerado um potencial fator promotor da fibromialgia.
No entanto, os efeitos do tratamento com estrogênio em pacientes que sofrem de fibromialgia não foram estudados.
Vinte e nove mulheres pós-menopáusicas foram randomizadas para oito semanas de tratamento com 17β-estradiol transdérmico (50 ug diariamente) ou placebo de acordo com um protocolo duplo-cego.
Uma autoavaliação da dor, um conjunto de testes sensoriais quantitativos medindo os limiares de temperatura, dor térmica, dor ao frio e dor à pressão e um teste pressor ao frio foram realizados em três ocasiões: antes do tratamento, após oito semanas de tratamento e vinte semanas após cessação do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Linköping, Suécia, 581 85
- University hospital in Linköping
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 49-60 anos
- Índice de massa corporal (IMC) de < 30
- Preencheu os critérios ACR-90 para o diagnóstico de fibromialgia
- Estado pós-menopausa há pelo menos seis meses
- Não está usando nenhum tratamento hormonal nos últimos três meses
- Teve exames de mamografia normais
Critério de exclusão:
- Uso de drogas psicotrópicas ou histórico de tromboembolismo
- Diabetes mellitus, polineuropatia, doença hepática crônica,
- Abuso de álcool ou substâncias, hemoglobinopatia,
- Hiperplasia adenomatosa endometrial ou malignidade.
- Presença de hipertensão não tratada (>160/95).
- Sangramentos vaginais não diagnosticados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
|
Administração transdérmica (50 ug por dia) por um período de dez semanas com tratamento adicional de medroxiprogesterona (10mg por dia) nas últimas duas semanas
Outros nomes:
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Experimental: Tratamento com 17β-estradiol transdérmico
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Administração transdérmica (50 ug por dia) por um período de dez semanas com tratamento adicional de medroxiprogesterona (10mg por dia) nas últimas duas semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Limiares de dor e tolerância à dor
Prazo: Antes e depois de oito semanas de tratamento
|
Antes e depois de oito semanas de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mats Hammar, MD, prof, University Hospital, Linkoeping
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
16 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de março de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2001
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Fibromialgia
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Estrogênios
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Estradiol
- Estradiol 17 beta-cipionato
- 3-benzoato de estradiol
- Fosfato de poliestradiol
Outros números de identificação do estudo
- 151 662/01
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