Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Østrogener Effekt på smerter hos postmenopausale kvinder, der lider af fibromyalgi

15. marts 2010 opdateret af: Ostergotland County Council, Sweden

Hormonal erstatningsterapi påvirker ikke selvestimeret smerte eller eksperimentel smerterespons hos postmenopausale kvinder, der lider af fibromyalgi: et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret forsøg

For at evaluere de potentielle virkninger af østrogenbehandling hos postmenopausale kvinder med fibromyalgi brugte efterforskerne kvantitative sensoriske test før og efter otte ugers østrogenbehandling sammenlignet med placebobehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fibromyalgi er en tilstand, der fortrinsvis rammer kvinder. Kønshormoner, og især østrogener, har vist sig at påvirke smertebehandling og smertefølsomhed, og østrogenunderskud er blevet betragtet som en potentiel fremmende faktor for fibromyalgi. Virkningerne af østrogenbehandling hos patienter, der lider af fibromyalgi, er dog ikke blevet undersøgt. Niogtyve postmenopausale kvinder blev randomiseret til enten otte ugers behandling med transdermal 17β-estradiol (50 ug dagligt) eller placebo i henhold til en dobbeltblind protokol. En selvvurdering af smerte, et sæt kvantitative sensoriske tests, der måler tærskler for temperatur, termiske smerter, forkølelsessmerter og tryksmerte, og en koldpressor-test blev udført ved tre lejligheder: før behandling, efter otte ugers behandling og tyve uger efter ophør af behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Linköping, Sverige, 581 85
        • University hospital in Linköping

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 49-60 år
  • Body mass index (BMI) på < 30
  • Opfyldte ACR-90 kriterierne for diagnosticering af fibromyalgi
  • Postmenopausal tilstand siden mindst seks måneder
  • Ikke brugt nogen hormonbehandling i de sidste tre måneder
  • Havde normale mammografiscreeninger

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af psykofarmaka eller har en historie med tromboemboli
  • Diabetes mellitus, polyneuropati, kronisk leversygdom,
  • Alkohol- eller stofmisbrug, hæmoglobinopati,
  • Endometrie adenomatøs hyperplasi eller malignitet.
  • Tilstedeværelse af ubehandlet hypertension (>160/95).
  • Udiagnosticerede vaginale blødninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Medicin: 17β-østradiol
Transdermal administration (50 ug dagligt) i en periode på ti uger med yderligere behandling af medroxyprogesteron (10 mg dagligt) i de sidste to uger
Andre navne:
  • Evorel
  • provera
Eksperimentel: Behandling med transdermal 17β-estradiol
Medicin: 17β-østradiol
Transdermal administration (50 ug dagligt) i en periode på ti uger med yderligere behandling af medroxyprogesteron (10 mg dagligt) i de sidste to uger
Andre navne:
  • Evorel
  • provera

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertetærskler og smertetolerance
Tidsramme: Før og efter otte ugers behandling
Før og efter otte ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ostergotland County Council, Sweden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mats Hammar, MD, prof, University Hospital, Linkoeping

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2010

Først opslået (Skøn)

16. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2010

Sidst verificeret

1. september 2001

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 151 662/01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 17β-østradiol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner