Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ösztrogének hatása a fájdalomra fibromyalgiában szenvedő posztmenopauzás nőknél

2010. március 15. frissítette: Ostergotland County Council, Sweden

A hormonpótló terápia nem befolyásolja a fibromyalgiában szenvedő posztmenopauzás nők önbecsült fájdalmát vagy kísérleti fájdalomreakcióit: kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat

Annak érdekében, hogy értékeljék az ösztrogénkezelés lehetséges hatásait a posztmenopauzában szenvedő, fibromyalgiában szenvedő nőknél, a vizsgálók kvantitatív szenzoros teszteket alkalmaztak nyolchetes ösztrogénkezelés előtt és után, összehasonlítva a placebo-kezeléssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fibromyalgia olyan állapot, amely elsősorban a nőket érinti. A nemi hormonokról, és különösen az ösztrogénekről kimutatták, hogy befolyásolják a fájdalom feldolgozását és a fájdalomérzékenységet, és az ösztrogénhiányt a fibromyalgia potenciális elősegítő tényezőjének tekintik. Azonban az ösztrogénkezelés hatásait fibromyalgiában szenvedő betegeknél nem vizsgálták. Huszonkilenc posztmenopauzás nőt randomizáltak vagy nyolc hetes transzdermális 17β-ösztradiollal (50 µg naponta) vagy placebóval végzett kezelésre a kettős vak protokoll szerint. A fájdalom önbecslését, a hőmérsékleti küszöbértékeket, a hőfájdalmat, a hidegfájdalmat és a nyomásfájdalmat mérő kvantitatív szenzoros teszteket, valamint a hidegnyomás-tesztet három alkalommal végezték el: kezelés előtt, nyolc hetes kezelés után és húsz héten keresztül. a kezelés abbahagyása után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Linköping, Svédország, 581 85
        • University hospital in Linköping

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 49-60 év között
  • Testtömegindex (BMI) <30
  • Megfelel a fibromyalgia diagnosztizálására vonatkozó ACR-90 kritériumoknak
  • Posztmenopauzális állapot legalább hat hónapja
  • Az elmúlt három hónapban nem alkalmazott hormonkezelést
  • Normál mammográfiás szűrésen volt

Kizárási kritériumok:

  • Pszichotróp szerek használata vagy thromboembolia anamnézisében
  • Diabetes mellitus, polyneuropathia, krónikus májbetegség,
  • Alkohol- vagy kábítószer-visszaélés, hemoglobinopátia,
  • Endometrium adenomatosus hyperplasia vagy rosszindulatú daganat.
  • Kezeletlen hipertónia jelenléte (>160/95).
  • Nem diagnosztizált hüvelyi vérzések

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Drog: 17β-ösztradiol
Transzdermális beadás (naponta 50 ug) tíz héten keresztül, medroxiprogeszteron (napi 10 mg) kiegészítő kezeléssel az elmúlt két hétben
Más nevek:
  • Evorel
  • provera
Kísérleti: Kezelés transzdermális 17β-ösztradiollal
Drog: 17β-ösztradiol
Transzdermális beadás (naponta 50 ug) tíz héten keresztül, medroxiprogeszteron (napi 10 mg) kiegészítő kezeléssel az elmúlt két hétben
Más nevek:
  • Evorel
  • provera

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalomküszöbök és fájdalomtűrés
Időkeret: Nyolc hetes kezelés előtt és után
Nyolc hetes kezelés előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ostergotland County Council, Sweden

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mats Hammar, MD, prof, University Hospital, Linkoeping

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 15.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2001. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 151 662/01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel