Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv estrogenů na bolest u postmenopauzálních žen trpících fibromyalgií

15. března 2010 aktualizováno: Ostergotland County Council, Sweden

Hormonální substituční terapie neovlivňuje samostatně odhadovanou bolest nebo experimentální reakce na bolest u žen po menopauze trpících fibromyalgií: dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie

Aby bylo možné vyhodnotit potenciální účinky estrogenové léčby u postmenopauzálních žen s fibromyalgií, výzkumníci použili kvantitativní senzorické testy před a po osmi týdnech estrogenové léčby ve srovnání s placebem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fibromyalgie je stav, který přednostně postihuje ženy. Bylo prokázáno, že pohlavní hormony, a zejména estrogeny, ovlivňují zpracování bolesti a citlivost na bolest, a deficit estrogenu byl považován za potenciální podpůrný faktor pro fibromyalgii. Účinky estrogenové léčby u pacientů trpících fibromyalgií však nebyly studovány. Dvacet devět postmenopauzálních žen bylo randomizováno buď k osmitýdenní léčbě transdermálním 17β-estradiolem (50 ug denně) nebo placebem podle dvojitě zaslepeného protokolu. Sebehodnocení bolesti, soubor kvantitativních senzorických testů měřících prahové hodnoty teploty, tepelné bolesti, chladové bolesti a tlakové bolesti a chladový tlakový test byly provedeny při třech příležitostech: před léčbou, po osmi týdnech léčby a po dvaceti týdnech. po ukončení léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Linköping, Švédsko, 581 85
        • University hospital in Linköping

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 49-60 lety
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) < 30
  • Splnil kritéria ACR-90 pro diagnózu fibromyalgie
  • Postmenopauzální stav nejméně šest měsíců
  • Poslední tři měsíce nepoužívám žádnou hormonální léčbu
  • Absolvovala normální mamografické vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • Užíváte psychofarmaka nebo máte v anamnéze tromboembolismus
  • Diabetes mellitus, polyneuropatie, chronické onemocnění jater,
  • Zneužívání alkoholu nebo návykových látek, hemoglobinopatie,
  • Endometriální adenomatózní hyperplazie nebo malignita.
  • Přítomnost neléčené hypertenze (>160/95).
  • Nediagnostikované vaginální krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Lék: 17p-estradiol
Transdermální podávání (50 ug denně) po dobu deseti týdnů s další léčbou medroxyprogesteronem (10 mg denně) po dobu posledních dvou týdnů
Ostatní jména:
  • Evorel
  • provera
Experimentální: Léčba transdermálním 17β-estradiolem
Lék: 17p-estradiol
Transdermální podávání (50 ug denně) po dobu deseti týdnů s další léčbou medroxyprogesteronem (10 mg denně) po dobu posledních dvou týdnů
Ostatní jména:
  • Evorel
  • provera

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Práh bolesti a tolerance bolesti
Časové okno: Před a po osmi týdnech léčby
Před a po osmi týdnech léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ostergotland County Council, Sweden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mats Hammar, MD, prof, University Hospital, Linkoeping

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

16. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2001

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 151 662/01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 17p-estradiol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit