Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Estrogeenien vaikutus kipuun postmenopausaalisilla naisilla, jotka kärsivät fibromyalgiasta

maanantai 15. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Ostergotland County Council, Sweden

Hormonikorvaushoito ei vaikuta itsearvioituihin kipuihin tai kokeellisiin kipuvasteisiin postmenopausaalisilla naisilla, jotka kärsivät fibromyalgiasta: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus

Arvioidakseen estrogeenihoidon mahdollisia vaikutuksia postmenopausaalisilla naisilla, joilla on fibromyalgia, tutkijat käyttivät kvantitatiivisia aistinvaraisia ​​testejä ennen kahdeksan viikon estrogeenihoitoa ja sen jälkeen lumelääkehoitoon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibromyalgia on sairaus, joka vaikuttaa ensisijaisesti naisiin. Sukupuolihormonien ja erityisesti estrogeenien on osoitettu vaikuttavan kivun käsittelyyn ja kivun herkkyyteen, ja estrogeenivajetta on pidetty mahdollisena fibromyalgian edistäjänä. Estrogeenihoidon vaikutuksia fibromyalgiasta kärsivillä potilailla ei kuitenkaan ole tutkittu. Kaksikymmentäyhdeksän postmenopausaalista naista satunnaistettiin joko kahdeksan viikon hoitoon transdermaalisella 17β-estradiolilla (50 ug päivässä) tai lumelääkettä kaksoissokkomenetelmän mukaisesti. Kivun itsearviointi, joukko kvantitatiivisia aistinvaraisia ​​testejä, jotka mittasivat lämpötilan kynnysarvoja, lämpökipua, kylmäkipua ja painekipua, sekä kylmäpainetesti suoritettiin kolme kertaa: ennen hoitoa, kahdeksan viikon hoidon jälkeen ja kaksikymmentä viikkoa. hoidon lopettamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Linköping, Ruotsi, 581 85
        • University hospital in Linköping

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 49-60 vuoden välillä
  • Painoindeksi (BMI) < 30
  • Täytti fibromyalgian diagnoosin ACR-90 kriteerit
  • Postmenopausaalinen tila vähintään kuusi kuukautta
  • En ole käyttänyt hormonaalisia hoitoja viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Käytiin normaalissa mammografiatutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö tai tromboembolia
  • Diabetes mellitus, polyneuropatia, krooninen maksasairaus,
  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö, hemoglobinopatia,
  • Endometriumin adenomatoottinen hyperplasia tai pahanlaatuinen kasvain.
  • Hoitamattoman verenpainetaudin esiintyminen (>160/95).
  • Diagnosoimattomat emättimen verenvuodot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
Lääke: 17p-estradioli
Transdermaalinen anto (50 ug päivässä) kymmenen viikon ajan sekä medroksiprogesteronihoito (10 mg päivässä) viimeisen kahden viikon ajan
Muut nimet:
  • Evorel
  • provera
Kokeellinen: Hoito transdermaalisella 17β-estradiolilla
Lääke: 17p-estradioli
Transdermaalinen anto (50 ug päivässä) kymmenen viikon ajan sekä medroksiprogesteronihoito (10 mg päivässä) viimeisen kahden viikon ajan
Muut nimet:
  • Evorel
  • provera

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipukynnykset ja kivunsieto
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kahdeksan viikon hoidon
Ennen ja jälkeen kahdeksan viikon hoidon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ostergotland County Council, Sweden

Tutkijat

  • Päätutkija: Mats Hammar, MD, prof, University Hospital, Linkoeping

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2001

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 151 662/01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa