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HIVと脂肪の蓄積 (MATH)

2019年1月15日 更新者：University of California, Los Angeles

代謝異常、テルミサルタンおよびHIV感染

これは、テルミサルタンと呼ばれる薬を服用している男性と女性で、皮膚の下または肝臓などの体の臓器の脂肪蓄積が改善するかどうかを確認するための調査研究です. 研究者は、効果的な抗HIV療法を受けているHIV陽性者がテルミサルタンを服用した場合、体内の脂肪量がどのように変化するかを調べます. 調査官は、この比較を行うために CT スキャンを使用します。 テルミサルタンは HIV 治療薬ではありません。 血圧を治療するために使用される薬ですが、高血圧の有無にかかわらず、臓器の脂肪を減少させることが示されています. この研究には、約24週間にわたって8回の訪問が含まれます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90035
        • UCLA CARE Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上のHIV陽性の男女
  • -ELISAによって文書化され、ウエスタンブロットまたは血漿HIV-1 RNA> 2000で確認されたHIV-1感染が2回
  • 文書化された中央脂肪蓄積
  • -スクリーニング時にHIV RNAが50コピー/ mL未満であることが文書化されており、選択したアッセイでは少なくとも12週間前に検出されない
  • 抑制的で活性の高い抗レトロウイルスレジメンによる現在の抗レトロウイルス療法。
  • 収縮期血圧 > 115mmHg。
  • -インフォームドコンセントを提供する能力と意欲

除外基準:

  • 妊娠中（現在または過去6か月以内）または授乳中
  • コントロールされていない高血圧
  • 併用禁止薬
  • 未治療の高脂血症の被験者は、研究の24週間、治療の開始を控えることをいとわない必要があります。
  • 経口血糖降下薬による糖尿病の治療を受けている被験者は、研究期間中、現在の用量のインスリン感作薬を喜んで継続する必要があります。
  • -既知の未治療の腎動脈狭窄
  • -不安定な冠動脈疾患/狭心症または非代償性のうっ血性心不全。
  • -アンギオテンシン受容体遮断薬クラスの薬剤に対する不耐性の履歴。
  • 継続的なカリウム補給の必要性。
  • ANC (絶対好中球数) <750 細胞/mm3 ヘモグロビン <10 gm/dL ClCr (クレアチニンクリアランス) < 30 ml/分 (Cockcroft-Gault 式で推定) AST (アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ) または ALT (アラニンアミノトランスフェラーゼ) ) > 3 x ULN (通常の上限)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：テルミサルタン
テルミサルタン 40mg po を毎日 24 週間
薬：テルミサルタン
他の名前：
  • ミカルディス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内臓脂肪組織 (VAT) 量の変化の中央値
時間枠：ベースラインと 24 週間
VAT ボリュームは、L4-L5 シングル スライス コンピューター断層撮影法によって各時点で定量化されました。
ベースラインと 24 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Los Angeles

協力者

California HIV/AIDS Research Program

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月1日

一次修了 (実際)

2011年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月16日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月15日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MATH

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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