Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV ja rasvan kertyminen (MATH)

tiistai 15. tammikuuta 2019 päivittänyt: University of California, Los Angeles

Aineenvaihduntahäiriöt, telmisartaani ja HIV-infektio

Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, paraneeko rasvan kerääntyminen joko ihon alle tai elimiin, esimerkiksi maksaan, miehillä ja naisilla, jotka käyttävät telmisartaani-nimistä lääkettä. Tutkijat selvittävät, kuinka kehon rasvan määrä muuttuu, kun HIV-positiiviset henkilöt, jotka saavat tehokasta HIV-hoitoa, ottavat telmisartaania. Tutkijat käyttävät CT-skannausta tämän vertailun tekemiseen. Telmisartaani ei ole HIV-lääke. Sitä käytetään verenpaineen hoitoon, mutta sen on osoitettu vähentävän rasvaa ihmisillä, joilla on korkea verenpaine ja joilla ei ole korkeaa verenpainetta. Tutkimukseen sisältyy 8 käyntiä noin 24 viikon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90035
        • UCLA CARE Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-positiiviset 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset
  • HIV-1-infektio ELISA-testillä dokumentoituna ja Western blot -testillä vahvistettuna tai plasman HIV-1 RNA:lla > 2000 kahdesti
  • Dokumentoitu keskusrasvan kertyminen
  • HIV-RNA:n on dokumentoitu olevan alle 50 kopiota/ml seulonnassa ja sitä ei voida havaita valitulla määrityksellä vähintään 12 viikkoa ennen tuloa
  • Nykyinen antiretroviraalinen hoito suppressiivisella, erittäin aktiivisella antiretroviraalisella hoito-ohjelmalla.
  • Systolinen verenpaine > 115 mmHg.
  • Kyky ja halu antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus (nykyinen tai viimeisten 6 kuukauden aikana) tai imetys
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Kielletyt samanaikaiset lääkkeet
  • Potilaiden, joilla on hoitamaton hyperlipidemia, on oltava halukkaita pidättymään hoidon aloittamisesta tutkimuksen 24 viikon ajan.
  • Potilaiden, joita hoidetaan diabetesta oraalisilla hypoglykeemisillä aineilla, on oltava valmiita käyttämään nykyistä insuliinia herkistäviä aineitaan tutkimuksen ajan.
  • Tunnettu, hoitamaton munuaisvaltimon ahtauma
  • Epästabiili sepelvaltimotauti/angina tai dekompensoitu kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
  • Mikä tahansa aiemmin ollut intoleranssi jollekin angiotensiinireseptorin salpaajien luokan aineelle.
  • Tarve jatkuvalle kaliumlisälle.
  • Laboratorioarvojen seulonta seuraavasti: ANC (absoluuttinen neutrofiilien määrä) <750 solua/mm3 Hemoglobiini <10 gm/dl ClCr (kreatiniinipuhdistuma) < 30 ml/min (arvioitu Cockcroft-Gault-yhtälöllä) AST (aspartaattiaminotransferaasi) tai ALT (alaniiniaminotransferaasi) ) > 3 x ULN (normaalin yläraja)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Telmisartaani
Telmisartaani 40 mg po päivittäin 24 viikon ajan
Lääke: Telmisartaani
Muut nimet:
  • Micardis

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mediaanimuutos viskeraalisen rasvakudoksen (VAT) tilavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
ALV-määrä määritettiin kullakin aikapisteellä L4-L5 yhden viipaleen tietokonetomografialla
Lähtötilanne ja 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

California HIV/AIDS Research Program

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MATH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa