Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HIV a hromadění tuku (MATH)

15. ledna 2019 aktualizováno: University of California, Los Angeles

Metabolické abnormality, telmisartan a infekce HIV

Toto je výzkumná studie, která má zjistit, zda se akumulace tuku buď pod kůží nebo v tělesných orgánech, například játrech, zlepšuje u mužů a žen, kteří užívají lék zvaný telmisartan. Vyšetřovatelé budou zkoumat, jak se změní množství tuku v těle, když HIV pozitivní osoby na účinné anti-HIV terapii užívají telmisartan. K tomuto srovnání použijí vyšetřovatelé CT sken. Telmisartan není lék na HIV. Je to lék používaný k léčbě krevního tlaku, ale bylo prokázáno, že snižuje tuk v orgánech u lidí s vysokým krevním tlakem i bez něj. Studie zahrnuje 8 návštěv po dobu přibližně 24 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90035
        • UCLA CARE Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV pozitivní muži a ženy od 18 let
  • Infekce HIV-1, jak byla dokumentována ELISA a potvrzena Western blotem nebo plazmatickou HIV-1 RNA >2000 při dvou příležitostech
  • Zdokumentovaná centrální akumulace tuku
  • HIV RNA dokumentovaná jako méně než 50 kopií/ml při screeningu a nedetekovatelná testem podle výběru po dobu nejméně 12 týdnů před vstupem
  • Současná antiretrovirová terapie se supresivním, vysoce aktivním antiretrovirovým režimem.
  • Systolický TK > 115 mmHg.
  • Schopnost a ochota poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství (aktuální nebo během posledních 6 měsíců) nebo kojení
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Zakázané souběžné léky
  • Subjekty s neléčenou hyperlipidémií musí být ochotny zdržet se zahájení terapie po dobu 24 týdnů trvání studie.
  • Subjekty podstupující léčbu diabetu perorálními hypoglykemickými činidly musí být ochotny zůstat na své současné dávce činidel zvyšujících citlivost na inzulín po dobu trvání studie.
  • Známá, neléčená stenóza renální arterie
  • Nestabilní onemocnění koronárních tepen/angina pectoris nebo dekompenzované městnavé srdeční selhání.
  • Jakákoli anamnéza nesnášenlivosti kteréhokoli člena skupiny blokátorů receptorů pro angiotenzin.
  • Potřeba průběžného doplňování draslíku.
  • Screening laboratorních hodnot následovně ANC (absolutní počet neutrofilů) <750 buněk/mm3 Hemoglobin <10 gm/dl ClCr (clearance kreatininu)< 30 ml/min (odhad podle Cockcroft-Gaultovy rovnice) AST (aspartátaminotransferáza) nebo ALT (alaninaminotransferáza ) > 3 x ULN (horní hranice normálu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Telmisartan
Telmisartan 40 mg po denně po dobu 24 týdnů
Lék: Telmisartan
Ostatní jména:
  • Micardis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Medián změny objemu viscerální adipózní tkáně (DPH).
Časové okno: Výchozí stav a 24 týdnů
Objem DPH byl kvantifikován v každém časovém bodě pomocí L4-L5 jednořezové počítačové tomografie
Výchozí stav a 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

California HIV/AIDS Research Program

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2010

První zveřejněno (ODHAD)

17. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MATH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Telmisartan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit