Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВИЧ и накопление жира (MATH)

15 января 2019 г. обновлено: University of California, Los Angeles

Метаболические нарушения, телмисартан и ВИЧ-инфекция

Это исследование направлено на то, чтобы выяснить, улучшается ли накопление жира под кожей или в органах тела, например, в печени, у мужчин и женщин, принимающих препарат под названием телмисартан. Исследователи будут изучать, как изменяется количество жира в организме, когда ВИЧ-позитивные люди, получающие эффективную анти-ВИЧ-терапию, принимают телмисартан. Исследователи будут использовать компьютерную томографию, чтобы сделать это сравнение. Телмисартан не является лекарством от ВИЧ. Это лекарство, используемое для лечения артериального давления, но было показано, что оно уменьшает количество жира в органах у людей как с высоким кровяным давлением, так и без него. Исследование включает 8 посещений в течение примерно 24 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ-положительные мужчины и женщины 18 лет и старше
  • Инфекция ВИЧ-1, подтвержденная с помощью ИФА и подтвержденная Вестерн-блоттингом или РНК ВИЧ-1 в плазме >2000 в двух случаях
  • Документально подтвержденное центральное накопление жира
  • Документально подтверждено, что РНК ВИЧ составляет менее 50 копий/мл при скрининге и не обнаруживается с помощью анализа по выбору в течение как минимум 12 недель до включения
  • Текущая антиретровирусная терапия с подавляющим, высокоактивным антиретровирусным режимом.
  • Систолическое АД >115 мм рт.ст.
  • Способность и желание дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Беременность (текущая или в течение последних 6 месяцев) или кормление грудью
  • Неконтролируемая гипертония
  • Запрещенные сопутствующие препараты
  • Субъекты с нелеченой гиперлипидемией должны быть готовы воздерживаться от начала терапии в течение 24 недель исследования.
  • Субъекты, проходящие лечение диабета пероральными гипогликемическими средствами, должны быть готовы оставаться на своей текущей дозе средств, сенсибилизирующих инсулин, на время исследования.
  • Известный нелеченный стеноз почечной артерии
  • Нестабильная ишемическая болезнь сердца/стенокардия или декомпенсированная застойная сердечная недостаточность.
  • Любая история непереносимости любого члена класса блокаторов ангиотензиновых рецепторов.
  • Необходимость постоянного приема калия.
  • Скрининг лабораторных показателей: ANC (абсолютное количество нейтрофилов) <750 клеток/мм3 Гемоглобин <10 г/дл ClCr (клиренс креатинина)<30 мл/мин (оценивается по уравнению Кокрофта-Голта) AST (аспартатаминотрансфераза) или ALT (аланинаминотрансфераза) ) > 3 x ULN (верхний предел нормы)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Телмисартан
Телмисартан 40 мг перорально ежедневно в течение 24 недель
Лекарство: Телмисартан
Другие имена:
  • Микардис

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение объема висцеральной жировой ткани (VAT)
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 недели
Объем НДС определяли количественно в каждый момент времени с помощью однослойной компьютерной томографии L4-L5.
Исходный уровень и 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Соавторы

California HIV/AIDS Research Program

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MATH

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться