Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HIV en vetophoping (MATH)

15 januari 2019 bijgewerkt door: University of California, Los Angeles

Metabole afwijkingen, Telmisartan en HIV-infectie

Dit is een onderzoeksstudie om te zien of de vetophoping onder de huid of in de organen van het lichaam, bijvoorbeeld de lever, verbetert bij mannen en vrouwen die het medicijn telmisartan gebruiken. De onderzoekers gaan kijken hoe de hoeveelheid vet in het lichaam verandert wanneer hiv-positieve personen die effectieve anti-hiv-therapie krijgen, telmisartan gebruiken. De onderzoekers gebruiken een CT-scan om deze vergelijking te maken. Telmisartan is geen hiv-medicijn. Het is een medicijn dat wordt gebruikt om de bloeddruk te behandelen, maar waarvan is aangetoond dat het vet in de organen vermindert bij mensen met en zonder hoge bloeddruk. Het onderzoek omvat 8 bezoeken gedurende een periode van ongeveer 24 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90035
        • UCLA CARE Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hiv-positieve mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder
  • HIV-1-infectie zoals gedocumenteerd door ELISA en bevestigd door Western blot of plasma HIV-1 RNA >2000 bij twee gelegenheden
  • Gedocumenteerde centrale vetophoping
  • Hiv-RNA waarvan is gedocumenteerd dat het minder dan 50 kopieën/ml is bij de screening en niet detecteerbaar is met een assay naar keuze gedurende ten minste 12 weken voorafgaand aan binnenkomst
  • Huidige antiretrovirale therapie met een onderdrukkend, zeer actief antiretroviraal regime.
  • Systolische bloeddruk >115 mmHg.
  • Mogelijkheid en bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap (huidige of in de afgelopen 6 maanden) of borstvoeding
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Verboden gelijktijdige medicatie
  • Proefpersonen met onbehandelde hyperlipidemie moeten bereid zijn af te zien van het starten van de therapie gedurende de duur van 24 weken van het onderzoek.
  • Proefpersonen die een behandeling voor diabetes met orale hypoglycemische middelen ondergaan, moeten bereid zijn hun huidige dosis insulinesensibiliserende middelen gedurende de duur van het onderzoek te blijven gebruiken.
  • Bekende, onbehandelde nierarteriestenose
  • Onstabiele coronaire hartziekte/angina pectoris of gedecompenseerd congestief hartfalen.
  • Elke voorgeschiedenis van intolerantie voor een lid van de klasse van angiotensinereceptorblokkers.
  • Behoefte aan voortdurende kaliumsuppletie.
  • Laboratoriumwaarden als volgt screenen ANC (absoluut aantal neutrofielen) <750 cellen/mm3 Hemoglobine <10 gm/dL ClCr (creatinineklaring)< 30 ml/min (geschat met de Cockcroft-Gault-vergelijking) AST (aspartaataminotransferase) of ALT (alanineaminotransferase ) > 3 x ULN (bovengrens van normaal)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Telmisartan
Telmisartan 40 mg po dagelijks gedurende 24 weken
Geneesmiddel: Telmisartan
Andere namen:
  • Micardis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mediane verandering in volume van visceraal vetweefsel (btw).
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
Het btw-volume werd op elk tijdstip gekwantificeerd door L4-L5 single-slice computertomografie
Basislijn en 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

California HIV/AIDS Research Program

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MATH

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infectie

Klinische onderzoeken op Telmisartan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren