Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HIV och fettackumulering (MATH)

15 januari 2019 uppdaterad av: University of California, Los Angeles

Metaboliska abnormiteter, Telmisartan och HIV-infektion

Detta är en forskningsstudie för att se om fettansamlingen antingen under huden eller i kroppens organ, till exempel levern, förbättras hos män och kvinnor som tar ett läkemedel som heter telmisartan. Utredarna kommer att titta på hur mängden fett i kroppen förändras när hiv-positiva personer på effektiv anti-hiv-terapi tar telmisartan. Utredarna kommer att använda en datortomografi för att göra denna jämförelse. Telmisartan är inte ett HIV-läkemedel. Det är ett läkemedel som används för att behandla blodtryck, men har visat sig minska fett i organen hos personer både med och utan högt blodtryck. Studien omfattar 8 besök under en period av cirka 24 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90035
        • UCLA CARE Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV-positiva män och kvinnor 18 år och äldre
  • HIV-1-infektion som dokumenterats med ELISA och bekräftad med Western blot eller plasma HIV-1 RNA >2000 vid två tillfällen
  • Dokumenterad central fettansamling
  • HIV RNA dokumenterat vara mindre än 50 kopior/ml vid screening och odetekterbart genom valfri analys i minst 12 veckor före inträde
  • Aktuell antiretroviral behandling med en suppressiv, högaktiv antiretroviral regim.
  • Systoliskt blodtryck >115 mmHg.
  • Förmåga och vilja att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Graviditet (pågående eller under de senaste 6 månaderna) eller amning
  • Okontrollerad hypertoni
  • Förbjudna samtidiga läkemedel
  • Försökspersoner med obehandlad hyperlipidemi måste vara villiga att avstå från att påbörja behandlingen under studiens 24 veckors varaktighet.
  • Försökspersoner som genomgår behandling för diabetes med orala hypoglykemiska medel måste vara villiga att stanna kvar på sin nuvarande dos av insulinsensibiliserande medel under hela studien.
  • Känd, obehandlad njurartärstenos
  • Instabil kranskärlssjukdom/angina eller dekompenserad kronisk hjärtsvikt.
  • Någon historia av intolerans mot någon medlem av angiotensinreceptorblockerare klass av medel.
  • Behov av pågående kaliumtillskott.
  • Screening av laboratorievärden enligt följande ANC (absolut antal neutrofiler) <750 celler/mm3 Hemoglobin <10 gm/dL ClCr (kreatininclearance) < 30 ml/min (uppskattad med Cockcroft-Gaults ekvation) AST (aspartataminotransferas) eller ALT (alaninaminotransferas) ) > 3 x ULN (övre normalgräns)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Telmisartan
Telmisartan 40 mg po dagligen i 24 veckor
Läkemedel: Telmisartan
Andra namn:
  • Micardis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medianförändring i volym av visceral fettvävnad (moms).
Tidsram: Baslinje och 24 veckor
Momsvolymen kvantifierades vid varje tidpunkt med L4-L5 datortomografi med enkel skiva
Baslinje och 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbetspartners

California HIV/AIDS Research Program

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2010

Första postat (UPPSKATTA)

17 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MATH

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera