Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HIV és zsírfelhalmozódás (MATH)

2019. január 15. frissítette: University of California, Los Angeles

Anyagcsere-rendellenességek, Telmizartán és HIV-fertőzés

Ez egy kutatási tanulmány, amely azt vizsgálja, hogy a zsírfelhalmozódás akár a bőr alatt, akár a szervezet szerveiben, például a májban javul-e azoknál a férfiaknál és nőknél, akik telmizartán nevű gyógyszert szednek. A kutatók azt fogják vizsgálni, hogyan változik a zsír mennyisége a szervezetben, amikor a HIV-pozitív személyek, akik hatékony HIV-ellenes terápiában részesülnek, telmizartánt szednek. A vizsgálók CT-vizsgálatot fognak használni az összehasonlításhoz. A telmizartán nem HIV-gyógyszer. Ez egy vérnyomáscsökkentő gyógyszer, de kimutatták, hogy csökkenti a zsírt a szervekben magas vérnyomásban szenvedő és nem magas vérnyomásban szenvedő embereknél. A vizsgálat 8 látogatásból áll körülbelül 24 hét alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90035
        • UCLA CARE Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV-pozitív férfiak és nők 18 éves vagy idősebb
  • HIV-1-fertőzés ELISA-val dokumentált és Western-blot-vizsgálattal vagy plazma HIV-1 RNS-rel 2000-nél több alkalommal igazolva
  • Dokumentált központi zsírfelhalmozódás
  • A HIV RNS-ről dokumentáltan kevesebb mint 50 kópia/ml a szűréskor, és a belépés előtt legalább 12 hétig nem volt kimutatható a választott teszttel
  • Jelenlegi antiretrovirális terápia szuppresszív, nagyon aktív antiretrovirális kezeléssel.
  • A szisztolés vérnyomás > 115 Hgmm.
  • Képesség és hajlandóság a tájékozott beleegyezés megadására

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség (jelenleg vagy az elmúlt 6 hónapban) vagy szoptatás
  • Nem kontrollált magas vérnyomás
  • Tiltott egyidejű gyógyszerek
  • A kezeletlen hiperlipidémiában szenvedő alanyoknak hajlandónak kell lenniük arra, hogy tartózkodjanak a kezelés megkezdésétől a vizsgálat 24 hetes időtartama alatt.
  • Az orális hipoglikémiás szerekkel diabétesz miatt kezelt alanyoknak hajlandónak kell lenniük arra, hogy a vizsgálat időtartama alatt a jelenlegi inzulinszenzibilizáló szerek adagjukban maradjanak.
  • Ismert, kezeletlen veseartéria szűkület
  • Instabil koszorúér-betegség/angina vagy dekompenzált pangásos szívelégtelenség.
  • Az angiotenzin-receptor-blokkolók bármely tagjával szembeni intolerancia anamnézisében.
  • Folyamatos káliumpótlás szükségessége.
  • Laboratóriumi értékek szűrése az alábbiak szerint: ANC (abszolút neutrofilszám) <750 sejt/mm3 Hemoglobin <10 gm/dL ClCr (kreatinin clearance) < 30 ml/perc (Cockcroft-Gault egyenlettel becsülve) AST (aszpartát-aminotranszferáz) vagy ALT (alanin-aminotranszferáz) ) > 3 x ULN (a normál érték felső határa)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Telmizartán
Telmizartán 40 mg naponta 24 héten keresztül
Drog: Telmizartán
Más nevek:
  • Micardis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A zsigeri zsírszövet (VAT) térfogatának medián változása
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
Az áfa mennyiségét minden időpontban L4-L5 egyszeletes számítógépes tomográfiával határoztuk meg
Alapállapot és 24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Együttműködők

California HIV/AIDS Research Program

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MATH

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel