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Le VIH et l'accumulation de graisse (MATH)

15 janvier 2019 mis à jour par: University of California, Los Angeles

Anomalies métaboliques, telmisartan et infection par le VIH

Il s'agit d'une étude visant à déterminer si l'accumulation de graisse sous la peau ou dans les organes du corps, par exemple le foie, s'améliore chez les hommes et les femmes qui prennent un médicament appelé telmisartan. Les chercheurs examineront comment la quantité de graisse dans le corps change lorsque des personnes séropositives sous traitement anti-VIH efficace prennent du telmisartan. Les enquêteurs utiliseront un scanner pour faire cette comparaison. Le telmisartan n'est pas un médicament contre le VIH. C'est un médicament utilisé pour traiter la pression artérielle, mais il a été démontré qu'il diminue la graisse dans les organes chez les personnes souffrant ou non d'hypertension artérielle. L'étude comprend 8 visites sur une période d'environ 24 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90035
        • UCLA CARE Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes séropositifs de 18 ans et plus
  • Infection par le VIH-1 documentée par ELISA et confirmée par Western blot ou plasma ARN du VIH-1> 2000 à deux reprises
  • Accumulation de graisse centrale documentée
  • ARN du VIH documenté comme étant inférieur à 50 copies / ml lors du dépistage et indétectable par le test de choix pendant au moins 12 semaines avant l'entrée
  • Traitement antirétroviral actuel avec un régime antirétroviral suppressif hautement actif.
  • TA systolique > 115 mmHg.
  • Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Grossesse (en cours ou dans les 6 derniers mois) ou allaitement
  • Hypertension non contrôlée
  • Médicaments concomitants interdits
  • Les sujets atteints d'hyperlipidémie non traitée doivent être disposés à s'abstenir de commencer le traitement pendant la durée de 24 semaines de l'étude.
  • Les sujets subissant un traitement pour le diabète avec des agents hypoglycémiants oraux doivent être disposés à continuer à prendre leur dose actuelle d'agents sensibilisants à l'insuline pendant toute la durée de l'étude.
  • Sténose de l'artère rénale connue et non traitée
  • Maladie coronarienne instable/angine de poitrine ou insuffisance cardiaque congestive décompensée.
  • Tout antécédent d'intolérance à l'un des agents de la classe des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine.
  • Nécessité d'une supplémentation continue en potassium.
  • Valeurs de laboratoire de dépistage comme suit ANC (nombre absolu de neutrophiles) <750 cellules/mm3 Hémoglobine <10 gm/dL ClCr (clairance de la créatinine)< 30 ml/min (estimée par l'équation de Cockcroft-Gault) AST (aspartate aminotransférase) ou ALT (alanine aminotransférase) ) > 3 x LSN (limite supérieure de la normale)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Telmisartan
Telmisartan 40 mg po par jour pendant 24 semaines
Médicament: Telmisartan
Autres noms:
  • Micardis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification médiane du volume du tissu adipeux viscéral (VAT)
Délai: Base de référence et 24 semaines
Le volume de TVA a été quantifié à chaque instant par tomodensitométrie à coupe unique L4-L5
Base de référence et 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Collaborateurs

California HIV/AIDS Research Program

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2010

Première publication (ESTIMATION)

17 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MATH

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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