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艾滋病毒和脂肪堆积 (MATH)

2019年1月15日 更新者:University of California, Los Angeles

代谢异常、替米沙坦和 HIV 感染

这是一项研究,旨在了解服用替米沙坦药物的男性和女性是否会改善皮肤下或身体器官(例如肝脏)中的脂肪堆积。 研究人员将研究当接受有效抗 HIV 治疗的 HIV 阳性者服用替米沙坦时,体内脂肪量如何变化。 研究人员将使用 CT 扫描进行比较。 替米沙坦不是 HIV 药物。 它是一种用于治疗血压的药物,但已被证明可以减少患有和不患有高血压的人器官中的脂肪。 该研究涉及在大约 24 周的时间内进行 8 次访问。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

35

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90035
        • UCLA CARE Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 岁及以上的 HIV 阳性男性和女性
  • HIV-1 感染由 ELISA 记录并两次通过蛋白质印迹或血浆 HIV-1 RNA >2000 证实
  • 记录在案的中央脂肪堆积
  • HIV RNA 在筛选时被记录为低于 50 拷贝/mL,并且在进入前至少 12 周内无法通过选择的检测方法检测到
  • 目前的抗逆转录病毒疗法采用抑制性、高效的抗逆转录病毒疗法。
  • 收缩压 >115mmHg。
  • 提供知情同意的能力和意愿

排除标准:

  • 怀孕(当前或过去 6 个月内)或哺乳期
  • 不受控制的高血压
  • 禁止合并用药
  • 患有未经治疗的高脂血症的受试者必须愿意放弃在研究的 24 周持续时间内开始治疗。
  • 接受口服降糖药治疗糖尿病的受试者必须愿意在研究期间继续使用其当前剂量的胰岛素增敏剂。
  • 已知的、未经治疗的肾动脉狭窄
  • 不稳定的冠状动脉疾病/心绞痛或失代偿性充血性心力衰竭。
  • 对血管紧张素受体阻滞剂类药物的任何成员的任何不耐受史。
  • 需要持续补钾。
  • 筛选实验室值如下 ANC(中性粒细胞绝对计数)<750 个细胞/mm3 血红蛋白 <10 gm/dL ClCr(肌酐清除率)< 30 ml/min(通过 Cockcroft-Gault 方程估计) AST(天冬氨酸转氨酶)或 ALT(丙氨酸转氨酶) ) > 3 x ULN(正常上限)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:替米沙坦
替米沙坦 40mg po 每天 24 周
其他名称:
  • 米卡迪斯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
内脏脂肪组织 (VAT) 体积的中值变化
大体时间:基线和 24 周
通过 L4-L5 单层计算机断层扫描在每个时间点量化 VAT 体积
基线和 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年5月1日

初级完成 (实际的)

2011年6月1日

研究完成 (实际的)

2011年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月16日

首次发布 (估计)

2010年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月15日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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