Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIV og fedtophobning (MATH)

15. januar 2019 opdateret af: University of California, Los Angeles

Metaboliske abnormiteter, Telmisartan og HIV-infektion

Dette er et forskningsstudie for at se, om fedtophobning enten under huden eller i kroppens organer, for eksempel leveren, forbedres hos mænd og kvinder, der tager et lægemiddel kaldet telmisartan. Efterforskerne vil se på, hvordan mængden af ​​fedt i kroppen ændrer sig, når HIV-positive personer i effektiv anti-HIV-behandling tager telmisartan. Efterforskerne vil bruge en CT-scanning til at foretage denne sammenligning. Telmisartan er ikke en HIV-medicin. Det er en medicin, der bruges til at behandle blodtryk, men har vist sig at reducere fedt i organerne hos mennesker både med og uden forhøjet blodtryk. Undersøgelsen involverer 8 besøg over en periode på omkring 24 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90035
        • UCLA CARE Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-positive mænd og kvinder 18 år og ældre
  • HIV-1 infektion som dokumenteret ved ELISA og bekræftet ved Western blot eller plasma HIV-1 RNA >2000 ved to lejligheder
  • Dokumenteret central fedtophobning
  • HIV RNA dokumenteret til at være mindre end 50 kopier/ml ved screening og uopdagelig ved valgfri analyse i mindst 12 uger før indrejse
  • Nuværende antiretroviral behandling med et undertrykkende, højaktivt antiretroviralt regime.
  • Systolisk BP >115mmHg.
  • Evne og vilje til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet (nuværende eller inden for de sidste 6 måneder) eller amning
  • Ukontrolleret hypertension
  • Forbudt samtidig medicin
  • Forsøgspersoner med ubehandlet hyperlipidæmi skal være villige til at afstå fra at påbegynde behandling i de 24 ugers varighed af undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner, der gennemgår behandling for diabetes med orale hypoglykæmiske midler, skal være villige til at forblive på deres nuværende dosis af insulinsensibiliserende midler i hele undersøgelsens varighed.
  • Kendt, ubehandlet nyrearteriestenose
  • Ustabil koronararteriesygdom/angina eller dekompenseret kongestiv hjertesvigt.
  • Enhver historie med intolerance over for ethvert medlem af angiotensinreceptorblokkerklassen af ​​midler.
  • Behov for løbende kaliumtilskud.
  • Screening af laboratorieværdier som følger ANC (absolut neutrofilantal) <750 celler/mm3 Hæmoglobin <10 gm/dL ClCr (kreatininclearance)< 30 ml/min (estimeret ved Cockcroft-Gault-ligning) AST (aspartataminotransferase) eller ALT (alaninaminotransferase) ) > 3 x ULN (øvre grænse for normal)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Telmisartan
Telmisartan 40 mg po dagligt i 24 uger
Medicin: Telmisartan
Andre navne:
  • Micardis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medianændring i visceralt fedtvævsvolumen (moms).
Tidsramme: Baseline og 24 uger
Momsvolumen blev kvantificeret på hvert tidspunkt ved hjælp af L4-L5 enkelt skive computertomografi
Baseline og 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

California HIV/AIDS Research Program

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2010

Først opslået (SKØN)

17. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MATH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektion

Kliniske forsøg med Telmisartan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner