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HIV와 지방 축적 (MATH)

2019년 1월 15일 업데이트: University of California, Los Angeles

대사 이상, Telmisartan 및 HIV 감염

이것은 telmisartan이라는 약물을 복용하는 남녀에서 피부 아래 또는 신체 기관(예: 간)에 지방 축적이 개선되는지 여부를 알아보기 위한 연구입니다. 조사관은 효과적인 항HIV 요법을 받는 HIV 양성인이 텔미사르탄을 복용할 때 신체의 지방 양이 어떻게 변하는지 조사할 것입니다. 조사관은 이 비교를 위해 CT 스캔을 사용할 것입니다. Telmisartan은 HIV 치료제가 아닙니다. 혈압을 치료하는 데 사용되는 약물이지만 고혈압 유무에 관계없이 사람들의 장기에서 지방을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이 연구에는 약 24주 동안 8번의 방문이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90035
        • UCLA CARE Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 HIV 양성 남녀
  • ELISA에 의해 문서화되고 웨스턴 블롯 또는 혈장 HIV-1 RNA >2000에 의해 두 차례에 걸쳐 확인된 HIV-1 감염
  • 문서화 된 중앙 지방 축적
  • 스크리닝 시 HIV RNA가 50 copies/mL 미만이고 등록 전 최소 12주 동안 선택한 분석으로 검출할 수 없는 것으로 기록된 HIV RNA
  • 억제적이고 고도로 활동적인 항레트로바이러스 요법을 사용하는 현재의 항레트로바이러스 요법.
  • 수축기 혈압 >115mmHg.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 및 의지

제외 기준:

  • 임신(현재 또는 최근 6개월 이내) 또는 수유 중
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 금지된 병용 약물
  • 치료되지 않은 고지혈증이 있는 피험자는 연구 기간 24주 동안 치료 시작을 기꺼이 삼가야 합니다.
  • 경구용 혈당 강하제로 당뇨병 치료를 받고 있는 피험자는 연구 기간 동안 현재 용량의 인슐린 감작제를 계속 사용할 의향이 있어야 합니다.
  • 알려진, 치료되지 않은 신장 동맥 협착증
  • 불안정 관상 동맥 질환/협심증 또는 비대상성 울혈성 심부전.
  • 안지오텐신 수용체 차단제 종류의 약제에 대한 불내성 병력.
  • 지속적인 칼륨 보충이 필요합니다.
  • 다음과 같은 실험실 값 스크리닝 ANC(절대 호중구 수) <750 세포/mm3 헤모글로빈 <10gm/dL ClCr(크레아티닌 청소율)< 30ml/분(Cockcroft-Gault 방정식으로 추정) AST(아스파테이트 아미노전이효소) 또는 ALT(알라닌 아미노전이효소) ) > 3 x ULN(정상의 상한)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 텔미사르탄
Telmisartan 40mg po 매일 24주 동안
의약품: 텔미사르탄
다른 이름들:
  • 미카르디스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내장 지방 조직(VAT) 부피의 중앙값 변화
기간: 기준선 및 24주
VAT 부피는 L4-L5 단일 슬라이스 컴퓨터 단층 촬영으로 각 시점에서 정량화되었습니다.
기준선 및 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Los Angeles

협력자

California HIV/AIDS Research Program

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 16일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MATH

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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