Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HIV i gromadzenie się tłuszczu (MATH)

15 stycznia 2019 zaktualizowane przez: University of California, Los Angeles

Zaburzenia metaboliczne, telmisartan i zakażenie wirusem HIV

Jest to badanie naukowe mające na celu sprawdzenie, czy gromadzenie się tłuszczu pod skórą lub w narządach organizmu, na przykład w wątrobie, poprawia się u mężczyzn i kobiet przyjmujących lek o nazwie telmisartan. Badacze będą przyglądać się, jak zmienia się ilość tłuszczu w organizmie, gdy osoby zakażone wirusem HIV w trakcie skutecznej terapii anty-HIV przyjmują telmisartan. Badacze użyją tomografii komputerowej, aby dokonać tego porównania. Telmisartan nie jest lekiem na HIV. Jest to lek stosowany w leczeniu ciśnienia krwi, ale wykazano, że zmniejsza ilość tłuszczu w narządach zarówno u osób z nadciśnieniem, jak i bez niego. Badanie obejmuje 8 wizyt w okresie około 24 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90035
        • UCLA CARE Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • HIV-pozytywni mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi
  • Zakażenie HIV-1 udokumentowane metodą ELISA i potwierdzone metodą Western blot lub RNA HIV-1 w osoczu >2000 w dwóch przypadkach
  • Udokumentowana centralna akumulacja tłuszczu
  • Udokumentowano, że HIV RNA ma mniej niż 50 kopii/ml podczas badania przesiewowego i jest niewykrywalny za pomocą wybranego testu przez co najmniej 12 tygodni przed wjazdem
  • Obecna terapia przeciwretrowirusowa z supresyjnym, wysoce aktywnym schematem przeciwretrowirusowym.
  • Ciśnienie skurczowe >115 mmHg.
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża (aktualna lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy) lub karmienie piersią
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Zabronione jednoczesne stosowanie leków
  • Osoby z nieleczoną hiperlipidemią muszą być chętne do powstrzymania się od rozpoczynania terapii przez 24 tygodnie trwania badania.
  • Pacjenci poddawani leczeniu cukrzycy za pomocą doustnych środków hipoglikemizujących muszą być chętni do pozostania na swoich aktualnych dawkach środków uwrażliwiających na insulinę przez cały czas trwania badania.
  • Znane, nieleczone zwężenie tętnicy nerkowej
  • Niestabilna choroba wieńcowa/dławica piersiowa lub niewyrównana zastoinowa niewydolność serca.
  • Jakakolwiek historia nietolerancji któregokolwiek członka klasy blokerów receptora angiotensyny.
  • Konieczność ciągłej suplementacji potasu.
  • Przesiewowe wartości laboratoryjne w następujący sposób ANC (bezwzględna liczba granulocytów obojętnochłonnych) <750 komórek/mm3 Hemoglobina <10 gm/dL ClCr (klirens kreatyniny) < 30 ml/min (oszacowane za pomocą równania Cockcrofta-Gaulta) AspAT (aminotransferaza asparaginianowa) lub ALT (aminotransferaza alaninowa ) > 3 x GGN (górna granica normy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Telmisartan
Telmisartan 40 mg doustnie codziennie przez 24 tygodnie
Lek: Telmisartan
Inne nazwy:
  • Micardis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediana zmiany objętości trzewnej tkanki tłuszczowej (VAT).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tygodnie
Objętość VAT określano ilościowo w każdym punkcie czasowym za pomocą pojedynczej tomografii komputerowej L4-L5
Linia bazowa i 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

California HIV/AIDS Research Program

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MATH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie wirusem HIV

Badania kliniczne na Telmisartan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj