アフリカにおける母子感染予防のための Aluvia ベースの HAART レジメンの臨床研究

HIV の垂直感染を防ぐための治療選択肢は依然として限られています。 HAART (高活性抗レトロウイルス療法) の形での抗レトロウイルス併用療法は、母体のウイルス量を減少させて感染の可能性を減らす能力と、薬剤耐性変異の予防の両方の観点から、先進国で一般的に推奨されています。そうしないと、母親、乳児、またはその両方の将来の治療の選択肢が減ってしまう可能性があります。 先進国（きれいな水源と適切な衛生環境が確実に利用できる地域）では、母乳を介した HIV 感染を防ぐために、専用の粉ミルクによる授乳も推奨されていますが、これは、経済的、インフラストラクチャー、社会的および乳児の健康上の理由。

研究者らは、母親のウイルス学的制御を改善し、ひいては母親から母親へ小児感染（MTCT）。

仮説: ジドブジン、3TC、およびアルビア (ロピナビル/リトナビル) を含む HAART を母親が使用すると、分娩前および分娩中の HIV 感染を防ぐことができ、また、母親と乳児へのリスクを最小限に抑えながら、独占的およびその後の補完的な栄養補給が可能になります。

• 研究レジメン: ZDV/3TC (コンビビル) + Aluvia 錠 2 錠、すべて PO BID で在胎週数 14 ～ 30 週 (GA) に開始し、分娩中および母親が授乳している限り継続します。
• 現在のザンビアの慣行に従って、母親に周産期単回ネビラピン（sdNVP）（注：母親も試験レジメンの一部としてZDVを受ける予定）と乳児にsdNVP＋産後5日目のZDVが投与される。
• 完全母乳育児 (EBF) × 6 か月、その後補完食を追加し、生後 12 ～ 13 か月までに母乳育児を徐々にやめることを目指します。 ただし、13か月までに乳離れできない場合は、母親が完全に乳離れするまで薬の投与は続けられます。
• 追跡期間: 母子は訪問スケジュールに従って生後24か月まで追跡されます(約3か月ごと)。

主な結果の尺度: 離乳後 3 か月の乳児生存率および dbs (乾燥血液スポット) PCR 陰性。