健常者にASP1941と塩酸ピオグリタゾンを併用投与した場合の薬物動態への影響を特徴付ける研究

包含基準:

• 対象者の体重は少なくとも50kgで、肥満指数（BMI）は18～32kg/m2です。
• 被験者の 12 誘導心電図 (ECG) の結果は正常です
• 女性被験者は閉経後少なくとも2年が経過しており、外科的に不妊であるか、効果的な避妊を実施しており、妊娠中または授乳中ではない必要があります。
• 男性または女性の被験者は、スクリーニングから最後の投与の7日後まで、非常に効果的な避妊を実践することに同意します。

除外基準:

• 被験者は、臨床的に重要な（研究者が判断した）心血管系、内分泌系、血液系、肝臓、免疫系、代謝系、泌尿器系、肺系、神経系、皮膚系、精神系、腎臓系、および/またはその他の主要な疾患または悪性腫瘍の病歴または証拠を有している。 （非黒色腫皮膚がんを除く）
• 被験者は薬物の吸収に影響を与える可能性のある何らかの症状を患っている（例：胃切除術）
• 対象者はスクリーニング前の6か月以内に週に14ユニットを超えるアルコール飲料を摂取した歴がある、またはスクリーニング前の過去2年以内にアルコール依存症または薬物/化学物質/薬物乱用の履歴がある、または対象者がアルコールまたは薬物の検査で陽性反応を示した虐待の
• 対象者は、クリニックチェックイン前の1週間以内に、発熱性疾患、または症候性のウイルス、細菌（上気道感染を含む）、または真菌（非皮膚）感染症を患っている/患っていた
• 対象者は、仰臥位での平均収縮期血圧が < 90 または > 160 mmHg であり、平均拡張期血圧が < 50 または > 90 mmHg であるか、または脈拍数が 100 拍/分 (bpm) を超えています。
• 被験者は12誘導ECGでQTc＞470ミリ秒（女性）または＞450ミリ秒（男性）を示している
• 対象者はヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体陽性であることが知られている
• 対象者は結核（TB）、C型肝炎抗体検査で陽性、またはB型肝炎抗原（HBsAg）検査で陽性である
• -治験薬投与前の2週間以内または5半減期（いずれか長い方）以内に処方薬または非処方薬を使用したことがある、または治験薬投与前14日以内に補完代替医療（CAM）を使用したことがある（経口避妊薬、ホルモン補充療法[HRT]を除く） 、アセトアミノフェン）
• 被験者は重大な失血歴があり、1単位（450mL）以上の血液を献血したことがある、または来院前60日以内に血液または血液製剤の輸血を受けたことがある、または来院前7日以内に血漿の提供を受けたことがある。