一项表征 ASP1941 和盐酸吡格列酮对健康受试者的药代动力学影响的研究

纳入标准：

• 受试者体重至少 50 公斤，体重指数 (BMI) 为 18 至 32 公斤/平方米（含）
• 受试者的 12 导联心电图 (ECG) 结果正常
• 女性受试者必须绝经至少两年，手术绝育或实行有效的节育措施并且没有怀孕或哺乳期
• 男性或女性受试者同意从筛选到最后一次给药后 7 天采取高效的避孕措施

排除标准：

• 受试者有任何临床意义（由研究者确定）心血管、内分泌、血液、肝脏、免疫、代谢、泌尿、肺、神经、皮肤、精神病、肾脏和/或其他主要疾病或恶性肿瘤的病史或证据（不包括非黑色素瘤皮肤癌）
• 受试者有任何可能影响药物吸收的情况（例如，胃切除术）
• 受试者在筛选前 6 个月内每周饮用超过 14 单位酒精饮料的历史，或在筛选前过去 2 年内有酒精中毒或药物/化学品/物质滥用史，或受试者酒精或药物检测呈阳性滥用
• 受试者在门诊登记前 1 周内患有发热性疾病或有症状、病毒、细菌（包括上呼吸道感染）或真菌（非皮肤）感染
• 受试者的仰卧位平均收缩压 < 90 或 > 160 mmHg，平均舒张压 < 50 或 > 90 mmHg，或脉率高于每分钟 100 次 (bpm)
• 受试者的 12 导联心电图显示 QTc >470 毫秒（女性）或 >450 毫秒（男性）
• 该受试者已知为人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体阳性
• 受试者的结核病 (TB)、丙型肝炎抗体检测呈阳性，或乙型肝炎抗原 (HBsAg) 呈阳性
• 受试者在 2 周内或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用过处方药或非处方药，或在研究药物给药前 14 天内使用过补充和替代药物 (CAM)（不包括口服避孕药、激素替代疗法 [HRT]和对乙酰氨基酚）
• 受试者在入院前 60 天内曾有任何严重失血，捐献了一个单位（450 毫升）或更多的血液，或接受过任何血液或血液制品的输注，或在入院前 7 天内捐献过血浆