Uno studio per caratterizzare l'effetto sulla farmacocinetica di ASP1941 e pioglitazone cloridrato quando somministrati insieme a soggetti sani

Criterio di inclusione:

• Il soggetto pesa almeno 50 kg e ha un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 32 kg/m2 inclusi
• I risultati dell'elettrocardiogramma (ECG) a 12 derivazioni del soggetto sono normali
• Il soggetto di sesso femminile deve essere in postmenopausa da almeno due anni, chirurgicamente sterile o praticare un efficace controllo delle nascite e non essere in gravidanza o in allattamento
• Il soggetto maschio o femmina accetta di praticare un controllo delle nascite altamente efficace dallo Screening fino a 7 giorni dopo l'ultima dose

Criteri di esclusione:

• - Il soggetto ha una storia o evidenza di qualsiasi malattia cardiovascolare, endocrinologica, ematologica, epatica, immunologica, metabolica, urologica, polmonare, neurologica, dermatologica, psichiatrica, renale e/o grave o maligna clinicamente significativa (come determinato dallo sperimentatore) (escluso il cancro della pelle non melanoma)
• Il soggetto ha qualsiasi condizione che possa influenzare l'assorbimento del farmaco (ad esempio, gastrectomia)
• Il soggetto ha una storia di consumo di più di 14 unità di bevande alcoliche a settimana nei 6 mesi precedenti lo screening o ha una storia di alcolismo o abuso di droghe/sostanze chimiche/sostanze negli ultimi 2 anni prima dello screening o il soggetto risulta positivo per alcol o droghe di abuso
• Il soggetto ha/ha avuto una malattia febbrile o un'infezione sintomatica, virale, batterica (inclusa un'infezione delle vie respiratorie superiori) o fungina (non cutanea) entro 1 settimana prima del check-in in clinica
• Il soggetto ha una pressione arteriosa sistolica media in posizione supina < 90 o > 160 mmHg e una pressione arteriosa diastolica media < 50 o > 90 mmHg, o una frequenza cardiaca superiore a 100 battiti al minuto (bpm)
• Il soggetto ha un ECG a 12 derivazioni che dimostra QTc >470 msec (femmina) o >450 msec (maschio)
• Il soggetto è noto positivo per l'anticorpo del virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
• Il soggetto ha un test positivo per la tubercolosi (TB), l'anticorpo dell'epatite C o positivo per l'antigene dell'epatite B (HBsAg)
• - Il soggetto ha utilizzato farmaci soggetti a prescrizione medica o non soggetti a prescrizione medica entro 2 settimane o 5 emivite (qualunque sia più lungo) o medicine complementari e alternative (CAM) entro 14 giorni prima della somministrazione del farmaco in studio (esclusi contraccettivi orali, terapia ormonale sostitutiva [HRT] e paracetamolo)
• Il soggetto ha avuto perdite ematiche significative, ha donato una o più unità (450 ml) di sangue o ha ricevuto una trasfusione di sangue o emoderivati ​​entro 60 giorni o ha donato plasma entro 7 giorni prima del ricovero in clinica