건강한 피험자에게 ASP1941과 Pioglitazone Hydrochloride를 함께 투여했을 때 약동학에 미치는 영향을 특성화하는 연구

포함 기준:

• 체중이 50kg 이상이고 체질량 지수(BMI)가 18~32kg/m2인 대상자
• 피험자의 12-유도 심전도(ECG) 결과는 정상입니다.
• 여성 피험자는 폐경 후 최소 2년 이상이어야 하며 외과적으로 불임 상태이거나 효과적인 피임법을 실행해야 하며 임신 또는 수유 중이 아니어야 합니다.
• 남성 또는 여성 피험자는 스크리닝부터 마지막 ​​투여 후 7일까지 매우 효과적인 피임법을 실행하는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 피험자는 심혈관, 내분비, 혈액, 간, 면역, 대사, 비뇨, 폐, 신경, 피부, 정신과, 신장 및/또는 기타 주요 질병 또는 악성 종양에 대해 임상적으로 유의한(조사관에 의해 결정됨) 병력 또는 증거가 있습니다. (비흑색종 피부암 제외)
• 피험자는 약물 흡수에 영향을 미칠 수 있는 상태(예: 위절제술)를 가지고 있습니다.
• 피험자는 스크리닝 전 6개월 이내에 주당 14단위 이상의 알코올 음료를 소비한 이력이 있거나 스크리닝 전 지난 2년 이내에 알코올 중독 또는 약물/화학물질/물질 남용의 이력이 있거나 피험자가 알코올 또는 약물에 대해 양성 반응을 보였습니다. 학대
• 피험자는 열성 질환 또는 증상, 바이러스성, 세균성(상도 감염 포함) 또는 진균성(비피부) 감염이 클리닉 체크인 전 1주 이내에 발생했습니다.
• 피험자는 앙와위 평균 수축기 혈압이 < 90 또는 > 160 mmHg이고 평균 이완기 혈압이 < 50 또는 > 90 mmHg이거나 맥박수가 분당 박동수(bpm) 100보다 높습니다.
• 피험자는 QTc >470msec(여성) 또는 >450msec(남성)를 나타내는 12리드 ECG를 가집니다.
• 대상자는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 항체에 대해 양성인 것으로 알려져 있습니다.
• 피험자는 결핵(TB), C형 간염 항체에 대해 양성 검사를 받았거나 B형 간염 항원(HBsAg)에 대해 양성 검사를 받았습니다.
• 피험자는 연구 약물 투여 전 14일 이내에 처방약 또는 비처방약 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 또는 보완대체의약(CAM)을 사용했습니다(경구 피임약, 호르몬 대체 요법[HRT] 제외). , 아세트아미노펜)
• 피험자는 심각한 혈액 손실이 있거나, 혈액 1단위(450mL) 이상을 기증했거나, 60일 이내에 혈액 또는 혈액 제품 수혈을 받았거나, 병원에 입원하기 전 7일 이내에 혈장을 기증했습니다.