En undersøgelse for at karakterisere virkningen på farmakokinetikken af ​​ASP1941 og pioglitazonhydrochlorid, når de gives sammen til raske forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen vejer mindst 50 kg og har et kropsmasseindeks (BMI) på 18 til 32 kg/m2 inklusive
• Forsøgspersonens 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) resultater er normale
• Den kvindelige forsøgsperson skal være mindst to år postmenopausal, kirurgisk steril eller praktisere effektiv prævention og ikke gravid eller ammende
• Manden eller kvinden accepterer at praktisere yderst effektiv prævention fra screening til 7 dage efter sidste dosis

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen har en historie eller bevis for enhver klinisk signifikant (som bestemt af investigator) kardiovaskulær, endokrinologisk, hæmatologisk, hepatisk, immunologisk, metabolisk, urologisk, pulmonal, neurologisk, dermatologisk, psykiatrisk, nyre- og/eller anden større sygdom eller malignitet (undtagen ikke-melanom hudkræft)
• Individet har en hvilken som helst tilstand, der muligvis påvirker lægemiddelabsorptionen (f.eks. gastrektomi)
• Forsøgspersonen har en historie med at indtage mere end 14 enheder alkoholholdige drikkevarer om ugen inden for 6 måneder før screening eller har en historie med alkoholisme eller stof-/kemikalie-/stofmisbrug inden for de sidste 2 år forud for screening, eller forsøgspersonen tester positivt for alkohol eller stoffer af misbrug
• Forsøgspersonen har/havde febril sygdom eller symptomatisk, viral, bakteriel (inklusive øvre luftvejsinfektion) eller svampeinfektion (ikke-kutan) infektion inden for 1 uge før klinikindtjekning
• Forsøgspersonen har et gennemsnitligt systolisk blodtryk på liggende < 90 eller > 160 mmHg og et gennemsnitligt diastolisk blodtryk < 50 eller > 90 mmHg, eller pulsfrekvens højere end 100 slag i minuttet (bpm)
• Forsøgspersonen har et 12-aflednings-EKG, der viser QTc >470 msek (kvinde) eller >450 msek (mand)
• Individet er kendt positivt for humant immundefektvirus (HIV) antistof
• Forsøgspersonen har en positiv test for tuberkulose (TB), hepatitis C-antistof eller positiv for hepatitis B-antigen (HBsAg)
• Forsøgspersonen har brugt receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin inden for 2 uger eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) eller komplementær og alternativ medicin (CAM) inden for 14 dage før studiets lægemiddeladministration (undtagen orale præventionsmidler, hormonsubstitutionsterapi [HRT] og acetaminophen)
• Forsøgspersonen har haft signifikant blodtab, doneret en enhed (450 ml) blod eller mere eller modtaget en transfusion af blod eller blodprodukter inden for 60 dage eller doneret plasma inden for 7 dage før klinikindlæggelse