治験検査の専門家とピア主導のサポート カナダの若い乳がん生存者のためのオンライン サポート グループ (CBCRA09)
カナダの若い乳がん生存者に対する専門家主導のオンライン支援グループの有効性をテストするランダム化対照試験
乳がんの治療を終えた若い女性は、生活の中で心理的および社会的サポートが不足していると定期的に報告しています。 彼らは多くの場合、継続的な苦痛や、治療後にどのように生活を立て直すかという課題など、生存者問題と闘い続けます。 この実験では、オンライン サポート グループ (OSG) の 2 つのオプションを比較し、両方の形式のサポートが、治療関連の邪魔を減らし、女性が価値ある活動や約束に再び参加できるようにすることで、若い乳がんサバイバーの適応に役立つかどうかを判断します。 また、これら 2 種類の OSG が女性の気分、孤独感、自信、そして全体的な生活満足度を改善するかどうかもテストされます。 がん治療後の若い女性に前向きな変化をもたらす支援グループ内のプロセスを探ります。
このチームによるこれまでの小規模な研究では、専門カウンセラーが主導するオンライン支援グループがインターネット上で実施可能であり、乳がん生存者の若い女性に有益な利益をもたらしていることが示されている。 オンライン グループは 10 のリアルタイム チャット セッションで構成され、各セッションは特定のトピックに焦点を当てていました。 参加者には、がん後に対処するスキルを向上させるために設計された教育マニュアルが提供され、チャットに備えて週に 1 章を読むように指示されました。 女性たちはグループを楽しみ、グループを終えてから 3 か月後には、生活の質が向上し、精神的苦痛が軽減され、対処力が向上したと報告しました。 ただし、これらの初期の有望な発見の強さと信頼性を判断するための大規模な研究が必要です。 検討すべき問題は、訓練を受けた仲間(他の若年乳がん生存者)がオンライン グループを促進し、若年乳がん生存者に同様のプラスの利益を提供できるかどうか、そしてオンライン支援グループのプラスの利益を最大化するためにファシリテーターが何ができるかということです。
これは、専門家主導の OSG (教育マニュアルあり) と、同僚主導の OSG (教育マニュアルあり) と教育マニュアルだけを受け取ったグループを比較する、複数の州にまたがる 3 部門の研究です。 12週間のグループの直後、および6か月および12か月の追跡調査時に行われる心理的評価測定により、研究グループの一方または両方が効果的に生活の質を改善し、苦痛を軽減し、自己効力感と生活満足度を高めるかどうかが判断されます。若い乳がんサバイバー。 さらに、感情的な問題について話し合うことでより大きな改善が見込まれるかどうかを調査するためのテストが実行されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 原発性乳がんを患っている46歳未満
除外基準:
- 45歳以上で積極的に治療を受けている方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:専門家によるオンラインサポート
メンバーは、専門カウンセラーが付く 10 週間のオンライン サポート グループに割り当てられます。
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オンラインサポートグループ
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:ピア主導のオンライン サポート
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オンラインサポートグループ
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:自習教材
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自習教材
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安の軽減
時間枠:1年
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12週間のグループの直後、および6か月および12か月の追跡調査時に行われる心理的評価測定により、研究グループの一方または両方が効果的に生活の質を改善し、苦痛を軽減し、自己効力感と生活満足度を高めるかどうかが判断されます。若い乳がんサバイバー。
さらに、感情的な問題について話し合うことでより大きな改善が見込まれるかどうかを調査するためのテストが実行されます。
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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