- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01089699
Een proeftest Professionele en door collega's geleide online ondersteuningsgroepen voor jonge Canadese overlevenden van borstkanker (CBCRA09)
Een gerandomiseerde controleproef die de doeltreffendheid test van professionele en door collega's geleide online steungroepen voor jonge Canadese overlevenden van borstkanker
Jonge vrouwen die de behandeling van borstkanker hebben beëindigd, melden regelmatig een gebrek aan psychologische en sociale steun in hun leven. Ze blijven vaak worstelen met overlevingsproblemen, zoals aanhoudende nood en de uitdaging om hun leven na de behandeling weer op te bouwen. Dit experiment vergelijkt twee online ondersteuningsgroepen (OSG) om te bepalen of beide vormen van ondersteuning jonge overlevenden van borstkanker helpen zich aan te passen, door behandelingsgerelateerde intrusies te verminderen en vrouwen te helpen weer deel te nemen aan gewaardeerde activiteiten en verplichtingen. Het zal ook testen of deze 2 soorten OSG's helpen bij de stemming van vrouwen, gevoelens van eenzaamheid, zelfvertrouwen en algemene tevredenheid met het leven. Het onderzoekt de processen binnen steungroepen die helpen om positieve verandering teweeg te brengen voor jonge vrouwen na de behandeling van kanker.
Eerder werk van dit team in een kleinere studie heeft aangetoond dat online steungroepen onder leiding van professionele counselors via internet kunnen worden uitgevoerd en dat ze nuttige voordelen opleveren voor jonge vrouwelijke overlevenden van borstkanker. De online groepen bestonden uit 10 sessies real-time chats, waarbij elke sessie gericht was op een specifiek onderwerp. Deelnemers kregen een educatieve handleiding die was ontworpen om hun vaardigheden voor het omgaan met kanker te verbeteren, en ze kregen de instructie om één hoofdstuk per week te lezen ter voorbereiding op de chats. De vrouwen genoten van de groepen en 3 maanden na het voltooien van de groepen rapporteerden ze een verbeterde kwaliteit van leven, minder emotionele stress en verbeterde coping. Er is echter een groot onderzoek nodig om de sterkte en betrouwbaarheid van deze vroege veelbelovende bevindingen te bepalen. De vragen die moeten worden onderzocht, zijn of getrainde leeftijdsgenoten (andere jonge overlevenden van borstkanker) in staat zijn om de online groepen te faciliteren en vergelijkbare positieve voordelen te bieden aan jonge overlevenden van borstkanker, en wat facilitators kunnen doen om de positieve voordelen in online steungroepen te maximaliseren.
Dit is een multi-provinciaal, 3-armig onderzoek dat een door een professional geleide OSG (met een educatieve handleiding) en een door collega's geleide OSG (met een educatieve handleiding) zal vergelijken met een groep die net de educatieve handleiding ontvangt. Psychologische beoordelingsmaatregelen die onmiddellijk na de groep van 12 weken worden gegeven, en na 6 maanden en 12 maanden follow-up, zullen bepalen of een of beide onderzoeksgroepen de kwaliteit van leven effectief verbeteren, leed verminderen en de zelfredzaamheid en tevredenheid met het leven vergroten. jonge overlevenden van borstkanker. Daarnaast zullen tests worden uitgevoerd om te onderzoeken of het bespreken van emotionele zaken grotere verbeteringen voorspelt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- jonger dan 46 jaar met primaire borstkanker
Uitsluitingscriteria:
- ouder dan 45 jaar en in actieve behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Professioneel geleide online ondersteuning
Leden toegewezen aan een online ondersteuningsgroep van 10 weken met een professionele counselor.
|
online steungroep
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Peer-geleide online ondersteuning
|
online steungroep
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: zelfstudie materialen
|
zelfstudie materialen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verminderde angst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Psychologische beoordelingsmaatregelen die onmiddellijk na de groep van 12 weken worden gegeven, en na 6 maanden en 12 maanden follow-up, zullen bepalen of een of beide onderzoeksgroepen de kwaliteit van leven effectief verbeteren, leed verminderen en de zelfredzaamheid en tevredenheid met het leven vergroten. jonge overlevenden van borstkanker.
Daarnaast zullen tests worden uitgevoerd om te onderzoeken of het bespreken van emotionele zaken grotere verbeteringen voorspelt.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H09-03302
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .