Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proeftest Professionele en door collega's geleide online ondersteuningsgroepen voor jonge Canadese overlevenden van borstkanker (CBCRA09)

17 maart 2010 bijgewerkt door: British Columbia Cancer Agency

Een gerandomiseerde controleproef die de doeltreffendheid test van professionele en door collega's geleide online steungroepen voor jonge Canadese overlevenden van borstkanker

Jonge vrouwen die de behandeling van borstkanker hebben beëindigd, melden regelmatig een gebrek aan psychologische en sociale steun in hun leven. Ze blijven vaak worstelen met overlevingsproblemen, zoals aanhoudende nood en de uitdaging om hun leven na de behandeling weer op te bouwen. Dit experiment vergelijkt twee online ondersteuningsgroepen (OSG) om te bepalen of beide vormen van ondersteuning jonge overlevenden van borstkanker helpen zich aan te passen, door behandelingsgerelateerde intrusies te verminderen en vrouwen te helpen weer deel te nemen aan gewaardeerde activiteiten en verplichtingen. Het zal ook testen of deze 2 soorten OSG's helpen bij de stemming van vrouwen, gevoelens van eenzaamheid, zelfvertrouwen en algemene tevredenheid met het leven. Het onderzoekt de processen binnen steungroepen die helpen om positieve verandering teweeg te brengen voor jonge vrouwen na de behandeling van kanker.

Eerder werk van dit team in een kleinere studie heeft aangetoond dat online steungroepen onder leiding van professionele counselors via internet kunnen worden uitgevoerd en dat ze nuttige voordelen opleveren voor jonge vrouwelijke overlevenden van borstkanker. De online groepen bestonden uit 10 sessies real-time chats, waarbij elke sessie gericht was op een specifiek onderwerp. Deelnemers kregen een educatieve handleiding die was ontworpen om hun vaardigheden voor het omgaan met kanker te verbeteren, en ze kregen de instructie om één hoofdstuk per week te lezen ter voorbereiding op de chats. De vrouwen genoten van de groepen en 3 maanden na het voltooien van de groepen rapporteerden ze een verbeterde kwaliteit van leven, minder emotionele stress en verbeterde coping. Er is echter een groot onderzoek nodig om de sterkte en betrouwbaarheid van deze vroege veelbelovende bevindingen te bepalen. De vragen die moeten worden onderzocht, zijn of getrainde leeftijdsgenoten (andere jonge overlevenden van borstkanker) in staat zijn om de online groepen te faciliteren en vergelijkbare positieve voordelen te bieden aan jonge overlevenden van borstkanker, en wat facilitators kunnen doen om de positieve voordelen in online steungroepen te maximaliseren.

Dit is een multi-provinciaal, 3-armig onderzoek dat een door een professional geleide OSG (met een educatieve handleiding) en een door collega's geleide OSG (met een educatieve handleiding) zal vergelijken met een groep die net de educatieve handleiding ontvangt. Psychologische beoordelingsmaatregelen die onmiddellijk na de groep van 12 weken worden gegeven, en na 6 maanden en 12 maanden follow-up, zullen bepalen of een of beide onderzoeksgroepen de kwaliteit van leven effectief verbeteren, leed verminderen en de zelfredzaamheid en tevredenheid met het leven vergroten. jonge overlevenden van borstkanker. Daarnaast zullen tests worden uitgevoerd om te onderzoeken of het bespreken van emotionele zaken grotere verbeteringen voorspelt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Te onderzoeken probleem: er zijn innovatieve psychosociale interventies nodig die de kwaliteit van leven zo snel en volledig mogelijk verbeteren. De psychosociale belasting van borstkankerbehandelingen en de gevolgen ervan zijn vooral hoog voor jongere vrouwen (45 jaar en jonger) die meer kans hebben op agressieve ziekte, multimodale behandelingen en hogere sterftecijfers. Er is dringend behoefte aan psychosociale interventies die vrouwen kunnen helpen bij hun terugkeer naar waardevolle activiteiten en die het lijden kunnen verminderen. Ziekte-intrusiviteit is een construct en een maatstaf die de mate beschrijft waarin ziekte en behandelingen belangrijke activiteiten en verplichtingen verstoren en verstoren, en is een belangrijk onderdeel van de kwaliteit van leven. In eerder werk hebben we aangetoond dat een via internet geleverde psychosociale interventie ziekte-opdringerigheid en leed bij de follow-up leek te verminderen in voorlopige pilotgegevens. Door professionals geleide psychosociale interventies via internet zijn veelbelovend, maar er is behoefte aan het testen van de werkzaamheid en het ontwikkelen en testen van andere, goedkopere interventies die door deze en andere kankerpopulaties kunnen worden gebruikt. Doelstellingen: Het testen van de werkzaamheid van een 12 weken durende door een professional geleide online ondersteuningsgroep plus onderwijs (OSG+E) en een door collega's geleide OSG+E in vergelijking met een alleen-onderwijsinterventie (E) voor het verminderen van ziekte-intrusiviteit bij jonge borstkanker overlevenden, en om een ​​primaire bemiddelaar, emotionele verwerking, te testen. Secundaire doelstellingen zijn het testen van aanvullende resultaten, met name emotionele stress, emotionele steun, eenzaamheid, zelfredzaamheid en tevredenheid met het leven. Een derde doelstelling is het onderzoeken van de rol van twee potentiële bemiddelaars van uitkomst, emotionele onderdrukking en sociale dwang. Methodologie: Een 3-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd onder Canadese vrouwen van 45 jaar en jonger (N = 210) die de primaire behandeling voor borstkanker hebben voltooid. Maatregelen van ziekteopdringerigheid, angst, tevredenheid met het leven, zelfredzaamheid, eenzaamheid en ervaren steun zullen worden verzameld bij aanvang, voltooiing van de behandeling (3 maanden) en na 6 en 12 maanden. Een vorm van willekeurige regressiemodellering zal worden gebruikt om individuele hellingen te creëren om de primaire hypothesen te testen, terwijl meerdere regressieanalyses, gebaseerd op het MacArthur-model, de rol van bemiddelaars zullen testen. Betekenis van het onderzoek naar borstkanker: Vrouwen met borstkanker gebruiken internet voor het verzamelen van informatie en ondersteuning, en deze studie zal de werkzaamheid bepalen van twee vormen van via internet geleverde interventies (Professional en Peer) voor het verbeteren van het aanpassingsproces na de primaire behandeling is voltooid. Begrip van bemiddelaars zal inzicht geven in hoe de effectiviteit van de 2 modellen van OSG's kan worden verbeterd. De resultaten zullen van waarde zijn voor vrouwen met borstkanker, maar ook voor organisaties in de gezondheidszorg en op de gemeenschap gebaseerde ondersteunende zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

210

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • jonger dan 46 jaar met primaire borstkanker

Uitsluitingscriteria:

  • ouder dan 45 jaar en in actieve behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Professioneel geleide online ondersteuning
Leden toegewezen aan een online ondersteuningsgroep van 10 weken met een professionele counselor.
online steungroep
Andere namen:
  • Professioneel geleide online steungroep.
ACTIVE_COMPARATOR: Peer-geleide online ondersteuning
online steungroep
Andere namen:
  • Professioneel geleide online steungroep.
ACTIVE_COMPARATOR: zelfstudie materialen
zelfstudie materialen
Andere namen:
  • zelfstudie materialen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verminderde angst
Tijdsspanne: 1 jaar
Psychologische beoordelingsmaatregelen die onmiddellijk na de groep van 12 weken worden gegeven, en na 6 maanden en 12 maanden follow-up, zullen bepalen of een of beide onderzoeksgroepen de kwaliteit van leven effectief verbeteren, leed verminderen en de zelfredzaamheid en tevredenheid met het leven vergroten. jonge overlevenden van borstkanker. Daarnaast zullen tests worden uitgevoerd om te onderzoeken of het bespreken van emotionele zaken grotere verbeteringen voorspelt.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2013

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 maart 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2010

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren