Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profesjonalny tester próbny i wsparcie prowadzone przez rówieśników Grupy wsparcia online dla młodych kanadyjskich osób, które przeżyły raka piersi (CBCRA09)

17 marca 2010 zaktualizowane przez: British Columbia Cancer Agency

Randomizowana próba kontrolna testująca skuteczność profesjonalnych i prowadzonych przez rówieśników internetowych grup wsparcia dla młodych kanadyjskich osób, które przeżyły raka piersi

Młode kobiety, które zakończyły leczenie raka piersi, regularnie zgłaszają brak wsparcia psychologicznego i społecznego w swoim życiu. Często nadal zmagają się z problemami związanymi z przetrwaniem, takimi jak ciągły niepokój i wyzwanie, jak odbudować swoje życie po leczeniu. W tym eksperymencie porównane zostaną dwie opcje grup wsparcia online (OSG), aby określić, czy obie formy wsparcia pomagają młodym kobietom, które przeżyły raka piersi, dostosować się, zmniejszając intruzje związane z leczeniem i pomagając kobietom ponownie zaangażować się w wartościowe działania i zobowiązania. Zbadane zostanie również, czy te 2 rodzaje OSG poprawiają nastrój kobiet, poczucie samotności, pewność siebie i ogólne zadowolenie z życia. Zbadane zostaną procesy zachodzące w grupach wsparcia, które pomagają w tworzeniu pozytywnych zmian dla młodych kobiet po leczeniu raka.

Wcześniejsza praca tego zespołu w mniejszym badaniu wykazała, że ​​internetowe grupy wsparcia prowadzone przez profesjonalnych doradców mogą być prowadzone przez Internet i że przynoszą one pomocne korzyści młodym kobietom, które przeżyły raka piersi. Grupy online składały się z 10 sesji czatów w czasie rzeczywistym, z których każda dotyczyła określonego tematu. Uczestnicy otrzymali podręcznik edukacyjny mający na celu poprawę umiejętności radzenia sobie z chorobą nowotworową i zostali poinstruowani, aby w ramach przygotowań do rozmów czytać jeden rozdział tygodniowo. Kobiety cieszyły się grupami i 3 miesiące po ich ukończeniu zgłosiły poprawę jakości życia, mniejszy stres emocjonalny i lepsze radzenie sobie. Potrzebne jest jednak duże badanie w celu określenia siły i wiarygodności tych wczesnych obiecujących odkryć. Pytania, które należy zbadać, dotyczą tego, czy przeszkoleni rówieśnicy (inne młode osoby, które przeżyły raka piersi) mogą być w stanie prowadzić grupy internetowe i zapewniać podobne pozytywne korzyści młodym kobietom, które przeżyły raka piersi, oraz co mogą zrobić facylitatorzy, aby zmaksymalizować pozytywne korzyści w internetowych grupach wsparcia.

Jest to wieloprowincjonalne, 3-ramienne badanie, które porównuje OSG kierowane przez profesjonalistów (z podręcznikiem edukacyjnym) i OSG kierowane przez rówieśników (z podręcznikiem edukacyjnym) z grupą, która właśnie otrzymuje podręcznik edukacyjny. Pomiary oceny psychologicznej przeprowadzone bezpośrednio po grupie 12-tygodniowej oraz po 6 miesiącach i 12 miesiącach obserwacji określą, czy jedna lub obie grupy badawcze skutecznie poprawiają jakość życia, zmniejszają niepokój i zwiększają poczucie własnej skuteczności i zadowolenie z życia dla młodych kobiet, które przeżyły raka piersi. Dodatkowo zostaną przeprowadzone testy w celu zbadania, czy omawianie spraw emocjonalnych przewiduje większą poprawę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Problem do zbadania: Potrzebne są innowacyjne interwencje psychospołeczne, które poprawią jakość życia tak szybko iw pełni, jak to możliwe. Obciążenie psychospołeczne związane z leczeniem raka piersi i jego następstwa są szczególnie wysokie w przypadku młodszych kobiet (45 lat i młodszych), które są bardziej narażone na agresywną chorobę, leczenie multimodalne i wyższe wskaźniki śmiertelności. Pilnie potrzebne są interwencje psychospołeczne, które mogą pomóc kobietom w powrocie do cenionych zajęć i zmniejszyć cierpienie. Intruzyjność choroby jest konstruktem i miarą opisującą stopień, w jakim choroba i terapie przeszkadzają i zakłócają ważne działania i zobowiązania oraz jest kluczowym elementem jakości życia. W poprzedniej pracy wykazaliśmy, że interwencja psychospołeczna świadczona przez Internet wydawała się zmniejszać inwazyjność choroby i niepokój podczas obserwacji we wstępnych danych pilotażowych. Prowadzone przez profesjonalistów interwencje psychospołeczne prowadzone przez Internet są obiecujące, ale istnieje potrzeba przetestowania skuteczności, a także opracowania i przetestowania innych, mniej kosztownych interwencji, które można wykorzystać w tej i innych populacjach chorych na raka. Cele: przetestowanie skuteczności 12-tygodniowej grupy wsparcia online prowadzonej przez profesjonalistów i edukacji (OSG+E) oraz OSG+E kierowanej przez rówieśników w porównaniu z interwencją opartą na samej edukacji (E) w zmniejszaniu inwazyjności choroby u młodych kobiet z rakiem piersi ocalałych i przetestować głównego mediatora, przetwarzanie emocjonalne. Celem drugorzędnym jest przetestowanie dodatkowych wyników, w szczególności stresu emocjonalnego, wsparcia emocjonalnego, samotności, poczucia własnej skuteczności i zadowolenia z życia. Trzecim celem jest zbadanie roli dwóch potencjalnych mediatorów wyniku, tłumienia emocji i ograniczeń społecznych. Metodologia: 3-ramienne randomizowane badanie kontrolowane zostanie przeprowadzone wśród kanadyjskich kobiet w wieku 45 lat i młodszych (N = 210), które ukończyły podstawowe leczenie raka piersi. Miary inwazyjności choroby, stresu, zadowolenia z życia, poczucia własnej skuteczności, samotności i postrzeganego wsparcia będą zbierane na początku leczenia, po zakończeniu leczenia (3 miesiące) oraz po 6 i 12 miesiącach. Forma modelowania regresji losowej zostanie wykorzystana do stworzenia indywidualnych nachyleń w celu przetestowania pierwotnych hipotez, podczas gdy analizy regresji wielokrotnej, oparte na modelu MacArthura, zbadają rolę mediatorów. Znaczenie badań dla raka piersi: Kobiety z rakiem piersi używają Internetu do zbierania informacji i wsparcia, a to badanie określi skuteczność dwóch form interwencji internetowych (Professional i Peer) w celu poprawy procesu przystosowania się po leczeniu pierwotnym jest zakończony. Zrozumienie mediatorów pomoże zrozumieć, jak zwiększyć skuteczność 2 modeli OSG. Wyniki będą cenne dla kobiet z rakiem piersi, a także dla opieki zdrowotnej i środowiskowych organizacji wspierających.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

210

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • poniżej 46 roku życia z pierwotnym rakiem piersi

Kryteria wyłączenia:

  • powyżej 45 roku życia i w trakcie aktywnego leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Profesjonalnie prowadzona pomoc online
Członkowie przydzieleni do 10-tygodniowej grupy wsparcia online z profesjonalnym doradcą.
internetowa grupa wsparcia
Inne nazwy:
  • Profesjonalnie prowadzona internetowa grupa wsparcia.
ACTIVE_COMPARATOR: Wsparcie online prowadzone przez rówieśników
internetowa grupa wsparcia
Inne nazwy:
  • Profesjonalnie prowadzona internetowa grupa wsparcia.
ACTIVE_COMPARATOR: materiały do ​​samodzielnej nauki
materiały do ​​samodzielnej nauki
Inne nazwy:
  • materiały do ​​samodzielnej nauki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszony niepokój
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiary oceny psychologicznej przeprowadzone bezpośrednio po grupie 12-tygodniowej oraz po 6 miesiącach i 12 miesiącach obserwacji określą, czy jedna lub obie grupy badawcze skutecznie poprawiają jakość życia, zmniejszają niepokój i zwiększają poczucie własnej skuteczności i zadowolenie z życia dla młodych kobiet, które przeżyły raka piersi. Dodatkowo zostaną przeprowadzone testy w celu zbadania, czy omawianie spraw emocjonalnych przewiduje większą poprawę.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na internetowa grupa wsparcia

Subskrybuj