- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01089699
Profesjonalny tester próbny i wsparcie prowadzone przez rówieśników Grupy wsparcia online dla młodych kanadyjskich osób, które przeżyły raka piersi (CBCRA09)
Randomizowana próba kontrolna testująca skuteczność profesjonalnych i prowadzonych przez rówieśników internetowych grup wsparcia dla młodych kanadyjskich osób, które przeżyły raka piersi
Młode kobiety, które zakończyły leczenie raka piersi, regularnie zgłaszają brak wsparcia psychologicznego i społecznego w swoim życiu. Często nadal zmagają się z problemami związanymi z przetrwaniem, takimi jak ciągły niepokój i wyzwanie, jak odbudować swoje życie po leczeniu. W tym eksperymencie porównane zostaną dwie opcje grup wsparcia online (OSG), aby określić, czy obie formy wsparcia pomagają młodym kobietom, które przeżyły raka piersi, dostosować się, zmniejszając intruzje związane z leczeniem i pomagając kobietom ponownie zaangażować się w wartościowe działania i zobowiązania. Zbadane zostanie również, czy te 2 rodzaje OSG poprawiają nastrój kobiet, poczucie samotności, pewność siebie i ogólne zadowolenie z życia. Zbadane zostaną procesy zachodzące w grupach wsparcia, które pomagają w tworzeniu pozytywnych zmian dla młodych kobiet po leczeniu raka.
Wcześniejsza praca tego zespołu w mniejszym badaniu wykazała, że internetowe grupy wsparcia prowadzone przez profesjonalnych doradców mogą być prowadzone przez Internet i że przynoszą one pomocne korzyści młodym kobietom, które przeżyły raka piersi. Grupy online składały się z 10 sesji czatów w czasie rzeczywistym, z których każda dotyczyła określonego tematu. Uczestnicy otrzymali podręcznik edukacyjny mający na celu poprawę umiejętności radzenia sobie z chorobą nowotworową i zostali poinstruowani, aby w ramach przygotowań do rozmów czytać jeden rozdział tygodniowo. Kobiety cieszyły się grupami i 3 miesiące po ich ukończeniu zgłosiły poprawę jakości życia, mniejszy stres emocjonalny i lepsze radzenie sobie. Potrzebne jest jednak duże badanie w celu określenia siły i wiarygodności tych wczesnych obiecujących odkryć. Pytania, które należy zbadać, dotyczą tego, czy przeszkoleni rówieśnicy (inne młode osoby, które przeżyły raka piersi) mogą być w stanie prowadzić grupy internetowe i zapewniać podobne pozytywne korzyści młodym kobietom, które przeżyły raka piersi, oraz co mogą zrobić facylitatorzy, aby zmaksymalizować pozytywne korzyści w internetowych grupach wsparcia.
Jest to wieloprowincjonalne, 3-ramienne badanie, które porównuje OSG kierowane przez profesjonalistów (z podręcznikiem edukacyjnym) i OSG kierowane przez rówieśników (z podręcznikiem edukacyjnym) z grupą, która właśnie otrzymuje podręcznik edukacyjny. Pomiary oceny psychologicznej przeprowadzone bezpośrednio po grupie 12-tygodniowej oraz po 6 miesiącach i 12 miesiącach obserwacji określą, czy jedna lub obie grupy badawcze skutecznie poprawiają jakość życia, zmniejszają niepokój i zwiększają poczucie własnej skuteczności i zadowolenie z życia dla młodych kobiet, które przeżyły raka piersi. Dodatkowo zostaną przeprowadzone testy w celu zbadania, czy omawianie spraw emocjonalnych przewiduje większą poprawę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- poniżej 46 roku życia z pierwotnym rakiem piersi
Kryteria wyłączenia:
- powyżej 45 roku życia i w trakcie aktywnego leczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Profesjonalnie prowadzona pomoc online
Członkowie przydzieleni do 10-tygodniowej grupy wsparcia online z profesjonalnym doradcą.
|
internetowa grupa wsparcia
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wsparcie online prowadzone przez rówieśników
|
internetowa grupa wsparcia
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: materiały do samodzielnej nauki
|
materiały do samodzielnej nauki
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszony niepokój
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pomiary oceny psychologicznej przeprowadzone bezpośrednio po grupie 12-tygodniowej oraz po 6 miesiącach i 12 miesiącach obserwacji określą, czy jedna lub obie grupy badawcze skutecznie poprawiają jakość życia, zmniejszają niepokój i zwiększają poczucie własnej skuteczności i zadowolenie z życia dla młodych kobiet, które przeżyły raka piersi.
Dodatkowo zostaną przeprowadzone testy w celu zbadania, czy omawianie spraw emocjonalnych przewiduje większą poprawę.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H09-03302
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .