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젊은 캐나다 유방암 생존자를 위한 시험 테스트 전문가 및 동료 주도 지원 온라인 지원 그룹 (CBCRA09)

2010년 3월 17일 업데이트: British Columbia Cancer Agency

젊은 캐나다 유방암 생존자를 위한 전문가 및 동료 주도 온라인 지원 그룹의 효능을 테스트하는 무작위 통제 시험

유방암 치료를 마친 젊은 여성들은 삶에서 심리적, 사회적 지원이 부족하다고 정기적으로 보고합니다. 그들은 종종 지속적인 고통과 치료 후 삶을 재건하는 방법에 대한 도전과 같은 생존 문제로 계속 어려움을 겪습니다. 이 실험은 두 가지 온라인 지원 그룹(OSG) 옵션을 비교하여 두 가지 형태의 지원이 치료 관련 침입을 줄이고 여성이 가치 있는 활동과 약속에 다시 참여하도록 도움으로써 젊은 유방암 생존자가 적응하는 데 도움이 되는지 확인합니다. 또한 이 두 가지 유형의 OSG가 여성의 기분, 외로움, 자신감 및 전반적인 삶의 만족도에 도움이 되는지 테스트합니다. 암 치료 후 젊은 여성을 위한 긍정적인 변화를 만드는 데 도움이 되는 지원 그룹 내의 프로세스를 탐색합니다.

소규모 연구에서 이 팀의 이전 작업은 전문 카운셀러가 이끄는 온라인 지원 그룹이 인터넷을 통해 수행될 수 있으며 유방암의 젊은 여성 생존자에게 유용한 혜택을 제공한다는 것을 보여주었습니다. 온라인 그룹은 10개의 실시간 채팅 세션으로 구성되었으며 각 세션은 특정 주제에 중점을 두었습니다. 참가자들에게는 암 후 대처 능력을 향상시키기 위해 고안된 교육 매뉴얼이 제공되었으며, 채팅을 준비하기 위해 일주일에 한 장씩 읽도록 지시했습니다. 여성들은 그룹을 즐겼고 그룹을 완료한 후 3개월 후 삶의 질이 향상되고 정서적 고통이 줄어들고 대처 능력이 향상되었다고 보고했습니다. 그러나 이러한 초기 유망한 결과의 강도와 신뢰성을 결정하기 위한 대규모 연구가 필요합니다. 조사할 질문은 훈련된 동료(다른 젊은 유방암 생존자)가 온라인 그룹을 촉진하고 젊은 유방암 생존자에게 유사한 긍정적 혜택을 제공할 수 있는지 여부와 촉진자가 온라인 지원 그룹에서 긍정적인 혜택을 극대화하기 위해 무엇을 할 수 있는지입니다.

이것은 전문 주도 OSG(교육 매뉴얼 포함) 및 동료 주도 OSG(교육 매뉴얼 포함)를 방금 교육 매뉴얼을 받은 그룹과 비교하는 다중 지방, 3군 연구입니다. 12주 그룹 직후, 그리고 6개월 및 12개월 후속 조치에서 심리 평가 측정은 연구 그룹 중 하나 또는 둘 다 효과적으로 삶의 질을 개선하고, 고통을 줄이고, 자기 효능감과 삶의 만족도를 향상시키는지 결정합니다. 젊은 유방암 생존자. 또한 감정적 문제에 대해 논의하는 것이 더 큰 개선을 예측하는지 여부를 조사하기 위한 테스트가 수행됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사할 문제: 가능한 한 빠르고 완전하게 삶의 질을 향상시키는 혁신적인 심리사회적 개입이 필요합니다. 유방암 치료와 그 후유증의 심리사회적 부담은 특히 공격적인 질병, 복합 치료 및 높은 사망률을 경험할 가능성이 더 높은 젊은 여성(45세 이하)에게 높습니다. 여성이 가치 있는 활동으로 돌아가고 고통을 줄이는 데 도움을 줄 수 있는 심리사회적 개입이 시급히 필요합니다. 질병 침입성은 질병과 치료가 중요한 활동과 약속을 방해하고 방해하는 정도를 설명하는 구성 및 척도이며 삶의 질의 핵심 구성 요소입니다. 이전 작업에서 우리는 인터넷을 통해 제공되는 심리사회적 개입이 예비 파일럿 데이터의 후속 조치에서 질병 침입과 고통을 줄이는 것으로 나타났음을 입증했습니다. 전문가가 주도하는 인터넷 기반의 심리사회적 개입이 가능성을 보여주고 있지만 효능을 테스트하고 이 암과 다른 암 집단이 활용할 수 있는 비용이 적게 드는 다른 개입을 개발하고 테스트할 필요가 있습니다. 목표: 젊은 유방암에서 질병 침습을 줄이기 위한 교육 단독(E) 개입과 비교하여 12주 전문가 주도 온라인 지원 그룹 플러스 교육(OSG+E) 및 동료 주도 OSG+E의 효능을 테스트하기 위해 생존자, 주요 중재자, 감정 처리를 테스트합니다. 이차 목표는 추가 결과, 특히 정서적 고통, 정서적 지원, 외로움, 자기 효능감 및 삶의 만족도를 테스트하는 것입니다. 세 번째 목표는 결과의 두 가지 잠재적 중재자, 정서적 억제 및 사회적 제약의 역할을 탐구하는 것입니다. 방법론: 유방암에 대한 1차 치료를 완료한 45세 이하(N =210) 캐나다 여성을 대상으로 3군 무작위 통제 시험을 실시합니다. 질병 침입성, 고통, 삶의 만족도, 자기 효능감, 외로움 및 인지된 지원의 척도는 기준선, 치료 완료(3개월) 및 6개월 및 12개월에 수집됩니다. 무작위 회귀 모델링의 한 형태는 기본 가설을 테스트하기 위해 개별 기울기를 만드는 데 사용되며 MacArthur 모델을 기반으로 하는 다중 회귀 분석은 중재자의 역할을 테스트합니다. 유방암에 대한 연구의 의의: 유방암에 걸린 여성은 정보 수집 및 지원을 위해 인터넷을 사용하고 있으며, 이 연구는 일차 치료 후 적응 과정을 향상시키기 위한 두 가지 형태의 인터넷 제공 개입(전문 및 동료)의 효능을 결정할 것입니다. 완성 됐습니다. 매개체에 대한 이해는 OSG의 2가지 모델의 효능을 향상시키는 방법에 대한 이해를 알려줄 것입니다. 그 결과는 유방암을 앓고 있는 여성뿐만 아니라 건강 관리 및 지역사회 기반 지원 치료 기관에 가치가 있을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

210

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 원발성 유방암이 있는 46세 미만

제외 기준:

  • 45세 이상이며 현재 치료 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 전문가 주도의 온라인 지원
전문 상담사와 함께 10주 온라인 지원 그룹에 배정된 회원.
행동: 온라인 지원 그룹
온라인 지원 그룹
다른 이름들:
  • 전문적으로 온라인 지원 그룹을 이끌었습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 동료 주도 온라인 지원
행동: 온라인 지원 그룹
온라인 지원 그룹
다른 이름들:
  • 전문적으로 온라인 지원 그룹을 이끌었습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 자율 학습 자료
행동: 가정 학습 지원 자료
자율 학습 자료
다른 이름들:
  • 자율 학습 자료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 감소
기간: 일년
12주 그룹 직후, 그리고 6개월 및 12개월 후속 조치에서 심리 평가 측정은 연구 그룹 중 하나 또는 둘 다 효과적으로 삶의 질을 개선하고, 고통을 줄이고, 자기 효능감과 삶의 만족도를 향상시키는지 결정합니다. 젊은 유방암 생존자. 또한 감정적 문제에 대해 논의하는 것이 더 큰 개선을 예측하는지 여부를 조사하기 위한 테스트가 수행됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

British Columbia Cancer Agency

협력자

University of British Columbia
McMaster University
University of Calgary
Tom Baker Cancer Centre
CancerCare Manitoba

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 17일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2009년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H09-03302

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