Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Grupos de apoyo en línea para jóvenes canadienses sobrevivientes de cáncer de mama (CBCRA09)

17 de marzo de 2010 actualizado por: British Columbia Cancer Agency

Un ensayo de control aleatorizado que prueba la eficacia de los grupos de apoyo en línea profesionales y dirigidos por pares para jóvenes canadienses sobrevivientes de cáncer de mama

Las mujeres jóvenes que han terminado el tratamiento del cáncer de mama informan regularmente de una falta de apoyo psicológico y social en sus vidas. A menudo continúan luchando con problemas de supervivencia, como la angustia continua y el desafío de cómo reconstruir sus vidas después del tratamiento. Este experimento comparará dos opciones de grupos de apoyo en línea (OSG) para determinar si ambas formas de apoyo ayudan a las sobrevivientes jóvenes de cáncer de mama a adaptarse, reduciendo las intrusiones relacionadas con el tratamiento y ayudando a las mujeres a volver a participar en actividades y compromisos valiosos. También evaluará si estos 2 tipos de OSG ayudan al estado de ánimo, los sentimientos de soledad, la confianza y la satisfacción general de la vida de las mujeres. Explorará los procesos dentro de los grupos de apoyo que ayudan a crear un cambio positivo para las mujeres jóvenes después del tratamiento del cáncer.

El trabajo anterior de este equipo en un estudio más pequeño ha demostrado que los grupos de apoyo en línea dirigidos por consejeros profesionales pueden llevarse a cabo a través de Internet y que producen beneficios útiles para las mujeres jóvenes sobrevivientes de cáncer de mama. Los grupos en línea se componían de 10 sesiones de chats en tiempo real, con cada sesión enfocada en un tema específico. A los participantes se les proporcionó un manual educativo diseñado para mejorar las habilidades de afrontamiento después del cáncer, y se les indicó que leyeran un capítulo a la semana como preparación para los chats. Las mujeres disfrutaron de los grupos y 3 meses después de completar los grupos, reportaron una mejor calidad de vida, menor angustia emocional y mejor afrontamiento. Sin embargo, se necesita un gran estudio para determinar la solidez y la fiabilidad de estos primeros hallazgos prometedores. Las preguntas que se examinarán son si los pares capacitados (otras sobrevivientes jóvenes de cáncer de mama) podrían facilitar los grupos en línea y brindar beneficios positivos similares para las sobrevivientes jóvenes de cáncer de mama, y ​​qué pueden hacer los facilitadores para maximizar los beneficios positivos en los grupos de apoyo en línea.

Este es un estudio multiprovincial de 3 brazos que comparará un OSG dirigido por profesionales (con un manual educativo) y un OSG dirigido por pares (con un manual educativo) con un grupo que solo recibe el manual educativo. Las medidas de evaluación psicológica administradas inmediatamente después del grupo de 12 semanas, y a los 6 meses y 12 meses de seguimiento, determinarán si uno o ambos grupos de estudio mejoran efectivamente la calidad de vida, reducen la angustia y mejoran la autoeficacia y la satisfacción con la vida para sobrevivientes jóvenes de cáncer de mama. Además, se realizarán pruebas para investigar si hablar de temas emocionales predice mayores mejoras.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Problema a investigar: Se necesitan intervenciones psicosociales innovadoras que mejoren la calidad de vida de la manera más rápida y completa posible. La carga psicosocial de los tratamientos para el cáncer de mama y sus secuelas es especialmente alta para las mujeres más jóvenes (45 años o menos) que tienen más probabilidades de experimentar una enfermedad agresiva, tratamientos multimodales y tasas de mortalidad más altas. Se necesitan con urgencia intervenciones psicosociales que puedan ayudar a las mujeres a regresar a sus actividades valiosas y reducir el sufrimiento. La intrusión de la enfermedad es un constructo y una medida que describe el grado en que la enfermedad y los tratamientos interfieren e interrumpen actividades y compromisos importantes, y es un componente clave de la calidad de vida. En trabajos anteriores, demostramos que una intervención psicosocial proporcionada por Internet parecía reducir la intrusión y la angustia de la enfermedad en el seguimiento en datos piloto preliminares. Las intervenciones psicosociales proporcionadas por Internet y dirigidas por profesionales son prometedoras, pero es necesario probar la eficacia, así como desarrollar y probar otras intervenciones menos costosas que puedan ser utilizadas por esta y otras poblaciones con cáncer. Objetivos: Probar la eficacia de un grupo de apoyo en línea dirigido por profesionales más educación (OSG+E) de 12 semanas y un OSG+E dirigido por pares en comparación con una intervención de solo educación (E) para reducir la intrusión de la enfermedad en cáncer de mama joven supervivientes, y poner a prueba un mediador principal, el procesamiento emocional. Los objetivos secundarios son probar resultados adicionales, específicamente, angustia emocional, apoyo emocional, soledad, autoeficacia y satisfacción con la vida. Un tercer objetivo es explorar el papel de dos mediadores potenciales del resultado, la supresión emocional y la restricción social. Metodología: Se empleará un ensayo controlado aleatorizado de 3 brazos entre mujeres canadienses de 45 años de edad y menores (N = 210) que hayan completado el tratamiento primario para el cáncer de mama. Las medidas de Intrusión de la enfermedad, Angustia, Satisfacción con la vida, Autoeficacia, Soledad y Apoyo percibido se recopilarán al inicio, al finalizar el tratamiento (3 meses) ya los 6 y 12 meses. Se utilizará una forma de modelado de regresión aleatoria para crear pendientes individuales para probar las hipótesis principales, mientras que los análisis de regresión múltiple, basados ​​en el modelo de MacArthur, probarán el papel de los mediadores. Importancia de la investigación para el cáncer de mama: las mujeres con cáncer de mama utilizan Internet para recopilar información y apoyo, y este estudio determinará la eficacia de dos formas de intervenciones proporcionadas por Internet (profesional y de pares) para mejorar el proceso de ajuste después del tratamiento primario. esta completado. La comprensión de los mediadores informará la comprensión de cómo mejorar la eficacia de los 2 modelos de OSG. Los resultados serán valiosos para las mujeres con cáncer de mama, así como para las organizaciones de atención de la salud y de atención de apoyo basadas en la comunidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

210

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • menos de 46 años con cáncer de mama primario

Criterio de exclusión:

  • mayores de 45 años y en tratamiento activo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Soporte en línea dirigido por profesionales
Miembros asignados a un grupo de apoyo en línea de 10 semanas con un consejero profesional.
grupo de apoyo en línea
Otros nombres:
  • Grupo de apoyo en línea dirigido por profesionales.
COMPARADOR_ACTIVO: Soporte en línea dirigido por pares
grupo de apoyo en línea
Otros nombres:
  • Grupo de apoyo en línea dirigido por profesionales.
COMPARADOR_ACTIVO: materiales de autoaprendizaje
materiales de autoaprendizaje
Otros nombres:
  • materiales de autoaprendizaje

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad reducida
Periodo de tiempo: 1 año
Las medidas de evaluación psicológica administradas inmediatamente después del grupo de 12 semanas, y a los 6 meses y 12 meses de seguimiento, determinarán si uno o ambos grupos de estudio mejoran efectivamente la calidad de vida, reducen la angustia y mejoran la autoeficacia y la satisfacción con la vida para sobrevivientes jóvenes de cáncer de mama. Además, se realizarán pruebas para investigar si hablar de temas emocionales predice mayores mejoras.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

18 de marzo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2010

Última verificación

1 de noviembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir