- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01089699
Grupos de apoyo en línea para jóvenes canadienses sobrevivientes de cáncer de mama (CBCRA09)
Un ensayo de control aleatorizado que prueba la eficacia de los grupos de apoyo en línea profesionales y dirigidos por pares para jóvenes canadienses sobrevivientes de cáncer de mama
Las mujeres jóvenes que han terminado el tratamiento del cáncer de mama informan regularmente de una falta de apoyo psicológico y social en sus vidas. A menudo continúan luchando con problemas de supervivencia, como la angustia continua y el desafío de cómo reconstruir sus vidas después del tratamiento. Este experimento comparará dos opciones de grupos de apoyo en línea (OSG) para determinar si ambas formas de apoyo ayudan a las sobrevivientes jóvenes de cáncer de mama a adaptarse, reduciendo las intrusiones relacionadas con el tratamiento y ayudando a las mujeres a volver a participar en actividades y compromisos valiosos. También evaluará si estos 2 tipos de OSG ayudan al estado de ánimo, los sentimientos de soledad, la confianza y la satisfacción general de la vida de las mujeres. Explorará los procesos dentro de los grupos de apoyo que ayudan a crear un cambio positivo para las mujeres jóvenes después del tratamiento del cáncer.
El trabajo anterior de este equipo en un estudio más pequeño ha demostrado que los grupos de apoyo en línea dirigidos por consejeros profesionales pueden llevarse a cabo a través de Internet y que producen beneficios útiles para las mujeres jóvenes sobrevivientes de cáncer de mama. Los grupos en línea se componían de 10 sesiones de chats en tiempo real, con cada sesión enfocada en un tema específico. A los participantes se les proporcionó un manual educativo diseñado para mejorar las habilidades de afrontamiento después del cáncer, y se les indicó que leyeran un capítulo a la semana como preparación para los chats. Las mujeres disfrutaron de los grupos y 3 meses después de completar los grupos, reportaron una mejor calidad de vida, menor angustia emocional y mejor afrontamiento. Sin embargo, se necesita un gran estudio para determinar la solidez y la fiabilidad de estos primeros hallazgos prometedores. Las preguntas que se examinarán son si los pares capacitados (otras sobrevivientes jóvenes de cáncer de mama) podrían facilitar los grupos en línea y brindar beneficios positivos similares para las sobrevivientes jóvenes de cáncer de mama, y qué pueden hacer los facilitadores para maximizar los beneficios positivos en los grupos de apoyo en línea.
Este es un estudio multiprovincial de 3 brazos que comparará un OSG dirigido por profesionales (con un manual educativo) y un OSG dirigido por pares (con un manual educativo) con un grupo que solo recibe el manual educativo. Las medidas de evaluación psicológica administradas inmediatamente después del grupo de 12 semanas, y a los 6 meses y 12 meses de seguimiento, determinarán si uno o ambos grupos de estudio mejoran efectivamente la calidad de vida, reducen la angustia y mejoran la autoeficacia y la satisfacción con la vida para sobrevivientes jóvenes de cáncer de mama. Además, se realizarán pruebas para investigar si hablar de temas emocionales predice mayores mejoras.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- menos de 46 años con cáncer de mama primario
Criterio de exclusión:
- mayores de 45 años y en tratamiento activo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Soporte en línea dirigido por profesionales
Miembros asignados a un grupo de apoyo en línea de 10 semanas con un consejero profesional.
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grupo de apoyo en línea
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Soporte en línea dirigido por pares
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grupo de apoyo en línea
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: materiales de autoaprendizaje
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materiales de autoaprendizaje
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad reducida
Periodo de tiempo: 1 año
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Las medidas de evaluación psicológica administradas inmediatamente después del grupo de 12 semanas, y a los 6 meses y 12 meses de seguimiento, determinarán si uno o ambos grupos de estudio mejoran efectivamente la calidad de vida, reducen la angustia y mejoran la autoeficacia y la satisfacción con la vida para sobrevivientes jóvenes de cáncer de mama.
Además, se realizarán pruebas para investigar si hablar de temas emocionales predice mayores mejoras.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H09-03302
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