- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01089699
Próbatesztelő professzionális és szakértők által vezetett online támogató csoportok fiatal kanadai emlőráktúlélők számára (CBCRA09)
Véletlenszerű kontrollvizsgálat a professzionális és szakértők által vezetett online támogató csoportok hatékonyságának tesztelésére fiatal kanadai emlőráktúlélők számára
A mellrák kezelését befejező fiatal nők rendszeresen beszámolnak arról, hogy életükben hiányzik a pszichológiai és szociális támogatás. Gyakran továbbra is küzdenek a túlélési problémákkal, például a folyamatos szorongással és azzal a kihívással, hogyan építsék újra életüket a kezelés után. Ez a kísérlet két online támogató csoport (OSG) lehetőséget hasonlít össze annak meghatározására, hogy mindkét támogatási forma segít-e a fiatal emlőrákot túlélőknek alkalmazkodni azáltal, hogy csökkenti a kezeléssel összefüggő behatolásokat, és segíti a nőket, hogy újra részt vegyenek értékes tevékenységekben és kötelezettségvállalásokban. Azt is megvizsgálja, hogy ez a 2 típusú OSG javítja-e a nők hangulatát, a magány érzését, a magabiztosságot és az élettel való általános elégedettséget. Feltárja azokat a folyamatokat a támogató csoportokon belül, amelyek elősegítik a fiatal nők pozitív változását a rákkezelés után.
Ennek a csapatnak egy kisebb tanulmányban végzett korábbi munkája kimutatta, hogy a professzionális tanácsadók által vezetett online támogató csoportok az interneten keresztül is megvalósíthatók, és ezek hasznos előnyökkel járnak a mellrákot túlélő fiatal nők számára. Az online csoportok 10 valós idejű csevegésből álltak, mindegyik szekció egy adott témára összpontosított. A résztvevők egy oktatási kézikönyvet kaptak, amelynek célja a rák utáni megküzdés készségeinek fejlesztése volt, és arra utasították őket, hogy heti egy fejezetet olvassanak el a beszélgetésekre való felkészülés során. A nők élvezték a csoportokat, és 3 hónappal a csoportok befejezése után javuló életminőségről, alacsonyabb érzelmi stresszről és jobb megküzdésről számoltak be. Azonban nagy tanulmányra van szükség e korai ígéretes eredmények erősségének és megbízhatóságának meghatározására. A vizsgálandó kérdések az, hogy a képzett kortársak (más fiatal mellráktúlélők) képesek lehetnek-e elősegíteni az online csoportokat, és hasonló pozitív előnyöket nyújtani a fiatal mellráktúlélők számára, és mit tehetnek a segítők az online támogató csoportok pozitív előnyeinek maximalizálása érdekében.
Ez egy több tartományra kiterjedő, háromágú tanulmány, amely egy professzionálisan vezetett OSG-t (oktatási kézikönyvvel) és egy szakértők által vezetett OSG-t (oktatási kézikönyvvel) hasonlít össze egy olyan csoporttal, amely csak az oktatási kézikönyvet kapja meg. A közvetlenül a 12 hetes csoport után, valamint a 6 hónapos és 12 hónapos követés után végzett pszichológiai értékelő intézkedések meghatározzák, hogy az egyik vagy mindkét vizsgálati csoport hatékonyan javítja-e az életminőséget, csökkenti-e a szorongást, valamint fokozza-e az önhatékonyságot és az élettel való elégedettséget. fiatal mellráktúlélők. Ezenkívül teszteket is végeznek annak kiderítésére, hogy az érzelmi kérdések megvitatása jósol-e nagyobb javulást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 46 évnél fiatalabb, elsődleges emlőrákban szenved
Kizárási kritériumok:
- 45 évnél idősebb és aktív kezelés alatt áll
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Professzionálisan irányított online támogatás
10 hetes online támogató csoportba rendelt tagok szakmai tanácsadóval.
|
online támogató csoport
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Peer által vezetett online támogatás
|
online támogató csoport
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: önálló tanulási anyagok
|
önálló tanulási anyagok
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csökkentett szorongás
Időkeret: 1 év
|
A közvetlenül a 12 hetes csoport után, valamint a 6 hónapos és 12 hónapos követés után végzett pszichológiai értékelő intézkedések meghatározzák, hogy az egyik vagy mindkét vizsgálati csoport hatékonyan javítja-e az életminőséget, csökkenti-e a szorongást, valamint fokozza-e az önhatékonyságot és az élettel való elégedettséget. fiatal mellráktúlélők.
Ezenkívül teszteket is végeznek annak kiderítésére, hogy az érzelmi kérdések megvitatása jósol-e nagyobb javulást.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H09-03302
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .