Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Próbatesztelő professzionális és szakértők által vezetett online támogató csoportok fiatal kanadai emlőráktúlélők számára (CBCRA09)

2010. március 17. frissítette: British Columbia Cancer Agency

Véletlenszerű kontrollvizsgálat a professzionális és szakértők által vezetett online támogató csoportok hatékonyságának tesztelésére fiatal kanadai emlőráktúlélők számára

A mellrák kezelését befejező fiatal nők rendszeresen beszámolnak arról, hogy életükben hiányzik a pszichológiai és szociális támogatás. Gyakran továbbra is küzdenek a túlélési problémákkal, például a folyamatos szorongással és azzal a kihívással, hogyan építsék újra életüket a kezelés után. Ez a kísérlet két online támogató csoport (OSG) lehetőséget hasonlít össze annak meghatározására, hogy mindkét támogatási forma segít-e a fiatal emlőrákot túlélőknek alkalmazkodni azáltal, hogy csökkenti a kezeléssel összefüggő behatolásokat, és segíti a nőket, hogy újra részt vegyenek értékes tevékenységekben és kötelezettségvállalásokban. Azt is megvizsgálja, hogy ez a 2 típusú OSG javítja-e a nők hangulatát, a magány érzését, a magabiztosságot és az élettel való általános elégedettséget. Feltárja azokat a folyamatokat a támogató csoportokon belül, amelyek elősegítik a fiatal nők pozitív változását a rákkezelés után.

Ennek a csapatnak egy kisebb tanulmányban végzett korábbi munkája kimutatta, hogy a professzionális tanácsadók által vezetett online támogató csoportok az interneten keresztül is megvalósíthatók, és ezek hasznos előnyökkel járnak a mellrákot túlélő fiatal nők számára. Az online csoportok 10 valós idejű csevegésből álltak, mindegyik szekció egy adott témára összpontosított. A résztvevők egy oktatási kézikönyvet kaptak, amelynek célja a rák utáni megküzdés készségeinek fejlesztése volt, és arra utasították őket, hogy heti egy fejezetet olvassanak el a beszélgetésekre való felkészülés során. A nők élvezték a csoportokat, és 3 hónappal a csoportok befejezése után javuló életminőségről, alacsonyabb érzelmi stresszről és jobb megküzdésről számoltak be. Azonban nagy tanulmányra van szükség e korai ígéretes eredmények erősségének és megbízhatóságának meghatározására. A vizsgálandó kérdések az, hogy a képzett kortársak (más fiatal mellráktúlélők) képesek lehetnek-e elősegíteni az online csoportokat, és hasonló pozitív előnyöket nyújtani a fiatal mellráktúlélők számára, és mit tehetnek a segítők az online támogató csoportok pozitív előnyeinek maximalizálása érdekében.

Ez egy több tartományra kiterjedő, háromágú tanulmány, amely egy professzionálisan vezetett OSG-t (oktatási kézikönyvvel) és egy szakértők által vezetett OSG-t (oktatási kézikönyvvel) hasonlít össze egy olyan csoporttal, amely csak az oktatási kézikönyvet kapja meg. A közvetlenül a 12 hetes csoport után, valamint a 6 hónapos és 12 hónapos követés után végzett pszichológiai értékelő intézkedések meghatározzák, hogy az egyik vagy mindkét vizsgálati csoport hatékonyan javítja-e az életminőséget, csökkenti-e a szorongást, valamint fokozza-e az önhatékonyságot és az élettel való elégedettséget. fiatal mellráktúlélők. Ezenkívül teszteket is végeznek annak kiderítésére, hogy az érzelmi kérdések megvitatása jósol-e nagyobb javulást.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Vizsgálandó probléma: Innovatív pszichoszociális beavatkozásokra van szükség, amelyek a lehető leggyorsabban és teljes mértékben javítják az életminőséget. Az emlőrák kezelésének és következményeinek pszichoszociális terhei különösen nagyok a fiatalabb (45 éves és fiatalabb) nők esetében, akik nagyobb valószínűséggel tapasztalnak agresszív betegségeket, multimodális kezeléseket és magasabb halálozási arányt. Sürgősen szükség van olyan pszichoszociális beavatkozásokra, amelyek segíthetik a nőket abban, hogy visszatérjenek az értékes tevékenységekhez, és csökkentsék a szenvedést. A betegségek intruzivitása egy olyan konstrukció és mérőszám, amely leírja, hogy a betegségek és a kezelések milyen mértékben zavarják és zavarják meg a fontos tevékenységeket és kötelezettségvállalásokat, és az életminőség kulcsfontosságú összetevője. Korábbi munkáink során az előzetes kísérleti adatok alapján kimutattuk, hogy az interneten keresztül eljuttatott pszichoszociális beavatkozás csökkentette a betegségek tolakodását és a szorongást a nyomon követés során. A professzionálisan irányított, interneten keresztül megvalósított pszichoszociális beavatkozások ígéretesek, de szükség van a hatékonyság tesztelésére, valamint más, kevésbé költséges beavatkozások kidolgozására és tesztelésére, amelyeket ez és más rákos populációk is hasznosíthatnak. Célok: Egy 12 hetes professzionális vezetésű online támogató csoport plusz oktatás (OSG+E) és egy szakértők által vezetett OSG+E hatékonyságának tesztelése egy egyedül oktatási (E) beavatkozással összehasonlítva a fiatal emlőrák betegségeinek tolakodásának csökkentésére. túlélőket, és egy elsődleges közvetítő, az érzelmi feldolgozás tesztelésére. A másodlagos célok további eredmények tesztelése, különösen az érzelmi szorongás, az érzelmi támogatás, a magány, az önhatékonyság és az élettel való elégedettség. A harmadik cél az eredmény két lehetséges közvetítője, az érzelmi elnyomás és a társadalmi kényszer szerepének feltárása. Módszertan: Egy 3 karból álló, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek 45 éves vagy annál fiatalabb kanadai nők körében (N = 210 ), akik elvégezték az emlőrák elsődleges kezelését. A betegség tolakodására, szorongásra, élettel való elégedettségre, önhatékonyságra, magányra és észlelt támogatásra vonatkozó méréseket a kiinduláskor, a kezelés befejezésekor (3 hónap), valamint a 6. és 12. hónapban gyűjtik össze. A véletlenszerű regressziós modellezés egyik formája az elsődleges hipotézisek tesztelésére alkalmas egyedi meredekségek létrehozására, míg a MacArthur-modellre épülő többszörös regressziós elemzések a mediátorok szerepét tesztelik. A kutatás jelentősége az emlőrák szempontjából: A mellrákos nők az internetet használják információgyűjtésre és támogatásra, és ez a tanulmány meghatározza az interneten keresztül elérhető kétféle beavatkozás (Professional és Peer) hatékonyságát az elsődleges kezelés utáni alkalmazkodási folyamat fokozására. kész. A közvetítők ismerete segít megérteni, hogyan lehet fokozni az OSG két modelljének hatékonyságát. Az eredmények értékesek lesznek a mellrákos nők, valamint az egészségügyi és közösségi alapú támogató szervezetek számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

210

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 46 évnél fiatalabb, elsődleges emlőrákban szenved

Kizárási kritériumok:

  • 45 évnél idősebb és aktív kezelés alatt áll

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Professzionálisan irányított online támogatás
10 hetes online támogató csoportba rendelt tagok szakmai tanácsadóval.
online támogató csoport
Más nevek:
  • Professzionálisan vezetett online támogató csoport.
ACTIVE_COMPARATOR: Peer által vezetett online támogatás
online támogató csoport
Más nevek:
  • Professzionálisan vezetett online támogató csoport.
ACTIVE_COMPARATOR: önálló tanulási anyagok
önálló tanulási anyagok
Más nevek:
  • önálló tanulási anyagok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csökkentett szorongás
Időkeret: 1 év
A közvetlenül a 12 hetes csoport után, valamint a 6 hónapos és 12 hónapos követés után végzett pszichológiai értékelő intézkedések meghatározzák, hogy az egyik vagy mindkét vizsgálati csoport hatékonyan javítja-e az életminőséget, csökkenti-e a szorongást, valamint fokozza-e az önhatékonyságot és az élettel való elégedettséget. fiatal mellráktúlélők. Ezenkívül teszteket is végeznek annak kiderítésére, hogy az érzelmi kérdések megvitatása jósol-e nagyobb javulást.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2009. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel