- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01089699
Специалист по пробному тестированию и группы поддержки под руководством сверстников онлайн для молодых канадцев, переживших рак молочной железы (CBCRA09)
Рандомизированное контрольное исследование для проверки эффективности профессиональных и равноправных онлайн-групп поддержки для молодых канадцев, переживших рак молочной железы
Молодые женщины, завершившие лечение рака молочной железы, регулярно жалуются на недостаток психологической и социальной поддержки в своей жизни. Они часто продолжают бороться с проблемами выживания, такими как непрекращающийся стресс и проблема восстановления своей жизни после лечения. В этом эксперименте будут сравниваться две группы онлайн-поддержки (OSG), чтобы определить, помогают ли обе формы поддержки молодым людям, пережившим рак молочной железы, приспособиться, уменьшая вмешательство, связанное с лечением, и помогая женщинам снова участвовать в ценных мероприятиях и обязательствах. Это также проверит, помогают ли эти 2 типа OSG женскому настроению, чувству одиночества, уверенности и общей удовлетворенности жизнью. В нем будут рассмотрены процессы внутри групп поддержки, которые помогают добиться положительных изменений для молодых женщин после лечения рака.
Предыдущая работа этой группы в рамках небольшого исследования показала, что онлайн-группы поддержки, возглавляемые профессиональными консультантами, могут быть организованы через Интернет и что они приносят пользу молодым женщинам, пережившим рак молочной железы. Онлайн-группы состояли из 10 сессий чатов в реальном времени, каждая сессия была посвящена определенной теме. Участникам было предоставлено учебное пособие, предназначенное для улучшения навыков преодоления последствий рака, и им было приказано читать одну главу в неделю при подготовке к беседам. Женщинам понравились группы, и через 3 месяца после завершения групп они сообщили об улучшении качества жизни, снижении эмоционального стресса и улучшении способности справляться с трудностями. Тем не менее, необходимо провести большое исследование, чтобы определить силу и надежность этих ранних многообещающих результатов. Вопросы, которые необходимо изучить, заключаются в том, могут ли подготовленные сверстники (другие молодые люди, пережившие рак груди) быть в состоянии вести онлайн-группы и предоставлять аналогичные положительные преимущества молодым людям, пережившим рак груди, и что могут сделать фасилитаторы, чтобы максимизировать положительные результаты в онлайн-группах поддержки.
Это многопровинциальное исследование с тремя группами, в котором будет сравниваться OSG под руководством профессионалов (с учебным пособием) и OSG под руководством сверстников (с учебным пособием) с группой, которая только что получила учебное пособие. Меры психологической оценки, проводимые сразу после 12-недельной группы, а также через 6 месяцев и 12 месяцев последующего наблюдения, определят, эффективно ли одна или обе исследуемые группы улучшают качество жизни, уменьшают дистресс и повышают самоэффективность и удовлетворенность жизнью для молодые люди, перенесшие рак молочной железы. Кроме того, будут проведены тесты, чтобы выяснить, предсказывает ли обсуждение эмоциональных вопросов более значительные улучшения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- моложе 46 лет с первичным раком молочной железы
Критерий исключения:
- старше 45 лет и в активном лечении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Профессиональная онлайн-поддержка
Участники назначены на 10-недельную онлайн-группу поддержки с профессиональным консультантом.
|
онлайн группа поддержки
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Онлайн-поддержка
|
онлайн группа поддержки
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: материалы для самостоятельного изучения
|
материалы для самостоятельного изучения
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение беспокойства
Временное ограничение: 1 год
|
Меры психологической оценки, проводимые сразу после 12-недельной группы, а также через 6 месяцев и 12 месяцев последующего наблюдения, определят, эффективно ли одна или обе исследуемые группы улучшают качество жизни, уменьшают дистресс и повышают самоэффективность и удовлетворенность жизнью для молодые люди, перенесшие рак молочной железы.
Кроме того, будут проведены тесты, чтобы выяснить, предсказывает ли обсуждение эмоциональных вопросов более значительные улучшения.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H09-03302
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .