Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Специалист по пробному тестированию и группы поддержки под руководством сверстников онлайн для молодых канадцев, переживших рак молочной железы (CBCRA09)

17 марта 2010 г. обновлено: British Columbia Cancer Agency

Рандомизированное контрольное исследование для проверки эффективности профессиональных и равноправных онлайн-групп поддержки для молодых канадцев, переживших рак молочной железы

Молодые женщины, завершившие лечение рака молочной железы, регулярно жалуются на недостаток психологической и социальной поддержки в своей жизни. Они часто продолжают бороться с проблемами выживания, такими как непрекращающийся стресс и проблема восстановления своей жизни после лечения. В этом эксперименте будут сравниваться две группы онлайн-поддержки (OSG), чтобы определить, помогают ли обе формы поддержки молодым людям, пережившим рак молочной железы, приспособиться, уменьшая вмешательство, связанное с лечением, и помогая женщинам снова участвовать в ценных мероприятиях и обязательствах. Это также проверит, помогают ли эти 2 типа OSG женскому настроению, чувству одиночества, уверенности и общей удовлетворенности жизнью. В нем будут рассмотрены процессы внутри групп поддержки, которые помогают добиться положительных изменений для молодых женщин после лечения рака.

Предыдущая работа этой группы в рамках небольшого исследования показала, что онлайн-группы поддержки, возглавляемые профессиональными консультантами, могут быть организованы через Интернет и что они приносят пользу молодым женщинам, пережившим рак молочной железы. Онлайн-группы состояли из 10 сессий чатов в реальном времени, каждая сессия была посвящена определенной теме. Участникам было предоставлено учебное пособие, предназначенное для улучшения навыков преодоления последствий рака, и им было приказано читать одну главу в неделю при подготовке к беседам. Женщинам понравились группы, и через 3 месяца после завершения групп они сообщили об улучшении качества жизни, снижении эмоционального стресса и улучшении способности справляться с трудностями. Тем не менее, необходимо провести большое исследование, чтобы определить силу и надежность этих ранних многообещающих результатов. Вопросы, которые необходимо изучить, заключаются в том, могут ли подготовленные сверстники (другие молодые люди, пережившие рак груди) быть в состоянии вести онлайн-группы и предоставлять аналогичные положительные преимущества молодым людям, пережившим рак груди, и что могут сделать фасилитаторы, чтобы максимизировать положительные результаты в онлайн-группах поддержки.

Это многопровинциальное исследование с тремя группами, в котором будет сравниваться OSG под руководством профессионалов (с учебным пособием) и OSG под руководством сверстников (с учебным пособием) с группой, которая только что получила учебное пособие. Меры психологической оценки, проводимые сразу после 12-недельной группы, а также через 6 месяцев и 12 месяцев последующего наблюдения, определят, эффективно ли одна или обе исследуемые группы улучшают качество жизни, уменьшают дистресс и повышают самоэффективность и удовлетворенность жизнью для молодые люди, перенесшие рак молочной железы. Кроме того, будут проведены тесты, чтобы выяснить, предсказывает ли обсуждение эмоциональных вопросов более значительные улучшения.

Обзор исследования

Подробное описание

Проблема, подлежащая исследованию: необходимы инновационные психосоциальные вмешательства, которые улучшают качество жизни как можно быстрее и полнее. Психосоциальное бремя лечения рака молочной железы и его последствий особенно велико для молодых женщин (45 лет и моложе), которые более склонны к агрессивному заболеванию, мультимодальному лечению и более высокому уровню смертности. Крайне необходимы психосоциальные вмешательства, которые могут помочь женщинам вернуться к ценной деятельности и уменьшить страдания. Навязчивость болезни — это конструкт и мера, описывающая степень, в которой болезнь и лечение мешают и нарушают важные действия и обязательства, и является ключевым компонентом качества жизни. В предыдущей работе мы продемонстрировали, что психосоциальное вмешательство через Интернет, по-видимому, снижает навязчивость болезни и стресс при последующем наблюдении в предварительных экспериментальных данных. Профессиональные психосоциальные вмешательства, проводимые через Интернет, кажутся многообещающими, но необходимо проверить эффективность, а также разработать и протестировать другие, менее дорогостоящие вмешательства, которые могут быть использованы для этой и других групп населения, страдающих раком. Цели: проверить эффективность 12-недельной онлайн-группы поддержки под руководством специалистов плюс обучение (OSG+E) и OSG+E под руководством равных по сравнению с вмешательством только с обучением (E) для снижения интрузивности болезни при раке молочной железы у молодых людей. оставшиеся в живых, и проверить первичный посредник, эмоциональную обработку. Второстепенные цели заключаются в проверке дополнительных результатов, в частности, эмоционального стресса, эмоциональной поддержки, одиночества, самоэффективности и удовлетворенности жизнью. Третья цель состоит в том, чтобы изучить роль двух потенциальных посредников результата, эмоционального подавления и социального ограничения. Методология. Рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами будет проведено среди канадских женщин в возрасте 45 лет и моложе (N = 210), завершивших первичное лечение рака молочной железы. Показатели навязчивости болезни, стресса, удовлетворенности жизнью, самоэффективности, одиночества и воспринимаемой поддержки будут собираться на исходном уровне, при завершении лечения (3 месяца), а также через 6 и 12 месяцев. Форма случайного регрессионного моделирования будет использоваться для создания отдельных наклонов для проверки основных гипотез, в то время как множественный регрессионный анализ, основанный на модели Макартура, будет проверять роль посредников. Значение исследования для рака молочной железы: женщины с раком молочной железы используют Интернет для сбора информации и поддержки, и это исследование определит эффективность двух форм интернет-вмешательств (профессиональных и равных) для улучшения процесса адаптации после первичного лечения. выполнен. Понимание посредников поможет понять, как повысить эффективность двух моделей OSG. Результаты будут полезны для женщин с раком молочной железы, а также для медицинских и общественных организаций поддерживающей терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

210

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • моложе 46 лет с первичным раком молочной железы

Критерий исключения:

  • старше 45 лет и в активном лечении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Профессиональная онлайн-поддержка
Участники назначены на 10-недельную онлайн-группу поддержки с профессиональным консультантом.
онлайн группа поддержки
Другие имена:
  • Профессиональная онлайн-группа поддержки.
ACTIVE_COMPARATOR: Онлайн-поддержка
онлайн группа поддержки
Другие имена:
  • Профессиональная онлайн-группа поддержки.
ACTIVE_COMPARATOR: материалы для самостоятельного изучения
материалы для самостоятельного изучения
Другие имена:
  • материалы для самостоятельного изучения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение беспокойства
Временное ограничение: 1 год
Меры психологической оценки, проводимые сразу после 12-недельной группы, а также через 6 месяцев и 12 месяцев последующего наблюдения, определят, эффективно ли одна или обе исследуемые группы улучшают качество жизни, уменьшают дистресс и повышают самоэффективность и удовлетворенность жизнью для молодые люди, перенесшие рак молочной железы. Кроме того, будут проведены тесты, чтобы выяснить, предсказывает ли обсуждение эмоциональных вопросов более значительные улучшения.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться