- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01089699
Ein professioneller Testtest und von Experten geleitete Online-Selbsthilfegruppen für junge kanadische Brustkrebsüberlebende (CBCRA09)
Eine randomisierte Kontrollstudie, die die Wirksamkeit professioneller und von Gleichaltrigen geleiteter Online-Selbsthilfegruppen für junge kanadische Brustkrebsüberlebende testet
Junge Frauen, die eine Brustkrebsbehandlung abgeschlossen haben, berichten regelmäßig von einem Mangel an psychologischer und sozialer Unterstützung in ihrem Leben. Sie kämpfen häufig weiterhin mit Überlebensproblemen wie anhaltender Not und der Herausforderung, ihr Leben nach der Behandlung wieder aufzubauen. In diesem Experiment werden zwei Optionen für Online-Selbsthilfegruppen (OSG) verglichen, um festzustellen, ob beide Formen der Unterstützung jungen Brustkrebsüberlebenden bei der Anpassung helfen, indem sie behandlungsbedingte Eingriffe reduzieren und Frauen dabei helfen, sich wieder an wertvollen Aktivitäten und Verpflichtungen zu beteiligen. Es wird auch getestet, ob diese beiden Arten von OSGs die Stimmung, das Gefühl der Einsamkeit, das Selbstvertrauen und die allgemeine Lebenszufriedenheit von Frauen verbessern. Es werden die Prozesse innerhalb von Selbsthilfegruppen untersucht, die dazu beitragen, positive Veränderungen für junge Frauen nach einer Krebsbehandlung herbeizuführen.
Frühere Arbeiten dieses Teams in einer kleineren Studie haben gezeigt, dass von professionellen Beratern geleitete Online-Selbsthilfegruppen über das Internet durchgeführt werden können und dass sie für junge Frauen, die Brustkrebs überlebt haben, hilfreiche Vorteile bringen. Die Online-Gruppen bestanden aus 10 Sitzungen mit Echtzeit-Chats, wobei sich jede Sitzung auf ein bestimmtes Thema konzentrierte. Den Teilnehmern wurde ein Lehrhandbuch zur Verfügung gestellt, das die Fähigkeiten zur Bewältigung einer Krebserkrankung verbessern sollte, und sie wurden angewiesen, zur Vorbereitung auf die Chats ein Kapitel pro Woche zu lesen. Den Frauen gefielen die Gruppen und drei Monate nach Abschluss der Gruppen berichteten sie von einer verbesserten Lebensqualität, geringerem emotionalem Stress und besserer Bewältigung. Es ist jedoch eine große Studie erforderlich, um die Stärke und Zuverlässigkeit dieser frühen vielversprechenden Ergebnisse zu bestimmen. Die zu untersuchenden Fragen sind, ob geschulte Gleichaltrige (andere junge Brustkrebsüberlebende) in der Lage sein könnten, die Online-Gruppen zu unterstützen und jungen Brustkrebsüberlebenden ähnliche positive Vorteile zu bieten, und was Moderatoren tun können, um den positiven Nutzen in Online-Selbsthilfegruppen zu maximieren.
Dabei handelt es sich um eine multiprovinzielle, dreiarmige Studie, die eine professionell geführte OSG (mit einem Bildungshandbuch) und eine von Gleichaltrigen geleitete OSG (mit einem Bildungshandbuch) mit einer Gruppe vergleicht, die gerade das Bildungshandbuch erhält. Psychologische Beurteilungsmaßnahmen, die unmittelbar im Anschluss an die 12-Wochen-Gruppe und nach 6 Monaten und 12 Monaten durchgeführt werden, bestimmen, ob eine oder beide Studiengruppen die Lebensqualität wirksam verbessern, Stress reduzieren und die Selbstwirksamkeit und Lebenszufriedenheit steigern junge Brustkrebsüberlebende. Darüber hinaus werden Tests durchgeführt, um zu untersuchen, ob die Erörterung emotionaler Themen größere Verbesserungen verspricht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unter 46 Jahren mit primärem Brustkrebs
Ausschlusskriterien:
- älter als 45 und in aktiver Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Professionell geführter Online-Support
Mitglieder werden einer 10-wöchigen Online-Selbsthilfegruppe mit einem professionellen Berater zugewiesen.
|
Online-Selbsthilfegruppe
Andere Namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Peer-geführter Online-Support
|
Online-Selbsthilfegruppe
Andere Namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Materialien zum Selbststudium
|
Materialien zum Selbststudium
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reduzierte Angst
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Psychologische Beurteilungsmaßnahmen, die unmittelbar im Anschluss an die 12-Wochen-Gruppe und nach 6 Monaten und 12 Monaten durchgeführt werden, bestimmen, ob eine oder beide Studiengruppen die Lebensqualität wirksam verbessern, Stress reduzieren und die Selbstwirksamkeit und Lebenszufriedenheit steigern junge Brustkrebsüberlebende.
Darüber hinaus werden Tests durchgeführt, um zu untersuchen, ob die Erörterung emotionaler Themen größere Verbesserungen verspricht.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H09-03302
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