面向加拿大年轻乳腺癌幸存者的试验测试专业人士和同行主导的支持在线支持小组 (CBCRA09)
一项随机对照试验,测试专业和同行主导的在线支持小组对加拿大年轻乳腺癌幸存者的疗效
完成乳腺癌治疗的年轻女性经常报告说她们在生活中缺乏心理和社会支持。 他们经常继续与生存问题作斗争,例如持续的痛苦和治疗后如何重建生活的挑战。 该实验将比较两个在线支持小组 (OSG) 选项,以确定这两种支持形式是否通过减少与治疗相关的干扰并帮助女性重新参与有价值的活动和承诺来帮助年轻的乳腺癌幸存者进行调整。 它还将测试这两种 OSG 是否有助于女性的情绪、孤独感、自信和整体生活满意度。 它将探索支持小组内的过程,这些过程有助于在癌症治疗后为年轻女性创造积极的变化。
该团队之前在一项规模较小的研究中开展的工作表明,由专业顾问领导的在线支持小组可以在互联网上开展,并且它们可以为年轻女性乳腺癌幸存者带来有益的好处。 在线小组由 10 个实时聊天会话组成,每个会话都专注于特定主题。 向参与者提供了一本旨在提高应对癌症后技能的教育手册,并指示他们每周阅读一章以准备聊天。 这些女性很喜欢这些团体,在完成团体活动 3 个月后,她们报告说生活质量得到改善,情绪困扰减少,应对能力增强。 然而,需要进行一项大型研究来确定这些早期有希望的发现的强度和可靠性。 要检查的问题是受过训练的同伴(其他年轻的乳腺癌幸存者)是否能够促进在线团体并为年轻的乳腺癌幸存者提供类似的积极利益,以及促进者可以做些什么来最大限度地提高在线支持团体的积极利益。
这是一项多省份的三臂研究,将比较专业领导的 OSG(带有教育手册)和同行领导的 OSG(带有教育手册)与刚收到教育手册的小组。 在 12 周组以及 6 个月和 12 个月随访后立即进行的心理评估措施,将确定一个或两个研究组是否有效改善生活质量,减少痛苦,提高自我效能和生活满意度年轻的乳腺癌幸存者。 此外,将进行测试以调查讨论情绪问题是否预示着更大的改善。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 46岁以下原发性乳腺癌
排除标准:
- 45 岁以上并正在接受积极治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:专业主导的在线支持
成员被分配到由专业顾问组成的为期 10 周的在线支持小组。
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在线支持小组
其他名称:
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ACTIVE_COMPARATOR:同行主导的在线支持
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在线支持小组
其他名称:
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ACTIVE_COMPARATOR:自学资料
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自学资料
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少焦虑
大体时间:1年
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在 12 周组以及 6 个月和 12 个月随访后立即进行的心理评估措施,将确定一个或两个研究组是否有效改善生活质量,减少痛苦,提高自我效能和生活满意度年轻的乳腺癌幸存者。
此外,将进行测试以调查讨论情绪问题是否预示着更大的改善。
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1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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