- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01089699
Um profissional de teste experimental e grupos de suporte on-line liderados por pares para jovens canadenses sobreviventes de câncer de mama (CBCRA09)
Um estudo de controle randomizado testando a eficácia de grupos de suporte on-line liderados por profissionais e colegas para jovens canadenses sobreviventes de câncer de mama
Mulheres jovens que terminaram o tratamento para o câncer de mama relatam regularmente a falta de apoio psicológico e social em suas vidas. Muitas vezes, eles continuam lutando com questões de sobrevivência, como sofrimento contínuo e o desafio de como reconstruir suas vidas após o tratamento. Este experimento comparará duas opções de grupo de suporte online (OSG) para determinar se ambas as formas de suporte ajudam jovens sobreviventes de câncer de mama a se ajustarem, reduzindo as intrusões relacionadas ao tratamento e ajudando as mulheres a se envolverem novamente em atividades e compromissos valiosos. Ele também testará se esses 2 tipos de OSG ajudam no humor, nos sentimentos de solidão, na confiança e na satisfação geral com a vida das mulheres. Ele explorará os processos dentro dos grupos de apoio que ajudam a criar mudanças positivas para mulheres jovens após o tratamento do câncer.
Trabalhos anteriores desta equipe em um estudo menor mostraram que grupos de apoio on-line liderados por conselheiros profissionais podem ser realizados pela Internet e que produzem benefícios úteis para mulheres jovens sobreviventes de câncer de mama. Os grupos online foram compostos por 10 sessões de chats em tempo real, com cada sessão focada em um tema específico. Os participantes receberam um manual educativo elaborado para melhorar as habilidades de enfrentamento após o câncer e foram instruídos a ler um capítulo por semana em preparação para os chats. As mulheres gostaram dos grupos e, 3 meses após concluírem os grupos, relataram melhora na qualidade de vida, menor sofrimento emocional e melhor enfrentamento. No entanto, é necessário um grande estudo para determinar a força e a confiabilidade dessas descobertas iniciais promissoras. As questões a serem examinadas são se pares treinados (outros jovens sobreviventes de câncer de mama) podem ser capazes de facilitar os grupos online e fornecer benefícios positivos semelhantes para jovens sobreviventes de câncer de mama, e o que os facilitadores podem fazer para maximizar os benefícios positivos em grupos de apoio online.
Este é um estudo multiprovincial de 3 braços que comparará um OSG liderado profissionalmente (com um manual educacional) e um OSG liderado por pares (com um manual educacional) com um grupo que apenas recebe o manual educacional. As medidas de avaliação psicológica dadas imediatamente após o grupo de 12 semanas e aos 6 meses e 12 meses de acompanhamento determinarão se um ou ambos os grupos de estudo melhoram efetivamente a qualidade de vida, reduzem o sofrimento e aumentam a autoeficácia e a satisfação com a vida para jovens sobreviventes de câncer de mama. Além disso, serão realizados testes para investigar se discutir assuntos emocionais prediz maiores melhorias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- menos de 46 anos com câncer de mama primário
Critério de exclusão:
- com mais de 45 anos e em tratamento ativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Suporte on-line liderado por profissionais
Membros designados para um grupo de suporte online de 10 semanas com um conselheiro profissional.
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grupo de suporte on-line
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Suporte on-line liderado por pares
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grupo de suporte on-line
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: materiais de auto-estudo
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materiais de auto-estudo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade reduzida
Prazo: 1 ano
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As medidas de avaliação psicológica dadas imediatamente após o grupo de 12 semanas e aos 6 meses e 12 meses de acompanhamento determinarão se um ou ambos os grupos de estudo melhoram efetivamente a qualidade de vida, reduzem o sofrimento e aumentam a autoeficácia e a satisfação com a vida para jovens sobreviventes de câncer de mama.
Além disso, serão realizados testes para investigar se discutir assuntos emocionais prediz maiores melhorias.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H09-03302
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