- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01089699
En prøvetesting av profesjonelle og kollegaledede støttegrupper på nett for unge kanadiske brystkreftoverlevere (CBCRA09)
En randomisert kontrollforsøk som tester effektiviteten til profesjonelle og peer-ledede online støttegrupper for unge kanadiske brystkreftoverlevere
Unge kvinner som har avsluttet behandling for brystkreft rapporterer regelmessig mangel på psykologisk og sosial støtte i livet. De fortsetter ofte å slite med overlevelsesproblemer som pågående nød og utfordringen om hvordan de kan gjenoppbygge livene sine etter behandling. Dette eksperimentet vil sammenligne to alternativer for online støttegruppe (OSG) for å avgjøre om begge støtteformene hjelper unge brystkreftoverlevere å tilpasse seg, ved å redusere behandlingsrelaterte inntrengninger og hjelpe kvinner med å engasjere seg i verdsatte aktiviteter og forpliktelser. Det vil også teste om disse 2 typene OSG hjelper kvinners humør, følelse av ensomhet, selvtillit og generelle livstilfredshet. Den vil utforske prosessene innenfor støttegrupper som bidrar til å skape positiv endring for unge kvinner etter kreftbehandling.
Tidligere arbeid av dette teamet i en mindre studie har vist at online støttegrupper ledet av profesjonelle rådgivere kan gjennomføres over Internett, og at de gir nyttige fordeler for unge kvinner som overlever brystkreft. Nettgruppene besto av 10 økter med sanntidschatter, med hver økt fokusert på et spesifikt emne. Deltakerne ble utstyrt med en pedagogisk manual utviklet for å forbedre ferdighetene for mestring etter kreft, og de ble bedt om å lese ett kapittel i uken som forberedelse til chattene. Kvinnene likte gruppene og 3 måneder etter å ha fullført gruppene rapporterte de forbedret livskvalitet, lavere følelsesmessig plage og bedre mestring. Imidlertid er det nødvendig med en stor studie for å bestemme styrken og påliteligheten til disse tidlige lovende funnene. Spørsmålene som skal undersøkes er om trente jevnaldrende (andre unge brystkreftoverlevere) kan være i stand til å legge til rette for nettgruppene og gi lignende positive fordeler for unge brystkreftoverlevere, og hva tilretteleggere kan gjøre for å maksimere positive fordeler i online støttegrupper.
Dette er en multi-provinsiell, 3-arm studie som vil sammenligne en profesjonelt ledet OSG (med en pedagogisk manual) og en peer-ledet OSG (med en utdanningsmanual) med en gruppe som nettopp mottar pedagogisk manual. Psykologiske vurderingstiltak gitt umiddelbart etter 12-ukersgruppen, og ved 6- og 12-måneders oppfølging, vil avgjøre om en eller begge studiegruppene effektivt forbedrer livskvaliteten, reduserer plagene og øker selveffektivitet og livstilfredshet for unge overlevende brystkreft. I tillegg vil det bli utført tester for å undersøke om det å diskutere følelsesmessige forhold forutsier større forbedringer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- under 46 år med primær brystkreft
Ekskluderingskriterier:
- eldre enn 45 og i aktiv behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Profesjonelt ledet nettstøtte
Medlemmer tildelt 10 ukers online støttegruppe med en profesjonell rådgiver.
|
online støttegruppe
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Peer-ledet nettstøtte
|
online støttegruppe
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: selvstudiemateriell
|
selvstudiemateriell
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Redusert angst
Tidsramme: 1 år
|
Psykologiske vurderingstiltak gitt umiddelbart etter 12-ukersgruppen, og ved 6- og 12-måneders oppfølging, vil avgjøre om en eller begge studiegruppene effektivt forbedrer livskvaliteten, reduserer plagene og øker selveffektivitet og livstilfredshet for unge overlevende brystkreft.
I tillegg vil det bli utført tester for å undersøke om det å diskutere følelsesmessige forhold forutsier større forbedringer.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H09-03302
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .