Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilutestausammattilainen ja vertaisjohtoiset online-tukiryhmät nuorille kanadalaisille rintasyövästä selviytyneille (CBCRA09)

keskiviikko 17. maaliskuuta 2010 päivittänyt: British Columbia Cancer Agency

Satunnaistettu kontrollikoe, jossa testataan ammattimaisten ja vertaisjohtoisten verkkotukiryhmien tehokkuutta nuorille kanadalaisille rintasyövästä selviytyneille

Nuoret naiset, jotka ovat lopettaneet rintasyövän hoidon, raportoivat säännöllisesti psykologisen ja sosiaalisen tuen puutteesta elämässään. He kamppailevat usein selviytymisongelmien, kuten jatkuvan ahdistuksen ja elämänsä uudelleenrakentamiseen hoidon jälkeen, kanssa. Tässä kokeessa verrataan kahta online-tukiryhmän (OSG) vaihtoehtoa sen selvittämiseksi, auttavatko molemmat tukimuodot nuoria rintasyövästä selviytyneitä sopeutumaan vähentämällä hoitoon liittyviä tunkeutumisia ja auttamalla naisia ​​osallistumaan uudelleen arvokkaisiin toimiin ja sitoumuksiin. Se testaa myös, auttavatko nämä kaksi OSG-tyyppiä naisten mielialaa, yksinäisyyden tunnetta, luottamusta ja yleistä tyytyväisyyttä elämään. Siinä tarkastellaan tukiryhmien prosesseja, jotka auttavat luomaan positiivista muutosta nuorille naisille syöpähoidon jälkeen.

Tämän ryhmän aiempi työ pienemmässä tutkimuksessa on osoittanut, että ammattitaitoisten ohjaajien johtamia online-tukiryhmiä voidaan toteuttaa Internetin kautta ja että ne tuottavat hyödyllistä hyötyä rintasyövästä selviytyneille nuorille naisille. Verkkoryhmät koostuivat 10:stä reaaliaikaisesta chatista, joista jokainen keskittyi tiettyyn aiheeseen. Osallistujille annettiin koulutusopas, joka oli suunniteltu parantamaan syövän jälkeisen selviytymisen taitoja, ja heitä opastettiin lukemaan yksi luku viikossa valmistautuessaan keskusteluihin. Naiset nauttivat ryhmistä, ja 3 kuukautta ryhmien valmistumisen jälkeen he ilmoittivat parantuneesta elämänlaadusta, vähentyneestä emotionaalisesta ahdistuksesta ja parantuneesta selviytymisestä. Kuitenkin tarvitaan laaja tutkimus näiden varhaisten lupaavien löydösten vahvuuden ja luotettavuuden määrittämiseksi. Tutkittavat kysymykset ovat, voisivatko koulutetut ikätoverit (muut nuoret rintasyövästä selviytyneet) helpottaa verkkoryhmiä ja tarjota samanlaisia ​​positiivisia etuja nuorille rintasyövästä selviytyneille, ja mitä fasilitaattorit voivat tehdä maksimoidakseen positiivisen hyödyn verkkotukiryhmissä.

Tämä on usean maakunnan, 3-haarainen tutkimus, jossa verrataan ammattimaisesti johtamaa OSG:tä (jossa on koulutuskäsikirja) ja vertaisjohtoista OSG:tä (koulutusoppaan kanssa) ryhmään, joka saa juuri koulutusoppaan. Välittömästi 12 viikon ryhmän jälkeen ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannan jälkeen suoritetut psykologiset arviointitoimenpiteet määrittävät, parantaako toinen tai molemmat tutkimusryhmät tehokkaasti elämänlaatua, vähentääkö ahdistusta ja lisääkö itsetehokkuutta ja elämäntyytyväisyyttä. nuoria rintasyövästä selviytyneitä. Lisäksi tehdään testejä sen selvittämiseksi, ennustaako tunne-asioista keskusteleminen suurempia parannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkittava ongelma: Tarvitaan innovatiivisia psykososiaalisia interventioita, jotka parantavat elämänlaatua mahdollisimman nopeasti ja täydellisesti. Rintasyövän hoitojen ja niiden seurausten psykososiaalinen taakka on erityisen suuri nuoremmilla naisilla (45-vuotiaat ja sitä nuoremmat), jotka todennäköisemmin kokevat aggressiivisia sairauksia, multimodaalisia hoitoja ja korkeampia kuolleisuusasteita. Tarvitaan kiireesti psykososiaalisia interventioita, jotka voivat auttaa naisia ​​palaamaan arvostetun toiminnan pariin ja vähentämään kärsimystä. Sairauksien tunkeutumiskyky on konstruktio ja mitta, joka kuvaa sitä, missä määrin sairaudet ja hoidot häiritsevät ja häiritsevät tärkeitä toimintoja ja sitoumuksia, ja se on keskeinen osa elämänlaatua. Aiemmassa työssä osoitimme alustavissa pilottitiedoissa, että Internetin kautta toimitettu psykososiaalinen interventio näytti vähentävän sairauksien häirintää ja ahdistusta seurannassa. Ammattilaisten vetämät internetin kautta toimitetut psykososiaaliset interventiot ovat lupaavia, mutta tehokkuutta on testattava sekä muita, halvempia interventioita, joita tämä ja muut syöpäpopulaatiot voivat hyödyntää, on kehitettävä ja testattava. Tavoitteet: Testaa 12 viikon ammattilaisten johtaman online-tukiryhmän sekä koulutuksen (OSG+E) ja vertaisjohtoisen OSG+E:n tehokkuutta verrattuna pelkkään koulutusta koskevaan (E) interventioon nuoren rintasyövän sairastuvuuden vähentämiseksi. selviytyjiä ja testata ensisijaista välittäjää, tunteiden käsittelyä. Toissijaisena tavoitteena on testata lisätuloksia, erityisesti emotionaalista ahdistusta, emotionaalista tukea, yksinäisyyttä, itsetehokkuutta ja elämään tyytyväisyyttä. Kolmas tavoite on tutkia kahden mahdollisen lopputuloksen välittäjän, emotionaalisen tukahduttamisen ja sosiaalisen rajoitteen, roolia. Metodologia: 3-haaraista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta käytetään 45-vuotiaille ja sitä nuoremmille kanadalaisille naisille (N = 210), jotka ovat suorittaneet rintasyövän perushoidon. Sairauksien tungettelevuutta, ahdistusta, elämään tyytyväisyyttä, itsetehokkuutta, yksinäisyyttä ja koettua tukea koskevat mittarit kerätään lähtötilanteessa, hoidon päätyttyä (3 kuukautta) sekä 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Eräänlaista satunnaista regressiomallinnusta käytetään luomaan yksittäisiä rikkeitä primäärihypoteesien testaamiseksi, kun taas MacArthurin malliin perustuvat useat regressioanalyysit testaavat välittäjien roolia. Tutkimuksen merkitys rintasyövän kannalta: Rintasyöpää sairastavat naiset käyttävät Internetiä tiedon keräämiseen ja tukemiseen, ja tämä tutkimus selvittää kahden Internetin kautta toimitetun interventiomuodon (ammattimainen ja vertaisarviointi) tehokkuuden tehostamiseksi sopeutumisprosessia perushoidon jälkeen. on suoritettu. Välittäjien ymmärtäminen auttaa ymmärtämään, kuinka kahden OSG-mallin tehokkuutta voidaan parantaa. Tulokset ovat arvokkaita rintasyöpää sairastaville naisille sekä terveydenhuollon ja yhteisöllisille tukihoitojärjestöille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

210

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alle 46-vuotiaat, joilla on primaarinen rintasyöpä

Poissulkemiskriteerit:

  • yli 45-vuotias ja aktiivisessa hoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ammattimaisesti johdettu online-tuki
Jäsenet on määrätty 10 viikon verkkotukiryhmään ammatillisen neuvonantajan kanssa.
online-tukiryhmä
Muut nimet:
  • Ammattimaisesti johdettu online-tukiryhmä.
ACTIVE_COMPARATOR: Vertaisjohtoinen online-tuki
online-tukiryhmä
Muut nimet:
  • Ammattimaisesti johdettu online-tukiryhmä.
ACTIVE_COMPARATOR: itseopiskelumateriaalit
itseopiskelumateriaalit
Muut nimet:
  • itseopiskelumateriaalit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentynyt ahdistus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Välittömästi 12 viikon ryhmän jälkeen ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannan jälkeen suoritetut psykologiset arviointitoimenpiteet määrittävät, parantaako toinen tai molemmat tutkimusryhmät tehokkaasti elämänlaatua, vähentääkö ahdistusta ja lisääkö itsetehokkuutta ja elämäntyytyväisyyttä. nuoria rintasyövästä selviytyneitä. Lisäksi tehdään testejä sen selvittämiseksi, ennustaako tunne-asioista keskusteleminen suurempia parannuksia.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 18. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 18. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa