- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01089699
Kokeilutestausammattilainen ja vertaisjohtoiset online-tukiryhmät nuorille kanadalaisille rintasyövästä selviytyneille (CBCRA09)
Satunnaistettu kontrollikoe, jossa testataan ammattimaisten ja vertaisjohtoisten verkkotukiryhmien tehokkuutta nuorille kanadalaisille rintasyövästä selviytyneille
Nuoret naiset, jotka ovat lopettaneet rintasyövän hoidon, raportoivat säännöllisesti psykologisen ja sosiaalisen tuen puutteesta elämässään. He kamppailevat usein selviytymisongelmien, kuten jatkuvan ahdistuksen ja elämänsä uudelleenrakentamiseen hoidon jälkeen, kanssa. Tässä kokeessa verrataan kahta online-tukiryhmän (OSG) vaihtoehtoa sen selvittämiseksi, auttavatko molemmat tukimuodot nuoria rintasyövästä selviytyneitä sopeutumaan vähentämällä hoitoon liittyviä tunkeutumisia ja auttamalla naisia osallistumaan uudelleen arvokkaisiin toimiin ja sitoumuksiin. Se testaa myös, auttavatko nämä kaksi OSG-tyyppiä naisten mielialaa, yksinäisyyden tunnetta, luottamusta ja yleistä tyytyväisyyttä elämään. Siinä tarkastellaan tukiryhmien prosesseja, jotka auttavat luomaan positiivista muutosta nuorille naisille syöpähoidon jälkeen.
Tämän ryhmän aiempi työ pienemmässä tutkimuksessa on osoittanut, että ammattitaitoisten ohjaajien johtamia online-tukiryhmiä voidaan toteuttaa Internetin kautta ja että ne tuottavat hyödyllistä hyötyä rintasyövästä selviytyneille nuorille naisille. Verkkoryhmät koostuivat 10:stä reaaliaikaisesta chatista, joista jokainen keskittyi tiettyyn aiheeseen. Osallistujille annettiin koulutusopas, joka oli suunniteltu parantamaan syövän jälkeisen selviytymisen taitoja, ja heitä opastettiin lukemaan yksi luku viikossa valmistautuessaan keskusteluihin. Naiset nauttivat ryhmistä, ja 3 kuukautta ryhmien valmistumisen jälkeen he ilmoittivat parantuneesta elämänlaadusta, vähentyneestä emotionaalisesta ahdistuksesta ja parantuneesta selviytymisestä. Kuitenkin tarvitaan laaja tutkimus näiden varhaisten lupaavien löydösten vahvuuden ja luotettavuuden määrittämiseksi. Tutkittavat kysymykset ovat, voisivatko koulutetut ikätoverit (muut nuoret rintasyövästä selviytyneet) helpottaa verkkoryhmiä ja tarjota samanlaisia positiivisia etuja nuorille rintasyövästä selviytyneille, ja mitä fasilitaattorit voivat tehdä maksimoidakseen positiivisen hyödyn verkkotukiryhmissä.
Tämä on usean maakunnan, 3-haarainen tutkimus, jossa verrataan ammattimaisesti johtamaa OSG:tä (jossa on koulutuskäsikirja) ja vertaisjohtoista OSG:tä (koulutusoppaan kanssa) ryhmään, joka saa juuri koulutusoppaan. Välittömästi 12 viikon ryhmän jälkeen ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannan jälkeen suoritetut psykologiset arviointitoimenpiteet määrittävät, parantaako toinen tai molemmat tutkimusryhmät tehokkaasti elämänlaatua, vähentääkö ahdistusta ja lisääkö itsetehokkuutta ja elämäntyytyväisyyttä. nuoria rintasyövästä selviytyneitä. Lisäksi tehdään testejä sen selvittämiseksi, ennustaako tunne-asioista keskusteleminen suurempia parannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 46-vuotiaat, joilla on primaarinen rintasyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- yli 45-vuotias ja aktiivisessa hoidossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ammattimaisesti johdettu online-tuki
Jäsenet on määrätty 10 viikon verkkotukiryhmään ammatillisen neuvonantajan kanssa.
|
online-tukiryhmä
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vertaisjohtoinen online-tuki
|
online-tukiryhmä
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: itseopiskelumateriaalit
|
itseopiskelumateriaalit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentynyt ahdistus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Välittömästi 12 viikon ryhmän jälkeen ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannan jälkeen suoritetut psykologiset arviointitoimenpiteet määrittävät, parantaako toinen tai molemmat tutkimusryhmät tehokkaasti elämänlaatua, vähentääkö ahdistusta ja lisääkö itsetehokkuutta ja elämäntyytyväisyyttä. nuoria rintasyövästä selviytyneitä.
Lisäksi tehdään testejä sen selvittämiseksi, ennustaako tunne-asioista keskusteleminen suurempia parannuksia.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H09-03302
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .