Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prøveafprøvning af professionelle og peer-ledede onlinestøttegrupper for unge canadiske brystkræftoverlevere (CBCRA09)

17. marts 2010 opdateret af: British Columbia Cancer Agency

Et randomiseret kontrolforsøg, der tester effektiviteten af ​​professionelle og peer-ledede online støttegrupper for unge canadiske brystkræftoverlevere

Unge kvinder, der har afsluttet behandling for brystkræft, rapporterer jævnligt om manglende psykologisk og social støtte i deres liv. De fortsætter ofte med at kæmpe med overlevelsesproblemer såsom vedvarende nød og udfordringen om, hvordan man genopbygger deres liv efter behandling. Dette eksperiment vil sammenligne to muligheder for online-støttegruppe (OSG) for at afgøre, om begge former for støtte hjælper unge brystkræftoverlevere med at tilpasse sig, ved at reducere behandlingsrelaterede indtrængen og hjælpe kvinder med at engagere sig i værdsatte aktiviteter og forpligtelser. Det vil også teste, om disse 2 typer af OSG'er hjælper kvinders humør, følelser af ensomhed, selvtillid og overordnet livstilfredshed. Det vil udforske de processer inden for støttegrupper, der er med til at skabe positiv forandring for unge kvinder efter kræftbehandling.

Tidligere arbejde fra dette hold i en mindre undersøgelse har vist, at online støttegrupper ledet af professionelle rådgivere kan udføres over internettet, og at de giver nyttige fordele for unge kvinder, der overlever brystkræft. Onlinegrupperne bestod af 10 sessioner med realtidschat, hvor hver session fokuserede på et specifikt emne. Deltagerne fik en pædagogisk manual designet til at forbedre færdigheder til at klare sig efter kræft, og de blev instrueret i at læse et kapitel om ugen som forberedelse til chatten. Kvinderne nød grupperne og 3 måneder efter at have afsluttet grupperne rapporterede de forbedret livskvalitet, lavere følelsesmæssig nød og forbedret mestring. Der er dog behov for en stor undersøgelse for at bestemme styrken og pålideligheden af ​​disse tidlige lovende resultater. Spørgsmålene, der skal undersøges, er, om trænede jævnaldrende (andre unge brystkræftoverlevere) måske er i stand til at facilitere onlinegrupperne og give lignende positive fordele for unge brystkræftoverlevere, og hvad facilitatorer kan gøre for at maksimere positive fordele i onlinestøttegrupper.

Dette er en multi-provinsiel, 3-arm undersøgelse, der vil sammenligne en professionelt ledet OSG (med en pædagogisk manual) og en peer-ledet OSG (med en uddannelsesmanual) med en gruppe, der netop har modtaget den pædagogiske manual. Psykologiske vurderingsforanstaltninger, der gives umiddelbart efter 12-ugersgruppen og efter 6 måneders og 12-måneders opfølgning, vil afgøre, om en eller begge af undersøgelsesgrupperne effektivt forbedrer livskvaliteten, reducerer nød og øger selveffektivitet og livstilfredshed for unge brystkræftoverlevere. Derudover vil der blive udført tests for at undersøge, om diskussion af følelsesmæssige forhold forudsiger større forbedringer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Problem, der skal undersøges: Der er behov for innovative psykosociale interventioner, der øger livskvaliteten så hurtigt og fuldt ud som muligt. Den psykosociale byrde af brystkræftbehandlinger og deres følgesygdomme er især høj for yngre kvinder (45 år og yngre), som er mere tilbøjelige til at opleve aggressiv sygdom, multimodale behandlinger og højere dødelighedsrater. Psykosociale interventioner, der kan hjælpe kvinder med at vende tilbage til værdsatte aktiviteter og reducere lidelse, er et presserende behov. Sygdomspåtrængenhed er en konstruktion og et mål, der beskriver i hvilken grad sygdom og behandlinger forstyrrer og forstyrrer vigtige aktiviteter og forpligtelser, og er en nøglekomponent i livskvalitet. I tidligere arbejde viste vi, at en internet-leveret psykosocial intervention så ud til at reducere sygdomspåtrængenhed og nød ved opfølgning i foreløbige pilotdata. Professionelt ledede internet-leverede psykosociale interventioner viser lovende, men der er behov for at teste effektivitet, samt at udvikle og teste andre, mindre omkostningskrævende interventioner, som kan udnyttes af denne og andre kræftpopulationer. Mål: At teste effektiviteten af ​​en 12-ugers professionel-ledet Online Support Group plus Education (OSG+E) og en Peer-ledet OSG+E sammenlignet med en Education-alone (E) intervention til at reducere sygdomsindtrængenhed i unge brystkræft overlevende, og for at teste en primær mediator, følelsesmæssig behandling. Sekundære mål er at teste yderligere resultater, specifikt følelsesmæssig nød, følelsesmæssig støtte, ensomhed, selveffektivitet og livstilfredshed. Et tredje mål er at udforske rollen som to potentielle formidlere af udfald, følelsesmæssig undertrykkelse og social begrænsning. Metode: Et 3-arms randomiseret kontrolleret forsøg vil blive anvendt blandt canadiske kvinder 45 år og yngre (N =210 ), som har afsluttet primær behandling for brystkræft. Mål for sygdomspåtrængenhed, nød, livstilfredshed, selveffektivitet, ensomhed og opfattet støtte vil blive indsamlet ved baseline, afslutning af behandling (3 måneder) og ved 6 og 12 måneder. En form for tilfældig regressionsmodellering vil blive brugt til at skabe individuelle hældninger for at teste de primære hypoteser, mens multiple regressionsanalyser, baseret på MacArthur-modellen, vil teste mediatorernes rolle. Forskningens betydning for brystkræft: Kvinder med brystkræft bruger internettet til informationsindsamling og støtte, og denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af ​​to former for internet-leverede interventioner (professionel og peer) til at forbedre tilpasningsprocessen efter primær behandling er afsluttet. Forståelse af mediatorer vil informere forståelsen af, hvordan man kan forbedre effektiviteten af ​​de 2 modeller af OSG'er. Resultaterne vil være af værdi for kvinder med brystkræft samt sundhedspleje og lokalsamfundsbaserede støttende omsorgsorganisationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

210

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • under 46 år med primær brystkræft

Ekskluderingskriterier:

  • ældre end 45 og i aktiv behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Professionelt ledet online support
Medlemmer tilknyttet en 10-ugers online supportgruppe med en professionel rådgiver.
online supportgruppe
Andre navne:
  • Professionelt ledet online supportgruppe.
ACTIVE_COMPARATOR: Peer-ledet online support
online supportgruppe
Andre navne:
  • Professionelt ledet online supportgruppe.
ACTIVE_COMPARATOR: selvstudiematerialer
selvstudiematerialer
Andre navne:
  • selvstudiematerialer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduceret angst
Tidsramme: 1 år
Psykologiske vurderingsforanstaltninger, der gives umiddelbart efter 12-ugersgruppen og efter 6 måneders og 12-måneders opfølgning, vil afgøre, om en eller begge af undersøgelsesgrupperne effektivt forbedrer livskvaliteten, reducerer nød og øger selveffektivitet og livstilfredshed for unge brystkræftoverlevere. Derudover vil der blive udført tests for at undersøge, om diskussion af følelsesmæssige forhold forudsiger større forbedringer.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2010

Først opslået (SKØN)

18. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2010

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med online supportgruppe

Abonner