- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01089699
En prøveafprøvning af professionelle og peer-ledede onlinestøttegrupper for unge canadiske brystkræftoverlevere (CBCRA09)
Et randomiseret kontrolforsøg, der tester effektiviteten af professionelle og peer-ledede online støttegrupper for unge canadiske brystkræftoverlevere
Unge kvinder, der har afsluttet behandling for brystkræft, rapporterer jævnligt om manglende psykologisk og social støtte i deres liv. De fortsætter ofte med at kæmpe med overlevelsesproblemer såsom vedvarende nød og udfordringen om, hvordan man genopbygger deres liv efter behandling. Dette eksperiment vil sammenligne to muligheder for online-støttegruppe (OSG) for at afgøre, om begge former for støtte hjælper unge brystkræftoverlevere med at tilpasse sig, ved at reducere behandlingsrelaterede indtrængen og hjælpe kvinder med at engagere sig i værdsatte aktiviteter og forpligtelser. Det vil også teste, om disse 2 typer af OSG'er hjælper kvinders humør, følelser af ensomhed, selvtillid og overordnet livstilfredshed. Det vil udforske de processer inden for støttegrupper, der er med til at skabe positiv forandring for unge kvinder efter kræftbehandling.
Tidligere arbejde fra dette hold i en mindre undersøgelse har vist, at online støttegrupper ledet af professionelle rådgivere kan udføres over internettet, og at de giver nyttige fordele for unge kvinder, der overlever brystkræft. Onlinegrupperne bestod af 10 sessioner med realtidschat, hvor hver session fokuserede på et specifikt emne. Deltagerne fik en pædagogisk manual designet til at forbedre færdigheder til at klare sig efter kræft, og de blev instrueret i at læse et kapitel om ugen som forberedelse til chatten. Kvinderne nød grupperne og 3 måneder efter at have afsluttet grupperne rapporterede de forbedret livskvalitet, lavere følelsesmæssig nød og forbedret mestring. Der er dog behov for en stor undersøgelse for at bestemme styrken og pålideligheden af disse tidlige lovende resultater. Spørgsmålene, der skal undersøges, er, om trænede jævnaldrende (andre unge brystkræftoverlevere) måske er i stand til at facilitere onlinegrupperne og give lignende positive fordele for unge brystkræftoverlevere, og hvad facilitatorer kan gøre for at maksimere positive fordele i onlinestøttegrupper.
Dette er en multi-provinsiel, 3-arm undersøgelse, der vil sammenligne en professionelt ledet OSG (med en pædagogisk manual) og en peer-ledet OSG (med en uddannelsesmanual) med en gruppe, der netop har modtaget den pædagogiske manual. Psykologiske vurderingsforanstaltninger, der gives umiddelbart efter 12-ugersgruppen og efter 6 måneders og 12-måneders opfølgning, vil afgøre, om en eller begge af undersøgelsesgrupperne effektivt forbedrer livskvaliteten, reducerer nød og øger selveffektivitet og livstilfredshed for unge brystkræftoverlevere. Derudover vil der blive udført tests for at undersøge, om diskussion af følelsesmæssige forhold forudsiger større forbedringer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- under 46 år med primær brystkræft
Ekskluderingskriterier:
- ældre end 45 og i aktiv behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Professionelt ledet online support
Medlemmer tilknyttet en 10-ugers online supportgruppe med en professionel rådgiver.
|
online supportgruppe
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Peer-ledet online support
|
online supportgruppe
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: selvstudiematerialer
|
selvstudiematerialer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduceret angst
Tidsramme: 1 år
|
Psykologiske vurderingsforanstaltninger, der gives umiddelbart efter 12-ugersgruppen og efter 6 måneders og 12-måneders opfølgning, vil afgøre, om en eller begge af undersøgelsesgrupperne effektivt forbedrer livskvaliteten, reducerer nød og øger selveffektivitet og livstilfredshed for unge brystkræftoverlevere.
Derudover vil der blive udført tests for at undersøge, om diskussion af følelsesmæssige forhold forudsiger større forbedringer.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H09-03302
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med online supportgruppe
-
Tulane University School of Social WorkUnited States Agency for International Development (USAID)Afsluttet
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttetType 1 diabetesForenede Stater
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, Toronto; Memorial Sloan Kettering Cancer Center og andre samarbejdspartnereAfsluttetUterine cervikale neoplasmer | Uterine neoplasmer | Genitale neoplasmer, kvindelige | Ovariale neoplasmer | Seksuelle dysfunktioner, psykologiskeCanada, Forenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekruttering
-
University of Central FloridaAlzheimer's and Dementia Resource CenterAfsluttetDemens | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Seattle Children's HospitalTrukket tilbage
-
Women's College HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Centre for Addiction and Mental Health; University of TorontoAfsluttet
-
University of CincinnatiIkke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | PrædiabetesForenede Stater
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Kalkun