- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01089699
Groupes de soutien en ligne pour les jeunes survivantes canadiennes du cancer du sein (CBCRA09)
Un essai contrôlé randomisé testant l'efficacité des groupes de soutien en ligne professionnels et dirigés par des pairs pour les jeunes survivantes canadiennes du cancer du sein
Les jeunes femmes qui ont terminé leur traitement contre le cancer du sein rapportent régulièrement un manque de soutien psychologique et social dans leur vie. Ils continuent souvent à lutter contre des problèmes de survie tels que la détresse continue et le défi de savoir comment reconstruire leur vie après le traitement. Cette expérience comparera deux options de groupe de soutien en ligne (OSG) pour déterminer si les deux formes de soutien aident les jeunes survivantes du cancer du sein à s'adapter, en réduisant les intrusions liées au traitement et en aidant les femmes à reprendre des activités et des engagements précieux. Il testera également si ces 2 types d'OSG aident l'humeur des femmes, les sentiments de solitude, la confiance et la satisfaction globale de la vie. Il explorera les processus au sein des groupes de soutien qui aident à créer un changement positif pour les jeunes femmes après un traitement contre le cancer.
Des travaux antérieurs de cette équipe dans une étude plus restreinte ont montré que des groupes de soutien en ligne dirigés par des conseillers professionnels peuvent être organisés sur Internet et qu'ils produisent des avantages utiles pour les jeunes femmes survivantes du cancer du sein. Les groupes en ligne étaient composés de 10 sessions de discussions en temps réel, chaque session étant axée sur un sujet spécifique. Les participants ont reçu un manuel éducatif conçu pour améliorer les compétences d'adaptation après un cancer, et on leur a demandé de lire un chapitre par semaine en préparation des discussions. Les femmes ont apprécié les groupes et 3 mois après avoir terminé les groupes, elles ont signalé une amélioration de la qualité de vie, une diminution de la détresse émotionnelle et une meilleure capacité d'adaptation. Cependant, une vaste étude pour déterminer la force et la fiabilité de ces premières découvertes prometteuses est nécessaire. Les questions à examiner sont de savoir si des pairs formés (autres jeunes survivantes du cancer du sein) pourraient être en mesure d'animer les groupes en ligne et d'offrir des avantages positifs similaires aux jeunes survivantes du cancer du sein, et ce que les animateurs peuvent faire pour maximiser les avantages positifs dans les groupes de soutien en ligne.
Il s'agit d'une étude multiprovinciale à 3 bras qui comparera un BSG dirigé par des professionnels (avec un manuel pédagogique) et un BSG dirigé par des pairs (avec un manuel pédagogique) avec un groupe qui vient de recevoir le manuel pédagogique. Les mesures d'évaluation psychologique données immédiatement après le groupe de 12 semaines, et à 6 mois et 12 mois de suivi, détermineront si l'un ou les deux groupes d'étude améliorent efficacement la qualité de vie, réduisent la détresse et améliorent l'auto-efficacité et la satisfaction de vivre pour jeunes survivantes du cancer du sein. De plus, des tests seront effectués pour déterminer si la discussion de questions émotionnelles prédit de plus grandes améliorations.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- moins de 46 ans avec un cancer du sein primitif
Critère d'exclusion:
- plus de 45 ans et en traitement actif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Assistance en ligne dirigée par des professionnels
Membres affectés à un groupe de soutien en ligne de 10 semaines avec un conseiller professionnel.
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groupe de soutien en ligne
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Assistance en ligne dirigée par des pairs
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groupe de soutien en ligne
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: matériel d'auto-apprentissage
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matériel d'auto-apprentissage
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété réduite
Délai: 1 an
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Les mesures d'évaluation psychologique données immédiatement après le groupe de 12 semaines, et à 6 mois et 12 mois de suivi, détermineront si l'un ou les deux groupes d'étude améliorent efficacement la qualité de vie, réduisent la détresse et améliorent l'auto-efficacité et la satisfaction de vivre pour jeunes survivantes du cancer du sein.
De plus, des tests seront effectués pour déterminer si la discussion de questions émotionnelles prédit de plus grandes améliorations.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H09-03302
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