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Groupes de soutien en ligne pour les jeunes survivantes canadiennes du cancer du sein (CBCRA09)

17 mars 2010 mis à jour par: British Columbia Cancer Agency

Un essai contrôlé randomisé testant l'efficacité des groupes de soutien en ligne professionnels et dirigés par des pairs pour les jeunes survivantes canadiennes du cancer du sein

Les jeunes femmes qui ont terminé leur traitement contre le cancer du sein rapportent régulièrement un manque de soutien psychologique et social dans leur vie. Ils continuent souvent à lutter contre des problèmes de survie tels que la détresse continue et le défi de savoir comment reconstruire leur vie après le traitement. Cette expérience comparera deux options de groupe de soutien en ligne (OSG) pour déterminer si les deux formes de soutien aident les jeunes survivantes du cancer du sein à s'adapter, en réduisant les intrusions liées au traitement et en aidant les femmes à reprendre des activités et des engagements précieux. Il testera également si ces 2 types d'OSG aident l'humeur des femmes, les sentiments de solitude, la confiance et la satisfaction globale de la vie. Il explorera les processus au sein des groupes de soutien qui aident à créer un changement positif pour les jeunes femmes après un traitement contre le cancer.

Des travaux antérieurs de cette équipe dans une étude plus restreinte ont montré que des groupes de soutien en ligne dirigés par des conseillers professionnels peuvent être organisés sur Internet et qu'ils produisent des avantages utiles pour les jeunes femmes survivantes du cancer du sein. Les groupes en ligne étaient composés de 10 sessions de discussions en temps réel, chaque session étant axée sur un sujet spécifique. Les participants ont reçu un manuel éducatif conçu pour améliorer les compétences d'adaptation après un cancer, et on leur a demandé de lire un chapitre par semaine en préparation des discussions. Les femmes ont apprécié les groupes et 3 mois après avoir terminé les groupes, elles ont signalé une amélioration de la qualité de vie, une diminution de la détresse émotionnelle et une meilleure capacité d'adaptation. Cependant, une vaste étude pour déterminer la force et la fiabilité de ces premières découvertes prometteuses est nécessaire. Les questions à examiner sont de savoir si des pairs formés (autres jeunes survivantes du cancer du sein) pourraient être en mesure d'animer les groupes en ligne et d'offrir des avantages positifs similaires aux jeunes survivantes du cancer du sein, et ce que les animateurs peuvent faire pour maximiser les avantages positifs dans les groupes de soutien en ligne.

Il s'agit d'une étude multiprovinciale à 3 bras qui comparera un BSG dirigé par des professionnels (avec un manuel pédagogique) et un BSG dirigé par des pairs (avec un manuel pédagogique) avec un groupe qui vient de recevoir le manuel pédagogique. Les mesures d'évaluation psychologique données immédiatement après le groupe de 12 semaines, et à 6 mois et 12 mois de suivi, détermineront si l'un ou les deux groupes d'étude améliorent efficacement la qualité de vie, réduisent la détresse et améliorent l'auto-efficacité et la satisfaction de vivre pour jeunes survivantes du cancer du sein. De plus, des tests seront effectués pour déterminer si la discussion de questions émotionnelles prédit de plus grandes améliorations.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Problème à étudier : Des interventions psychosociales novatrices qui améliorent la qualité de vie aussi rapidement et complètement que possible sont nécessaires. Le fardeau psychosocial des traitements du cancer du sein et de leurs séquelles est particulièrement élevé pour les femmes plus jeunes (45 ans et moins) qui sont plus susceptibles de connaître une maladie agressive, des traitements multimodaux et des taux de mortalité plus élevés. Des interventions psychosociales qui peuvent aider les femmes à reprendre des activités valorisées et à réduire la souffrance sont nécessaires de toute urgence. L'intrusion de la maladie est une construction et une mesure décrivant le degré auquel la maladie et les traitements interfèrent et perturbent des activités et des engagements importants, et est un élément clé de la qualité de vie. Dans des travaux antérieurs, nous avons démontré qu'une intervention psychosociale fournie par Internet semblait réduire l'intrusion de la maladie et la détresse lors du suivi dans les données pilotes préliminaires. Les interventions psychosociales menées par des professionnels sur Internet sont prometteuses, mais il est nécessaire de tester l'efficacité, ainsi que de développer et de tester d'autres interventions moins coûteuses qui peuvent être utilisées par cette population de cancer et d'autres. Objectifs : tester l'efficacité d'un groupe de soutien en ligne dirigé par un professionnel plus éducation (OSG+E) de 12 semaines et d'un OSG+E dirigé par des pairs par rapport à une intervention d'éducation seule (E) pour réduire l'intrusion de la maladie chez les jeunes atteints de cancer du sein survivants, et pour tester un médiateur primaire, le traitement émotionnel. Les objectifs secondaires sont de tester des résultats supplémentaires, en particulier la détresse émotionnelle, le soutien émotionnel, la solitude, l'auto-efficacité et la satisfaction de vivre. Un troisième objectif est d'explorer le rôle de deux médiateurs potentiels du résultat, la suppression émotionnelle et la contrainte sociale. Méthodologie : Un essai contrôlé randomisé à 3 bras sera utilisé auprès de femmes canadiennes de 45 ans et moins (N = 210) qui ont terminé leur traitement primaire contre le cancer du sein. Les mesures de l'intrusion de la maladie, de la détresse, de la satisfaction de vivre, de l'auto-efficacité, de la solitude et du soutien perçu seront recueillies au départ, à la fin du traitement (3 mois) et à 6 et 12 mois. Une forme de modélisation de régression aléatoire sera utilisée pour créer des pentes individuelles afin de tester les hypothèses principales, tandis que des analyses de régression multiples, basées sur le modèle de MacArthur, testeront le rôle des médiateurs. Importance de la recherche sur le cancer du sein : les femmes atteintes d'un cancer du sein utilisent Internet pour la collecte d'informations et le soutien, et cette étude déterminera l'efficacité de deux formes d'interventions fournies par Internet (professionnelle et par les pairs) pour améliorer le processus d'adaptation après le traitement primaire est terminé. La compréhension des médiateurs éclairera la compréhension de la façon d'améliorer l'efficacité des 2 modèles d'OSG. Les résultats seront utiles aux femmes atteintes d'un cancer du sein ainsi qu'aux organismes de soins de santé et de soins de soutien communautaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

210

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • moins de 46 ans avec un cancer du sein primitif

Critère d'exclusion:

  • plus de 45 ans et en traitement actif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Assistance en ligne dirigée par des professionnels
Membres affectés à un groupe de soutien en ligne de 10 semaines avec un conseiller professionnel.
groupe de soutien en ligne
Autres noms:
  • Groupe de soutien en ligne dirigé par des professionnels.
ACTIVE_COMPARATOR: Assistance en ligne dirigée par des pairs
groupe de soutien en ligne
Autres noms:
  • Groupe de soutien en ligne dirigé par des professionnels.
ACTIVE_COMPARATOR: matériel d'auto-apprentissage
matériel d'auto-apprentissage
Autres noms:
  • matériel d'auto-apprentissage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété réduite
Délai: 1 an
Les mesures d'évaluation psychologique données immédiatement après le groupe de 12 semaines, et à 6 mois et 12 mois de suivi, détermineront si l'un ou les deux groupes d'étude améliorent efficacement la qualité de vie, réduisent la détresse et améliorent l'auto-efficacité et la satisfaction de vivre pour jeunes survivantes du cancer du sein. De plus, des tests seront effectués pour déterminer si la discussion de questions émotionnelles prédit de plus grandes améliorations.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2010

Première publication (ESTIMATION)

18 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2010

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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