- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01089699
En professionell och peer-ledd stödgrupp för professionella tester för unga kanadensiska bröstcanceröverlevande online (CBCRA09)
Ett randomiserat kontrollförsök som testar effektiviteten av professionella och peer-ledda onlinestödgrupper för unga kanadensiska bröstcanceröverlevande
Unga kvinnor som har avslutat behandlingen för bröstcancer rapporterar regelbundet om bristande psykologiskt och socialt stöd i sina liv. De fortsätter ofta att kämpa med överlevnadsfrågor som pågående nöd och utmaningen att återuppbygga sina liv efter behandling. Detta experiment kommer att jämföra två alternativ för onlinestödgrupp (OSG) för att avgöra om båda formerna av stöd hjälper unga överlevande bröstcancer att anpassa sig, genom att minska behandlingsrelaterade intrång och hjälpa kvinnor att åter engagera sig i värdefulla aktiviteter och åtaganden. Det kommer också att testa om dessa två typer av OSG hjälper kvinnors humör, känslor av ensamhet, självförtroende och övergripande tillfredsställelse med livet. Den kommer att utforska processerna inom stödgrupper som bidrar till att skapa positiv förändring för unga kvinnor efter cancerbehandling.
Tidigare arbete av detta team i en mindre studie har visat att onlinestödgrupper ledda av professionella rådgivare kan genomföras över Internet och att de ger användbara fördelar för unga kvinnor som överlever bröstcancer. Onlinegrupperna bestod av 10 sessioner med realtidschattar, med varje session fokuserad på ett specifikt ämne. Deltagarna fick en pedagogisk manual utformad för att förbättra färdigheter för att klara av cancer, och de instruerades att läsa ett kapitel i veckan som förberedelse för chattarna. Kvinnorna njöt av grupperna och 3 månader efter att de slutfört grupperna rapporterade de förbättrad livskvalitet, lägre känslomässigt lidande och förbättrad coping. Det behövs dock en stor studie för att fastställa styrkan och tillförlitligheten hos dessa tidiga lovande fynd. Frågorna som ska undersökas är om utbildade kamrater (andra unga överlevande bröstcancer) kanske kan underlätta onlinegrupperna och ge liknande positiva fördelar för unga överlevande bröstcancer, och vad handläggare kan göra för att maximera positiva fördelar i onlinestödgrupper.
Detta är en multiprovinsiell, 3-armsstudie som kommer att jämföra en professionellt ledd OSG (med en utbildningshandbok) och en peer-ledd OSG (med en utbildningsmanual) med en grupp som precis fått utbildningshandboken. Psykologiska bedömningsåtgärder som ges omedelbart efter 12-veckorsgruppen, och efter 6 månader och 12 månaders uppföljning, kommer att avgöra om en eller båda studiegrupperna effektivt förbättrar livskvaliteten, minskar nöd och förbättrar själveffektivitet och livstillfredsställelse för unga överlevande bröstcancer. Dessutom kommer tester att utföras för att undersöka om diskussioner om känslomässiga frågor förutsäger större förbättringar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mindre än 46 år med primär bröstcancer
Exklusions kriterier:
- äldre än 45 och i aktiv behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Professionellt ledd onlinesupport
Medlemmar tilldelade 10 veckors onlinesupportgrupp med en professionell rådgivare.
|
supportgrupp online
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Peer-ledd onlinesupport
|
supportgrupp online
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: självstudiematerial
|
självstudiematerial
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskad ångest
Tidsram: 1 år
|
Psykologiska bedömningsåtgärder som ges omedelbart efter 12-veckorsgruppen, och efter 6 månader och 12 månaders uppföljning, kommer att avgöra om en eller båda studiegrupperna effektivt förbättrar livskvaliteten, minskar nöd och förbättrar själveffektivitet och livstillfredsställelse för unga överlevande bröstcancer.
Dessutom kommer tester att utföras för att undersöka om diskussioner om känslomässiga frågor förutsäger större förbättringar.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H09-03302
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .