Storz Videolaryngoscope® 対 Airtraq® による挿管 - 幼児集団における
2010年12月10日 更新者：Rigshospitalet, Denmark
パイロット研究の目的は、乳児用の新しい喉頭鏡を比較することです。挿管を支援するのに最適な機器を評価し、概要を把握し、挿管までの時間を最短にし、これらの数値を使用してプロトコル全体のサンプル サイズを計算します。
研究者の仮説では、ストルツ ビデオ喉頭鏡® は乳児 (2 歳未満) よりも成功率が高いというものです。
患者は、挿管のために神経筋遮断で最適に麻酔されます。
すべての患者は、Airtraq® または Storz videolaryngoscope® を備えた af Macintosh ブレード喉頭鏡で評価され、最後に、患者が無作為に割り付けられた後者のもう 1 つに挿管されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2 歳未満の待機的外科患者 ASA クラス 1 ～ 2 で、挿管の適応がある。
- 親からのインフォームドコンセント。
- 両親は子供の法的親権を持っていなければなりません。
- 両親はデンマーク語を読んで理解できる必要があります。
除外基準:
- 気道確保困難が予想されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Storz ビデオ喉頭鏡
Macintosh の概要、続いて Airtraq の概要、続いて Storz ビデオ喉頭鏡の概要と挿管。
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実際の挿管に使用される Storz ビデオ喉頭鏡
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アクティブコンパレータ：エアトラック
Macintosh の概要、続いて Storz ビデオ喉頭鏡の概要、続いて Airtraq の概要と挿管。
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実際の挿管に使用されるエアトラック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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成功率
時間枠：5分
|
成功は、最初の試行で実行される挿管によって定義されます。
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コーマック評価までの時間
時間枠：5分
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5分
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挿管までの時間
時間枠：5分
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5分
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挿管試行回数
時間枠：5分
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5分
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挿管前の喉頭の質の概要
時間枠：5分
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コーマックスコアで評価
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5分
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挿管後の喘鳴の有病率
時間枠：12時間
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12時間
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挿管条件
時間枠：5分
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月10日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1A-INF-STORZ-AIR
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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