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Intubazione con videolaringoscopio® Storz rispetto ad Airtraq® - in una popolazione infantile

10 dicembre 2010 aggiornato da: Rigshospitalet, Denmark
Lo scopo dello studio pilota è confrontare i nuovi laringoscopi per neonati valutando l'attrezzatura più adatta per assistere l'intubazione, con la migliore panoramica, il tempo più breve per l'intubazione e utilizzare questi numeri per effettuare un calcolo della dimensione del campione per l'intero protocollo. L'ipotesi dei ricercatori è che il videolaringoscopio Storz® abbia un tasso di successo migliore rispetto ai bambini (<2 anni). I pazienti saranno ottimamente anestetizzati con blocco neuromuscolare per l'intubazione. Tutti i pazienti saranno valutati con un laringoscopio a lama Macintosh, con un Airtraq® o un videolaringoscopio® Storz, e infine intubati con l'altro dei successivi, a cui il paziente è stato randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti chirurgici elettivi Classe ASA 1-2 di età inferiore a 2 anni, con indicazione per l'intubazione.
  • Consenso informato del genitore.
  • I genitori devono avere la custodia legale del bambino.
  • I genitori devono essere in grado di leggere e comprendere il danese.

Criteri di esclusione:

  • Previste vie aeree difficili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Videolaringoscopio Storz
Panoramica Macintosh seguita da panoramica Airtraq seguita da panoramica videolaringoscopio Storz e intubazione.
Dispositivo: Videolaringoscopio Storz
Videolaringoscopio Storz utilizzato per l'effettiva intubazione
Comparatore attivo: AirTraq
Panoramica Macintosh seguita da panoramica videolaringoscopio Storz seguita da panoramica Airtraq e intubazione.
Dispositivo: AirTraq
Airtraq utilizzato per l'effettiva intubazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo
Lasso di tempo: 5 minuti
Il successo è definito dall'intubazione eseguita al primo tentativo.
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di valutare Cormack
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti
Numero di tentativi di intubazione
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti
Qualità della panoramica laringea prima dell'intubazione
Lasso di tempo: 5 minuti
Valutato dal punteggio Cormack
5 minuti
Prevalenza dello stridore post intubazione
Lasso di tempo: 12 ore
12 ore
Condizioni di intubazione
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

22 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1A-INF-STORZ-AIR

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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