使用 Storz Videolaryngoscope® 与 Airtraq® 插管 - 在婴儿人群中
2010年12月10日 更新者:Rigshospitalet, Denmark
初步研究的目的是通过评估最适合协助插管的设备来比较新的婴儿喉镜,具有最佳概览、最短的插管时间,并使用这些数字对完整方案进行样本量计算。
研究人员假设 Storz 视频喉镜® 的成功率高于婴儿(<2 岁)。
患者将在插管时使用神经肌肉阻滞剂进行最佳麻醉。
所有患者都将使用 af Macintosh 刀片喉镜、Airtraq® 或 Storz 视频喉镜® 进行评估,最后用后者中的另一个插管,患者被随机分配到该喉镜。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2100
- Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 2 岁以下 ASA 1-2 级择期手术患者,有插管指征。
- 父母的知情同意。
- 父母必须对孩子有合法监护权。
- 父母必须能够阅读和理解丹麦语。
排除标准:
- 预计困难气道。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:Storz视频喉镜
Macintosh 概述,然后是 Airtraq 概述,然后是 Storz 视频喉镜概述和插管。
|
用于实际插管的 Storz 视频喉镜
|
有源比较器:空中交通管制
Macintosh 概述,然后是 Storz 视频喉镜概述,然后是 Airtraq 概述和插管。
|
Airtraq 用于实际插管
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成功率
大体时间:5分钟
|
成功是由在第一次尝试中执行的插管定义的。
|
5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
科马克评估时间
大体时间:5分钟
|
5分钟
|
|
插管时间
大体时间:5分钟
|
5分钟
|
|
插管尝试次数
大体时间:5分钟
|
5分钟
|
|
插管前喉部概览质量
大体时间:5分钟
|
由 Cormack 分数评估
|
5分钟
|
插管后喘鸣的发生率
大体时间:12小时
|
12小时
|
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插管条件
大体时间:5分钟
|
5分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月19日
首次发布 (估计)
2010年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月10日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1A-INF-STORZ-AIR
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
Storz视频喉镜的临床试验
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